Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pan-azjatycka kliniczna baza danych dotycząca NSCLC z mutacją insercyjną w eksonie 20 EGFR

11 czerwca 2025 zaktualizowane przez: National Cancer Centre, Singapore

Panazjatycka kliniczna baza danych dotycząca niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją insercyjną w eksonie 20 EGFR (NSCLC)

W Azji przeprowadzono ograniczone szczegółowe badania dotyczące epidemiologii i postępowania klinicznego w przypadku NSCLC z mutacją insercyjną w eksonie 20 EGFR. Ponadto istnieją wstępne dane sugerujące, że dokładna lokalizacja wprowadzenia i wariant mogą mieć wpływ na odpowiedź i skuteczność nowych terapii ukierunkowanych na EGFR.

Celem tego badania jest wypełnienie tej luki w wiedzy poprzez wszechstronną charakterystykę epidemiologii i wyników klinicznych azjatyckich pacjentów z zaawansowanym NSCLC w eksonie 20 z mutacją insercyjną w genie EGFR.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie wieloośrodkowym badaniem obserwacyjnym i obejmie pacjentów z zaawansowanym NSCLC z mutacją w eksonie 20 w genie EGFR.

Badanie obejmie pacjentów rekrutowanych z krajów całej Azji, w tym między innymi z Hongkongu, Korei, Singapuru, Tajwanu i Tajlandii. Do badania będzie rekrutowanych około 20–30 ośrodków. W Singapurze placówki mogą obejmować Narodowe Centrum Onkologii w Singapurze (NCCS), Narodowy Szpital Uniwersytecki (NUH) i Szpital Tan Tock Seng (TTSH).

Retrospektywnie do badania zostanie włączonych około 600 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Dong-Wan Kim
  • Singapur
  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin-Yuan Shih

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym NSCLC z mutacją insercyjną w eksonie 20 EGFR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Histologicznie potwierdzony zaawansowany NSCLC
  2. Pozytywny wynik dowolnego lokalnie zatwierdzonego testu (w tym między innymi RT-PCR, Cobas i NGS) na obecność mutacji insercyjnej w eksonie 20 EGFR
  3. Data diagnozy od 1 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2022 r. (aby uwzględnić dane kliniczne i wyniki leczenia z co najmniej 12 miesięcy obserwacji)
  4. Dorośli mężczyźni lub kobiety, wiek określony w lokalnych przepisach

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci bez mutacji insercyjnej w eksonie 20 EGFR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 10 lat.
Czas od diagnozy do śmierci.
Do 10 lat.
Czas trwania terapii (DOT)
Ramy czasowe: Do 10 lat.
Czas od rozpoczęcia schematu leczenia do zakończenia schematu leczenia.
Do 10 lat.
Przeżycie bez progresji w świecie rzeczywistym (PFS)
Ramy czasowe: Do 10 lat.
Czas od rozpoczęcia schematu leczenia do progresji choroby lub śmierci.
Do 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
  • Krzesło do nauki: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
  • Krzesło do nauki: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
  • Krzesło do nauki: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATORG006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj