Eine panasiatische klinische Datenbank für EGFR-Exon-20-insertionsmutiertes NSCLC
Eine panasiatische klinische Datenbank zu durch EGFR-Exon-20-Insertion mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)
Es gibt nur begrenzte ausführliche Studien zur Epidemiologie und zum klinischen Management von EGFR-Exon-20-insertionsmutiertem NSCLC in Asien. Darüber hinaus gibt es vorläufige Daten, die darauf hindeuten, dass der genaue Ort der Insertion und Variante das Ansprechen und die Wirksamkeit auf neuartige EGFR-zielgerichtete Therapien beeinflussen könnte.
Ziel dieser Studie ist es, diese Wissenslücke zu schließen, indem die Epidemiologie und die klinischen Ergebnisse von NSCLC-Patienten mit fortgeschrittener EGFR-Exon-20-Insertionsmutation in Asien umfassend charakterisiert werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine multizentrische Beobachtungsstudie, in die Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC mit EGFR-Exon-20-Insertionsmutation aufgenommen werden.
An der Studie werden Patienten teilnehmen, die aus Ländern in ganz Asien rekrutiert werden, unter anderem an Standorten in Hongkong, Korea, Singapur, Taiwan und Thailand. Für die Studie werden etwa 20 bis 30 Standorte rekrutieren. In Singapur können Standorte das National Cancer Centre Singapore (NCCS), das National University Hospital (NUH) und das Tan Tock Seng Hospital (TTSH) sein.
Etwa 600 Patienten werden retrospektiv aufgenommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Justine Chu
- Telefonnummer: +65 64368000
- E-Mail: justine.chu.j.h@nccs.com.sg
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
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Kontakt:
- Dong-Wan Kim
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Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutierung
- National Cancer Centre, Singapore
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Kontakt:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-Mail: aaron.tan@singhealth.com.sg
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Kontakt:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Telefonnummer: +65 6436 8000
- E-Mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Kontakt:
- Jin-Yuan Shih
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch bestätigter fortgeschrittener NSCLC
- Positives Testergebnis eines lokal zugelassenen Tests (einschließlich, aber nicht beschränkt auf RT-PCR, Cobas und NGS) auf EGFR-Exon-20-Insertionsmutation
- Diagnosedatum vom 1. Januar 2013 bis 31. Dezember 2022 (um eine klinische Nachbeobachtungszeit von mindestens 12 Monaten und Daten zu den Behandlungsergebnissen zu ermöglichen)
- Männliche oder weibliche Erwachsene, Alter gemäß den örtlichen Vorschriften
Ausschlusskriterien:
1. Patienten ohne EGFR-Exon-20-Insertionsmutation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre.
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Zeit von der Diagnose bis zum Tod.
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Bis zu 10 Jahre.
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Therapiedauer (DOT)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre.
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Zeit vom Beginn des Behandlungsschemas bis zum Ende des Behandlungsschemas.
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Bis zu 10 Jahre.
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Progressionsfreies Überleben (PFS) in der realen Welt
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre.
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Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Fortschreiten der Krankheit oder dem Tod.
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Bis zu 10 Jahre.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Studienstuhl: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Studienstuhl: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Studienstuhl: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATORG006
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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