Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af fejlernæring i onkogeriatri

17. maj 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Forbedrer målrettet håndtering af underernæring hos onkogeriatriske patienter på 70 år og derover, der gennemgår kræftbehandling og indlagt på hospital fra januar 2022 til december 2023, deres ernæringsmæssige og funktionelle status?

I Frankrig rammer underernæring næsten tre millioner mennesker, hvoraf en tredjedel er over 70 år (Diagnosticering af underernæring tidligere hos ældre på 70 år og derover, n.d.). Faktisk lider 30 til 70 % af indlagte ældre patienter af protein-energi underernæring (denutrition_personne_agee_2007_-_recommandations.pdf, n.d.).

Nutricancer 2-undersøgelsen offentliggjort i 2014 viste, at underernæring er almindelig blandt kræftpatienter. Faktisk lider 39 % af patienterne af underernæring, og dens udbredelse afhænger af kræfttypen, med en overvægt af spiserør, mave og bugspytkirtel (60 % til 66 %), tyktarm/endetarm, æggestok/livmoder og lunge (39 % til 45). %), hæmatologiske maligniteter (34 %), samt prostata og bryst (13 % til 20 %) (Hébuterne et al., 2014). Desuden er underernæring i løbet af de sidste 30 år blevet observeret hos 30 % til 50 % af befolkningen på tidspunktet for diagnosen og før starten af ​​kræftbehandling (Boranian et al., n. d.).

Underernæring er ofte forbundet med flere udtryk såsom underernæring, anoreksi, sarkopeni eller kakeksi, som refererer til geriatriske eller metaboliske syndromer af multifaktoriel oprindelse, som nogle gange overlapper hinanden, og som ofte observeres hos cancerpatienter. Kræftkakeksi er et metabolisk syndrom forbundet med underernæring af multifaktoriel oprindelse (Boranian et al., n.d.). Dens udbredelse er omkring 50 % til 80 % hos cancerpatienter og er en uafhængig indikator for morbiditet og dødelighed i denne population (Nicolini et al., 2013).

Underernæring er et stort sundhedsproblem hos ældre kræftpatienter. Det er derfor afgørende at diagnosticere det tidligt på grund af dens høje udbredelse i denne population og de alvorlige komplikationer, det kan føre til. I 2021 opdaterede HAS sine anbefalinger om diagnosticering af underernæring hos ældre. Diagnosen alvorlig underernæring er baseret på flere kriterier, herunder serumalbuminniveauer. Dette er en almindeligt anvendt markør for ernæringsstatus, især hos patienter med ufrivilligt vægttab. Det er dog vigtigt at bemærke, at hypoalbuminæmi kan observeres ved mange patologiske tilstande, herunder inflammatoriske syndromer, der er almindelige i cancer. Derfor skal fortolkning af albuminæmisresultater tage hensyn til patientens inflammatoriske status, vurderet ved C-reaktivt protein. Denne analyse gør det muligt at skelne underernæring på grund af utilstrækkeligt fødeindtag fra det, der er forbundet med et inflammatorisk syndrom og hyperkatabolisme (Patry & Raynaud-Simon, 2010).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​denne undersøgelse vil bestå af onkogeriatriske patienter på 70 år og derover, indlagt på USSROG-enheden med en diagnose af underernæring og undergår anticancerbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 70 år og derover med en diagnose af moderat eller svær underernæring
  • Alle patienter med konstateret kræft og igangværende kræftbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 70 år
  • Indlagte patienter er ikke længere i behandling mod kræft
  • Alle patienter under præhabilitering til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Onkogeriatriske patienter med underernæring

Vores undersøgelsespopulation består af onkogeriatriske patienter på 70 år og derover, indlagt i den onkogeriatriske opfølgnings- og henvisningsenhed (USSROG), med en diagnose af moderat eller svær underernæring og under kræftbehandling. Patienter vil blive rekrutteret mellem 1. januar 2022 og 31. december 2023.

Vi forventer en stikprøvestørrelse på mellem 100 og 120 patienter i denne periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det valgte kriterium for at demonstrere dette er: absolutte albuminværdier i g/l hos patienter med moderat underernæring og hos patienter med svær underernæring efter den første måneds indlæggelse, efter 2 måneder og derefter efter 3 måneder.
Tidsramme: Det vil blive målt ved starten af ​​indlæggelsen og efter den første måned, ved 2 måneder og derefter ved 3 måneder.

variationen i albuminværdier forbundet med CRP-værdier vil blive indsamlet ved indlæggelse og efter den første måned, ved 2 måneder og derefter ved 3 måneders indlæggelse.

Disse værdier vil derefter blive analyseret ved hjælp af statistisk analysesoftware for at afgøre, om de opnåede resultater er relevante og favoriserer en forbedring af albuminniveauer og dermed i patientens ernæringstilstand.

Det vil blive målt ved starten af ​​indlæggelsen og efter den første måned, ved 2 måneder og derefter ved 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL23_5390

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner