Una base de datos clínica panasiática de NSCLC con mutación de inserción del exón 20 de EGFR
Una base de datos clínica panasiática sobre el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) con mutación por inserción del exón 20 de EGFR
Hay estudios limitados en profundidad sobre la epidemiología y el tratamiento clínico del NSCLC con mutación por inserción del exón 20 de EGFR en Asia. Además, existen datos preliminares que sugieren que la ubicación exacta de la inserción y la variante pueden influir en la respuesta y la eficacia de las nuevas terapias dirigidas a EGFR.
Este estudio tiene como objetivo llenar este vacío de conocimiento, caracterizando de manera integral la epidemiología y los resultados clínicos de los pacientes asiáticos con NSCLC con mutación por inserción del exón 20 del EGFR avanzado.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio será un estudio observacional multicéntrico e inscribirá a pacientes con NSCLC avanzado con mutación por inserción del exón 20 de EGFR.
El estudio incluirá pacientes reclutados en países de Asia, incluidos sitios en, entre otros, Hong Kong, Corea, Singapur, Taiwán y Tailandia. Habrá aproximadamente entre 20 y 30 sitios reclutando para el estudio. En Singapur, los sitios pueden incluir el Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS), el Hospital Universitario Nacional (NUH) y el Hospital Tan Tock Seng (TTSH).
Se inscribirán retrospectivamente aproximadamente 600 pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Justine Chu
- Número de teléfono: +65 64368000
- Correo electrónico: justine.chu.j.h@nccs.com.sg
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Dong-Wan Kim
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Singapore, Singapur, 168583
- Reclutamiento
- National Cancer Centre, Singapore
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Contacto:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Número de teléfono: +65 6436 8000
- Correo electrónico: aaron.tan@singhealth.com.sg
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Contacto:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Número de teléfono: +65 6436 8000
- Correo electrónico: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Jin-Yuan Shih
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- NSCLC avanzado histológicamente confirmado
- Resultado positivo de cualquier prueba aprobada localmente (incluidas, entre otras, RT-PCR, Cobas y NGS) para la mutación de inserción del exón 20 de EGFR.
- Fecha de diagnóstico del 1 de enero de 2013 al 31 de diciembre de 2022 (para permitir un mínimo de 12 meses de datos de seguimiento clínico y de resultados del tratamiento)
- Adultos masculinos o femeninos, edad definida por las regulaciones locales.
Criterio de exclusión:
1. Pacientes sin una mutación de inserción del exón 20 del EGFR
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia global (SG)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años.
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Tiempo desde el diagnóstico hasta la muerte.
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Hasta 10 años.
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Duración de la terapia (DOT)
Periodo de tiempo: Hasta 10 años.
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Tiempo desde el inicio del régimen de tratamiento hasta el final del régimen de tratamiento.
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Hasta 10 años.
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Supervivencia libre de progresión (SSP) en el mundo real
Periodo de tiempo: Hasta 10 años.
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Tiempo desde el inicio del régimen de tratamiento hasta la progresión de la enfermedad o la muerte.
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Hasta 10 años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Silla de estudio: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Silla de estudio: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Silla de estudio: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATORG006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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