Pan-Aasialainen kliininen tietokanta EGFR Exon 20 -insertiomutatoidusta NSCLC:stä
Pan-Aasialainen kliininen tietokanta EGFR Exon 20 -mutatoituneesta ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC)
EGFR-eksoni 20:n insertiomutatoituneen NSCLC:n epidemiologiasta ja kliinisestä hoidosta Aasiassa on vain vähän syvällisiä tutkimuksia. Lisäksi on olemassa alustavia tietoja, jotka viittaavat siihen, että lisäyksen tarkka sijainti ja variantti voivat vaikuttaa uusien EGFR-kohdennettujen hoitojen vasteeseen ja tehokkuuteen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä tiedon puute kuvaamalla kattavasti Aasian edistyneen EGFR-eksoni 20:n insertiomutatoituneiden NSCLC-potilaiden epidemiologiaa ja kliinisiä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on monikeskustutkimus, ja siihen otetaan potilaita, joilla on edennyt EGFR-eksonin 20 insertiomutatoitunut NSCLC.
Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka on rekrytoitu Aasian maista, mukaan lukien Hongkongista, Koreasta, Singaporesta, Taiwanista ja Thaimaasta, mutta ei niihin rajoittuen. Tutkimukseen rekrytoidaan noin 20-30 kohdetta. Singaporessa sivustoja voivat olla National Cancer Center Singapore (NCCS), National University Hospital (NUH) ja Tan Tock Seng Hospital (TTSH).
Noin 600 potilasta otetaan jälkikäteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Justine Chu
- Puhelinnumero: +65 64368000
- Sähköposti: justine.chu.j.h@nccs.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dong-Wan Kim
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekrytointi
- National Cancer Centre, Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: aaron.tan@singhealth.com.sg
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Puhelinnumero: +65 6436 8000
- Sähköposti: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
-
-
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin-Yuan Shih
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt NSCLC
- Positiivinen testitulos kaikista paikallisesti hyväksytyistä testeistä (mukaan lukien mutta ei rajoittuen RT-PCR, Cobas ja NGS) EGFR-eksonin 20 insertiomutaatiolle
- Diagnoosipäivämäärä 1.1.2013–31.12.2022 (jotta saadaan vähintään 12 kuukauden kliiniset seurantatiedot ja hoidon tulostiedot)
- Aikuiset miehet tai naiset, ikä paikallisten määräysten mukaan
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla ei ole EGFR-eksonin 20 insertiomutaatiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.
|
Aika diagnoosista kuolemaan.
|
Jopa 10 vuotta.
|
|
Hoidon kesto (DOT)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.
|
Aika hoito-ohjelman aloittamisesta hoito-ohjelman loppuun.
|
Jopa 10 vuotta.
|
|
Reaalimaailman etenemisvapaa selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta.
|
Aika hoito-ohjelman aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan.
|
Jopa 10 vuotta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Opintojen puheenjohtaja: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATORG006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .