Um banco de dados clínico pan-asiático de NSCLC com mutação de inserção do Exon 20 do EGFR
Um banco de dados clínico pan-asiático de câncer de pulmão de células não pequenas com mutação de inserção do éxon 20 do EGFR (NSCLC)
Existem estudos aprofundados limitados sobre a epidemiologia e o manejo clínico do NSCLC com mutação de inserção do exon 20 do EGFR na Ásia. Além disso, existem dados preliminares que sugerem que a localização exata da inserção e da variante pode influenciar a resposta e a eficácia de novas terapias direcionadas ao EGFR.
Este estudo visa preencher esta lacuna de conhecimento, caracterizando de forma abrangente a epidemiologia e os resultados clínicos de pacientes asiáticos com mutação de inserção do exon 20 do EGFR avançado.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo observacional multicêntrico e inscreverá pacientes com NSCLC com mutação de inserção do exon 20 do EGFR avançado.
O estudo incluirá pacientes recrutados em países da Ásia, incluindo locais, mas não limitados a, Hong Kong, Coreia, Singapura, Taiwan e Tailândia. Haverá aproximadamente 20-30 locais recrutando para o estudo. Em Cingapura, os locais podem incluir o National Cancer Center Singapore (NCCS), o National University Hospital (NUH) e o Tan Tock Seng Hospital (TTSH).
Aproximadamente 600 pacientes serão inscritos retrospectivamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Cherlyn Shepherdson
- Número de telefone: +65 6306 1748
- E-mail: cherlyn.shepherdson@nccs.com.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 168583
- Recrutamento
- National Cancer Centre, Singapore
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Contato:
- Aaron C. Tan, MBBS, PhD
- Número de telefone: +65 6436 8000
- E-mail: aaron.tan@singhealth.com.sg
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Contato:
- Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD
- Número de telefone: +65 6436 8000
- E-mail: daniel.tan.s.w@singhealth.com.sg
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Dong-Wan Kim
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Jin-Yuan Shih
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- NSCLC avançado confirmado histologicamente
- Resultado de teste positivo de qualquer teste aprovado localmente (incluindo, entre outros, RT-PCR, Cobas e NGS) para mutação de inserção do exon 20 do EGFR
- Data de diagnóstico de 1º de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2022 (para permitir um mínimo de 12 meses de acompanhamento clínico e dados de resultados de tratamento)
- Adultos do sexo masculino ou feminino, com idade definida pelas regulamentações locais
Critério de exclusão:
1. Pacientes sem mutação de inserção no exon 20 do EGFR
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência global (SG)
Prazo: Até 10 anos.
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Tempo desde o diagnóstico até a morte.
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Até 10 anos.
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Duração da terapia (DOT)
Prazo: Até 10 anos.
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Tempo desde o início do regime de tratamento até o final do regime de tratamento.
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Até 10 anos.
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Sobrevivência livre de progressão no mundo real (PFS)
Prazo: Até 10 anos.
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Tempo desde o início do regime de tratamento até a progressão da doença ou morte.
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Até 10 anos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aaron C. Tan, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Cadeira de estudo: Daniel SW Tan, BSc, MBBS, PhD, National Cancer Centre, Singapore
- Cadeira de estudo: Dong-Wan Kim, MD, MS, PhD, Seoul National University Hospital
- Cadeira de estudo: Jin-Yuan Shih, MD, PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATORG006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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