- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06410456
Schroth Treatment and Proprioception Pathway
Effekt af 3D Schroth-behandling på corticospinal og proprioceptionsveje
Adolescent idiopatisk skoliose (AIS): Det er typen af strukturel skoliose, hvis ætiologi er ukendt og er mest almindelig hos kvindelige individer i alderen 10-18 år. Udover spinal deformitet kan postural asymmetri, proprioceptiv sans og dysfunktioner i det vestibulære og vestibulospinale system også ses i AIS. Schroth-metoden er en skoliose-specifik træningstilgang, der anvender posturale, skoliose-specifikke sansemotoriske og åndedrætsøvelser og er meget brugt i skoliose-rehabilitering. Behandlingsprogrammet består af skoliotisk stillingskorrektion ved hjælp af eksteroceptiv og proprioceptiv stimulering og spejle, isometri og andre øvelser til at forlænge eller styrke asymmetriske muskler, samtidig med at et bestemt vejrtrækningsmønster opretholdes. Forskellige undersøgelser har vist, at Schroth-metoden forbedrer Cobb-vinkler, sænker kurveforløbet, reducerer behovet for operation, øger rygmuskelstyrken og øger respirationsfunktionen. Men selvom Schroth-metoden er meget udbredt i AIS-rehabilitering, er der ikke fundet undersøgelser, der undersøger virkningerne af Schroth-øvelser på proprioceptiv sans og corticospinalbaner.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af Schroth-metoden på proprioceptiv sans og corticospinal pathways hos personer med AIS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med Schroth øvelser er at rotere, forlænge og stabilisere rygsøjlen i et tredimensionelt plan. Det er rettet mod at øge patientens kropsbevidsthed, at rotere rygsøjlen ved at puste de tømte dele af lungerne op med vejrtrækning og at korrigere muskelstillingsasymmetrier.
Med forskellige stimuli fra omgivelserne sker der nogle ændringer i neuronernes reorganiseringsevne og styrke og de synapser, som neuroner laver med hinanden. Dette fænomen, som er nødvendigt for organismens tilpasning til miljøet, kaldes neuroplasticitet. Takket være neuroplasticitet observeres nogle forskelle i hjernestrukturer. Takket være Schroth-øvelser er der et intenst proprioceptionssensorisk input til kroppen. Samtidig sker der muskelstyrkelse med kontrolleret belastning. Schroth-øvelser giver nogle effekter på hjernen med disse funktioner. I undersøgelsen vil de mulige effekter af Schroth-øvelser på hjernen blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri, Kayseri, Tyrkiet (Türkiye), 38100
- Ahmet Payas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en kvinde i alderen 10-18 år
- At blive diagnosticeret med AIS
- Cobb-vinklen bør maksimalt være 25º
- Alle deltagere har ikke nogen sygdom, der påvirker nervesystemet.
- Alle deltagere skal bruge deres højre hånd som den dominerende hånd
- Alle deltagere har ikke nogen kronisk sygdom, der kræver brug af neurologisk eller psykiatrisk medicin.
- Tilladelse til at deltage i undersøgelsen gives af forældrene til alle deltagere.
Ekskluderingskriterier:
- MR af personer, der ikke har psykiske problemer, neurologiske, psykiatriske, muskel-, gigt- eller ortopædiske sygdomme vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Schroth udøver grupper
Ungdom med idiopatisk skoliose modtog Schroth -øvelser fire dage om ugen i seks måneder.
|
Traditionel øvelse
|
|
Eksperimentel: Traditionelle øvelsesgrupper
Ungdoms idiopatisk skoliosepatienter gennemgik strækøvelser (især for musklerne på den konkave side af kurven), holdningstræning, styrkelse og rygmarvsfleksibilitetsøvelser som konventionelle øvelser fire dage om ugen i seks måneder.
|
Ungdom med idiopatisk skoliose udførte konventionelle øvelser fire dage om ugen i seks måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traktografi
Tidsramme: Seks måneder
|
Antal fibre af traktus corticospinalis, lemniscus medialis kanaler
|
Seks måneder
|
|
Volbrain
Tidsramme: Seks måneder
|
Måling af hjerne kortikal tykkelse
|
Seks måneder
|
|
Cobb Angle
Tidsramme: Seks måneder
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSI Studio
Tidsramme: Fire måneder
|
Fiberforhold af tractus corticospinalis, lemniscus medialis-kanaler
|
Fire måneder
|
|
MR-studie
Tidsramme: Fire måneder
|
Fibervolumen af tractus corticospinalis og lemniscus medialis
|
Fire måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmet Payas, Ph.D, Amasya University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kocaman H, Bek N, Kaya MH, Buyukturan B, Yetis M, Buyukturan O. The effectiveness of two different exercise approaches in adolescent idiopathic scoliosis: A single-blind, randomized-controlled trial. PLoS One. 2021 Apr 15;16(4):e0249492. doi: 10.1371/journal.pone.0249492. eCollection 2021.
- Li P, Legault J, Litcofsky KA. Neuroplasticity as a function of second language learning: anatomical changes in the human brain. Cortex. 2014 Sep;58:301-24. doi: 10.1016/j.cortex.2014.05.001. Epub 2014 May 17.
- Sagi Y, Tavor I, Hofstetter S, Tzur-Moryosef S, Blumenfeld-Katzir T, Assaf Y. Learning in the fast lane: new insights into neuroplasticity. Neuron. 2012 Mar 22;73(6):1195-203. doi: 10.1016/j.neuron.2012.01.025. Epub 2012 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 932 (Duke)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .