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El estudio de los procesos de litogénesis en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) (LINA)

4 de abril de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es la causa más común de enfermedad hepática crónica, que va desde la esteatosis pura hasta la esteatohepatitis no alcohólica y, en última instancia, la cirrosis hepática. Para estudiar la asociación entre NAFLD y nefrolitiasis y al mismo tiempo minimizar el efecto de confusión del síndrome metabólico, investigamos el impacto de diferentes grados de gravedad de NAFLD sobre los posibles factores de riesgo para la formación de cálculos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico A.Gemelli IRCCs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

40 sujetos que padecían NAFLD se determinaron histológicamente mediante una biopsia hepática de rutina realizada en el P.O. Cirugías Hepáticas Colón relacionadas con las Unidades del Área de Gastroenterología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujeto >= 18 años
  • capaz de firmar el ICF
  • Biopsia hepática con informe compatible con NAFLD

Criterio de exclusión:

  • consumo de alcohol > 20 g/día
  • otras causas de enfermedad hepática
  • neoplasia activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con NAFLD sin cirrosis hepática (NLC, n = 28)
Pacientes con NAFLD y cirrosis hepática (CL, n = 14)
individuos sanos (HI, n = 12)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el análisis de la correlación entre el grado de gravedad de NAFLD y el perfil litogénico urinario caracterizado por una reducción del magnesio en la orina y una alteración de la excreción urinaria de amonio.
Periodo de tiempo: 15 años
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2701

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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