Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение недостаточности питания в онкогериатрии

17 мая 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Улучшает ли целенаправленное лечение недостаточности питания у онкогериатрических пациентов в возрасте 70 лет и старше, проходящих лечение рака и госпитализированных с января 2022 по декабрь 2023 года, их нутритивный и функциональный статус?

Во Франции от недостаточного питания страдают почти три миллиона человек, треть из которых старше 70 лет (Диагностика недостаточного питания у пожилых людей в возрасте 70 лет и старше, дата не указана). Фактически, от 30 до 70% госпитализированных пожилых пациентов страдают от белково-энергетической недостаточности (denutrition_personne_agee_2007_-_recommandations.pdf, дата не указана).

Исследование Nutricancer 2, опубликованное в 2014 году, показало, что недостаточное питание широко распространено среди онкологических больных. Действительно, 39% пациентов страдают от недостаточного питания, и его распространенность зависит от типа рака с преобладанием рака пищевода, желудка и поджелудочной железы (от 60% до 66%), толстой/прямой кишки, яичников/матки и легких (от 39% до 45%). %), гематологические злокачественные новообразования (34%), а также простаты и молочной железы (от 13% до 20%) (Hébuterne et al., 2014). Более того, за последние 30 лет недостаточность питания наблюдалась у 30–50% населения на момент постановки диагноза и до начала лечения рака (Boranian et al., n.d.).

Недостаточное питание часто ассоциируется с несколькими терминами, такими как недостаточность питания, анорексия, саркопения или кахексия, которые относятся к гериатрическим или метаболическим синдромам многофакторного происхождения, которые иногда совпадают и часто наблюдаются у онкологических больных. Раковая кахексия представляет собой метаболический синдром, связанный с недостаточностью питания многофакторного происхождения (Boranian et al., n.d.). Его распространенность составляет от 50% до 80% у онкологических больных и является независимым показателем заболеваемости и смертности в этой популяции (Nicolini et al., 2013).

Недостаточное питание является серьезной проблемой для здоровья пожилых больных раком. Поэтому крайне важно диагностировать его на ранней стадии, учитывая его высокую распространенность среди этой группы населения и серьезные осложнения, к которым оно может привести. В 2021 году HAS обновила свои рекомендации по диагностике недостаточности питания у пожилых людей. Диагностика тяжелой недостаточности питания основывается на нескольких критериях, включая уровень сывороточного альбумина. Это широко используемый маркер нутритивного статуса, особенно у пациентов с непроизвольной потерей веса. Однако важно отметить, что гипоальбуминемия может наблюдаться при многих патологических состояниях, в том числе при воспалительных синдромах, распространенных при раке. Поэтому при интерпретации результатов альбуминемии необходимо учитывать воспалительный статус пациента, оцениваемый по С-реактивному белку. Этот анализ позволяет отличить недостаточность питания, обусловленную недостаточным потреблением пищи, от недостаточности питания, связанной с воспалительным синдромом и гиперкатаболизмом (Patry & Raynaud-Simon, 2010).

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция этого исследования будет состоять из онкогериатрических пациентов в возрасте 70 лет и старше, госпитализированных в отделение СССРОГ с диагнозом недостаточности питания и проходящих противораковое лечение.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 70 лет и старше с диагнозом умеренной или тяжелой недостаточности питания.
  • Все пациенты с диагностированным раком и продолжающие лечение рака.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 70 лет
  • Госпитализированные пациенты больше не проходят противораковое лечение
  • Все пациенты, проходящие предварительную подготовку к операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Онкогериатрические пациенты с недостаточностью питания

Наша исследуемая популяция состоит из онкогериатрических пациентов в возрасте 70 лет и старше, госпитализированных в онкогериатрическое отделение наблюдения и направления (USSROG), с диагнозом умеренной или тяжелой недостаточности питания и проходящих лечение рака. Пациенты будут набраны в период с 1 января 2022 года по 31 декабря 2023 года.

Мы ожидаем, что размер выборки за этот период составит от 100 до 120 пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Критерием, выбранным для демонстрации этого, являются: абсолютные значения альбумина в г/л у пациентов с умеренной недостаточностью питания и у пациентов с тяжелой недостаточностью питания после первого месяца госпитализации, через 2 месяца, а затем через 3 месяца.
Временное ограничение: Его будут измерять в начале госпитализации и после первого месяца, через 2 месяца, а затем через 3 месяца.

Изменения значений альбумина, связанные со значениями СРБ, будут собираться при поступлении и через первый месяц, через 2 месяца, а затем через 3 месяца госпитализации.

Эти значения затем будут проанализированы с использованием программного обеспечения для статистического анализа, чтобы определить, являются ли полученные результаты значимыми и способствуют ли они улучшению уровня альбумина и, следовательно, состояния питания пациента.

Его будут измерять в начале госпитализации и после первого месяца, через 2 месяца, а затем через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL23_5390

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться