EGFRエクソン20挿入変異NSCLCの汎アジア臨床データベース
2024年5月16日 更新者：National Cancer Centre, Singapore
EGFRエクソン20挿入変異非小細胞肺がん（NSCLC）の汎アジア臨床データベース
アジアにおけるEGFRエクソン20挿入変異NSCLCの疫学と臨床管理に関する詳細な研究は限られている。 さらに、挿入と変異の正確な位置が新規の EGFR 標的療法に対する反応と有効性に影響を与える可能性を示唆する予備データもあります。
この研究は、アジア人の進行性EGFRエクソン20挿入変異NSCLC患者の疫学と臨床転帰を包括的に特徴付けることにより、この知識のギャップを埋めることを目的としている。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究は多施設観察研究となり、EGFRエクソン20挿入変異を有する進行性NSCLC患者を登録する。
この研究には、香港、韓国、シンガポール、台湾、タイなどのアジア諸国から集められた患者が含まれますが、これらに限定されません。 この研究には約 20 ～ 30 の施設が募集を行う予定です。 シンガポールでは、国立がんセンター シンガポール (NCCS)、国立大学病院 (NUH)、タン トク セン病院 (TTSH) が拠点となる場合があります。
約600人の患者が遡及的に登録される予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Justine Chu
- 電話番号：+65 64368000
- メール：justine.chu.j.h@nccs.com.sg
研究場所
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Singapore、シンガポール、168583
- 募集
- National Cancer Centre, Singapore
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コンタクト：
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- 電話番号：+65 6436 8000
- メール：aaron.tan@singhealth.com.sg
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コンタクト：
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- 電話番号：+65 6436 8000
- メール：daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Jin-Yuan Shih
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Seoul、大韓民国
- 募集
- Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Dong-Wan Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性EGFRエクソン20挿入変異NSCLC患者。
説明
包含基準:
- 組織学的に確認された進行性NSCLC
- EGFRエクソン20挿入変異に関する現地で承認された検査（RT-PCR、Cobas、NGSを含むがこれらに限定されない）の陽性検査結果
- 診断日は 2013 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで (臨床および治療結果のデータを最低 12 か月間追跡できるようにするため)
- 成人男性または女性、年齢は地域の条例で定義されています
除外基準:
1. EGFRエクソン20挿入変異を有しない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長10年。
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診断から死亡までの時間。
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最長10年。
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治療期間 (DOT)
時間枠：最長10年。
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治療計画の開始から治療計画の終了までの時間。
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最長10年。
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現実世界の無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長10年。
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治療計画の開始から病気の進行または死亡までの時間。
|
最長10年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aaron C. Tan, MBBS, PhD、National Cancer Centre, Singapore
- スタディチェア：Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD、National Cancer Centre, Singapore
- スタディチェア：Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD、Seoul National University Hospital
- スタディチェア：Jin-Yuan Shih, MD, PhD、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月15日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月16日
最初の投稿 (実際)
2024年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。