- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06425315
Hantering av undernäring i onkogeriatrik
Förbättrar riktad hantering av undernäring hos onkogeriatriska patienter 70 år och äldre, som genomgår cancerbehandling och inlagda på sjukhus från januari 2022 till december 2023, deras näringsmässiga och funktionella status?
I Frankrike drabbar undernäring nästan tre miljoner människor, varav en tredjedel är över 70 (Diagnostisera undernäring tidigare hos äldre 70 år och äldre, n.d.). Faktum är att 30 till 70 % av äldre patienter på sjukhus lider av undernäring med proteinenergi (denutrition_personne_agee_2007_-_recommandations.pdf, n.d.).
Nutricancer 2-studien som publicerades 2014 visade att undernäring är vanligt bland cancerpatienter. Faktum är att 39 % av patienterna lider av undernäring och dess prevalens beror på typen av cancer, med en övervägande del av matstrupe, mage och bukspottkörtel (60 % till 66 %), tjocktarm/ändtarm, äggstockar/livmoder och lunga (39 % till 45 %) %), hematologiska maligniteter (34 %), samt prostata och bröst (13 % till 20 %) (Hébuterne et al., 2014). Dessutom har undernäring under de senaste 30 åren observerats hos 30 % till 50 % av befolkningen vid tidpunkten för diagnosen och före starten av cancerbehandlingen (Boranian et al., n. d.).
Undernäring förknippas ofta med flera termer som undernäring, anorexi, sarkopeni eller kakexi, som refererar till geriatriska eller metabola syndrom av multifaktoriellt ursprung som ibland överlappar varandra, och som ofta observeras hos cancerpatienter. Cancerkakexi är ett metabolt syndrom associerat med undernäring av multifaktoriellt ursprung (Boranian et al., n.d.). Dess prevalens är omkring 50 % till 80 % hos cancerpatienter och är en oberoende indikator på sjuklighet och dödlighet i denna population (Nicolini et al., 2013).
Undernäring är ett stort hälsoproblem hos äldre cancerpatienter. Det är därför avgörande att diagnostisera det tidigt, med tanke på dess höga förekomst i denna population och de allvarliga komplikationer det kan leda till. År 2021 uppdaterade HAS sina rekommendationer om diagnos av undernäring hos äldre. Diagnosen allvarlig undernäring baseras på flera kriterier, inklusive serumalbuminnivåer. Detta är en vanlig markör för näringsstatus, särskilt hos patienter med ofrivillig viktminskning. Det är dock viktigt att notera att hypoalbuminemi kan observeras vid många patologiska tillstånd, inklusive inflammatoriska syndrom som är vanliga vid cancer. Därför måste tolkning av albuminemiresultat ta hänsyn till patientens inflammatoriska status, bedömd med C-reaktivt protein. Denna analys gör det möjligt att skilja undernäring på grund av otillräckligt födointag från det som är förknippat med ett inflammatoriskt syndrom och hyperkatabolism (Patry & Raynaud-Simon, 2010).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Hopital Pierre Garraud
-
Kontakt:
- KOUADJO Blé Evelyne
- E-post: ble-evelyne.kouadjo@chu-lyon.fr
-
Kontakt:
- PIOT-BOISSIER Claude, Dr
- E-post: Claude.piot-boissier@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 70 år och äldre med diagnosen måttlig eller svår undernäring
- Alla patienter med diagnostiserad cancer och pågående cancerbehandling.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 70 år
- Inlagda patienter som inte längre genomgår anticancerbehandling
- Alla patienter som genomgår förhabilitering för operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Onkogeriatriska patienter med undernäring
Vår studiepopulation består av onkogeriatriska patienter i åldern 70 år och äldre, inlagda på den onkogeriatriska uppföljnings- och remissenheten (USSROG), med diagnosen måttlig eller svår undernäring och som genomgår cancerbehandling. Patienter kommer att rekryteras mellan 1 januari 2022 och 31 december 2023. Vi räknar med en urvalsstorlek på mellan 100 och 120 patienter under denna period. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Det kriterium som valts för att påvisa detta är: absoluta albuminvärden i g/l hos patienter med måttlig undernäring och hos de med svår undernäring efter första månaden av sjukhusvistelse, efter 2 månader och sedan efter 3 månader.
Tidsram: Det kommer att mätas i början av sjukhusvistelsen och efter den första månaden, vid 2 månader och sedan vid 3 månader.
|
variationen i albuminvärden associerade med CRP-värden kommer att samlas in vid inläggning och efter den första månaden, vid 2 månader och sedan vid 3 månaders sjukhusvistelse. Dessa värden kommer sedan att analyseras med hjälp av statistisk analysmjukvara, för att avgöra om de erhållna resultaten är relevanta och gynnar en förbättring av albuminnivåer, och följaktligen i patientens näringsstatus. |
Det kommer att mätas i början av sjukhusvistelsen och efter den första månaden, vid 2 månader och sedan vid 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_5390
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .