Паназиатская клиническая база данных НМРЛ с инсерционной мутацией экзона 20 EGFR
Паназиатская клиническая база данных немелкоклеточного рака легких с инсерционной мутацией экзона 20 EGFR (НМРЛ)
Имеются ограниченные глубокие исследования по эпидемиологии и клиническому лечению НМРЛ с мутацией экзона 20 EGFR в Азии. Кроме того, есть предварительные данные, позволяющие предположить, что точное местоположение вставки и варианта могут влиять на ответ и эффективность новой терапии, нацеленной на EGFR.
Настоящее исследование направлено на восполнение этого пробела в знаниях путем всесторонней характеристики эпидемиологии и клинических исходов у азиатских пациентов с НМРЛ с мутацией в экзоне 20 EGFR.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это исследование будет многоцентровым обсервационным, в нем будут участвовать пациенты с развитой инсерционной мутацией экзона 20 EGFR НМРЛ.
В исследование будут включены пациенты, набранные из стран Азии, включая, помимо прочего, Гонконг, Корею, Сингапур, Тайвань и Таиланд. Для исследования будет привлечено около 20-30 сайтов. В Сингапуре такими объектами могут быть Национальный онкологический центр Сингапура (NCCS), Национальная университетская больница (NUH) и больница Тан Ток Сенг (TTSH).
Ретроспективно будут включены около 600 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Justine Chu
- Номер телефона: +65 64368000
- Электронная почта: justine.chu.j.h@nccs.com.sg
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Dong-Wan Kim
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168583
- Рекрутинг
- National Cancer Centre, Singapore
-
Контакт:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Номер телефона: +65 6436 8000
- Электронная почта: aaron.tan@singhealth.com.sg
-
Контакт:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Номер телефона: +65 6436 8000
- Электронная почта: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Jin-Yuan Shih
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный распространенный НМРЛ
- Положительный результат любого одобренного на местном уровне теста (включая, помимо прочего, RT-PCR, Cobas и NGS) на инсерционную мутацию экзона 20 EGFR.
- Дата постановки диагноза: с 1 января 2013 г. по 31 декабря 2022 г. (чтобы обеспечить минимум 12 месяцев последующего клинического наблюдения и данных о результатах лечения)
- Взрослые мужчины или женщины, возраст определяется местными правилами.
Критерий исключения:
1. Пациенты без инсерционной мутации экзона 20 EGFR.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: До 10 лет.
|
Время от диагноза до смерти.
|
До 10 лет.
|
|
Продолжительность терапии (DOT)
Временное ограничение: До 10 лет.
|
Время от начала режима лечения до окончания режима лечения.
|
До 10 лет.
|
|
Реальная выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 10 лет.
|
Время от начала лечения до прогрессирования заболевания или смерти.
|
До 10 лет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Учебный стул: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Учебный стул: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Учебный стул: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATORG006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .