Un database clinico panasiatico del NSCLC con mutazione per inserzione dell'esone 20 di EGFR
Un database clinico pan-asiatico del cancro polmonare non a piccole cellule (NSCLC) con mutazione per inserzione dell'esone 20 di EGFR
Esistono studi approfonditi limitati sull’epidemiologia e sulla gestione clinica del NSCLC con mutazione per inserzione dell’esone 20 di EGFR in Asia. Inoltre, esistono dati preliminari che suggeriscono che la posizione esatta dell’inserzione e la variante potrebbero influenzare la risposta e l’efficacia delle nuove terapie mirate all’EGFR.
Questo studio mira a colmare questa lacuna di conoscenza, caratterizzando in modo completo l’epidemiologia e gli esiti clinici dei pazienti asiatici con NSCLC avanzato con inserzione dell’esone 20 di EGFR.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio osservazionale multicentrico e arruolerà pazienti con NSCLC avanzato con inserzione dell'esone 20 di EGFR.
Lo studio includerà pazienti reclutati da paesi di tutta l'Asia, compresi, ma non limitati a, Hong Kong, Corea, Singapore, Taiwan e Tailandia. Ci saranno circa 20-30 siti che recluteranno per lo studio. A Singapore, i siti possono includere il National Cancer Center Singapore (NCCS), il National University Hospital (NUH) e il Tan Tock Seng Hospital (TTSH).
Circa 600 pazienti verranno arruolati retrospettivamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Cherlyn Shepherdson
- Numero di telefono: +65 6306 1748
- Email: cherlyn.shepherdson@nccs.com.sg
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Dong-Wan Kim
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Singapore, Singapore, 168583
- Reclutamento
- National Cancer Centre, Singapore
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Contatto:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Numero di telefono: +65 6436 8000
- Email: aaron.tan@singhealth.com.sg
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Contatto:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Numero di telefono: +65 6436 8000
- Email: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contatto:
- Jin-Yuan Shih
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- NSCLC avanzato confermato istologicamente
- Risultato positivo di qualsiasi test approvato a livello locale (inclusi ma non limitati a RT-PCR, Cobas e NGS) per la mutazione di inserzione dell'esone 20 di EGFR
- Data della diagnosi dal 1° gennaio 2013 al 31 dicembre 2022 (per consentire un minimo di 12 mesi di follow-up dei dati clinici e sugli esiti del trattamento)
- Adulti maschi o femmine, età definita dalle normative locali
Criteri di esclusione:
1. Pazienti senza mutazione di inserzione dell'esone 20 dell'EGFR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
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Tempo dalla diagnosi alla morte.
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Fino a 10 anni.
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Durata della terapia (DOT)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
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Tempo dall'inizio del regime di trattamento alla fine del regime di trattamento.
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Fino a 10 anni.
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) nel mondo reale
Lasso di tempo: Fino a 10 anni.
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Tempo dall'inizio del regime di trattamento alla progressione della malattia o alla morte.
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Fino a 10 anni.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Cattedra di studio: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Cattedra di studio: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Cattedra di studio: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATORG006
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