Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pan-asiatisk klinisk database over EGFR Exon 20 Insertion Mutated NSCLC

11. juni 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

En panasiatisk klinisk database over EGFR Exon 20-indsættelsesmuteret ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Der er begrænsede dybdegående undersøgelser af epidemiologi og klinisk håndtering af EGFR exon 20 indsættelsesmuteret NSCLC i Asien. Derudover er der foreløbige data, der tyder på, at den nøjagtige placering af indsættelsen og varianten kan påvirke responsen og effektiviteten til nye EGFR-målrettede behandlinger.

Denne undersøgelse har til formål at udfylde dette videnshul ved at karakterisere epidemiologien og de kliniske resultater af asiatiske avancerede EGFR exon 20-insertion muterede NSCLC-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette studie vil være et multicenter observationsstudie og vil inkludere patienter med avanceret EGFR exon 20 insertion muteret NSCLC.

Undersøgelsen vil omfatte patienter rekrutteret fra lande i hele Asien, herunder steder i, men ikke begrænset til - Hong Kong, Korea, Singapore, Taiwan og Thailand. Der vil være cirka 20-30 websteder, der rekrutterer til undersøgelsen. I Singapore kan steder omfatte National Cancer Center Singapore (NCCS), National University Hospital (NUH) og Tan Tock Seng Hospital (TTSH).

Cirka 600 patienter vil blive indskrevet retrospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Dong-Wan Kim
  • Singapore
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Yuan Shih

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med fremskreden EGFR exon 20 insertion muteret NSCLC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet fremskreden NSCLC
  2. Positive testresultater fra enhver lokalt godkendt test (herunder men ikke begrænset til RT-PCR, Cobas og NGS) for EGFR exon 20 insertionsmutation
  3. Diagnosedato fra 1. januar 2013 til 31. december 2022 (for at tillade minimum 12 måneders opfølgning af kliniske data og behandlingsresultater)
  4. Mandlige eller kvindelige voksne, alder som defineret af lokale regler

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter uden en EGFR exon 20 indsættelsesmutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 10 år.
Tid fra diagnose til død.
Op til 10 år.
Behandlingens varighed (DOT)
Tidsramme: Op til 10 år.
Tid fra start af behandlingsregime til afslutning af behandlingsregime.
Op til 10 år.
Progressionsfri overlevelse i den virkelige verden (PFS)
Tidsramme: Op til 10 år.
Tid fra start af behandlingsregime til sygdomsprogression eller død.
Op til 10 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Efterforskere

  • Studiestol: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
  • Studiestol: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
  • Studiestol: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
  • Studiestol: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATORG006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner