EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC에 대한 범아시아 임상 데이터베이스
2024년 5월 16일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 범아시아 임상 데이터베이스
아시아에서는 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC의 역학 및 임상 관리에 대한 심도 있는 연구가 제한되어 있습니다. 또한, 삽입 및 변이체의 정확한 위치가 새로운 EGFR 표적 치료법에 대한 반응과 효능에 영향을 미칠 수 있음을 시사하는 예비 데이터가 있습니다.
이 연구는 아시아인 진행성 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC 환자의 역학 및 임상 결과를 종합적으로 특성화하여 이러한 지식 격차를 메우는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 다기관 관찰 연구가 될 것이며 진행성 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC 환자를 등록할 것입니다.
이 연구에는 홍콩, 한국, 싱가포르, 대만, 태국을 포함하되 이에 국한되지 않는 아시아 전역의 국가에서 모집된 환자가 포함됩니다. 연구를 위해 모집하는 사이트는 약 20~30개입니다. 싱가포르의 현장에는 싱가포르 국립암센터(NCCS), 국립대학병원(NUH) 및 탄톡셍병원(TTSH)이 포함될 수 있습니다.
대략 600명의 환자가 후향적으로 등록될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justine Chu
- 전화번호: +65 64368000
- 이메일: justine.chu.j.h@nccs.com.sg
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Jin-Yuan Shih
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Dong-Wan Kim
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Singapore, 싱가포르, 168583
- 모병
- National Cancer Centre, Singapore
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연락하다:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- 전화번호: +65 6436 8000
- 이메일: aaron.tan@singhealth.com.sg
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연락하다:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- 전화번호: +65 6436 8000
- 이메일: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이 NSCLC 환자.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 진행성 NSCLC
- EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이에 대해 현지에서 승인된 테스트(RT-PCR, Cobas 및 NGS를 포함하되 이에 국한되지 않음)의 양성 테스트 결과
- 진단 날짜는 2013년 1월 1일부터 2022년 12월 31일까지입니다(최소 12개월의 후속 임상 및 치료 결과 데이터를 허용하기 위해).
- 남성 또는 여성 성인, 현지 규정에서 정의한 연령
제외 기준:
1. EGFR 엑손 20 삽입 돌연변이가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 최대 10년.
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진단부터 사망까지의 시간.
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최대 10년.
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치료 기간(DOT)
기간: 최대 10년.
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치료 요법 시작부터 치료 요법 종료까지의 시간.
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최대 10년.
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실제 무진행 생존기간(PFS)
기간: 최대 10년.
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치료 요법 시작부터 질병 진행 또는 사망까지의 시간입니다.
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최대 10년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- 연구 의자: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- 연구 의자: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- 연구 의자: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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