Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management malnutrice v onkogeriatrii

17. května 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Zlepší cílená léčba podvýživy u onkogeriatrických pacientů ve věku 70 a více let, podstupujících onkologickou léčbu a hospitalizovaných od ledna 2022 do prosince 2023 jejich nutriční a funkční stav?

Ve Francii podvýživa postihuje téměř tři miliony lidí, z nichž třetina je starší 70 let (diagnostika podvýživy dříve u starších osob ve věku 70 a více let, n. d.). Ve skutečnosti 30 až 70 % hospitalizovaných starších pacientů trpí podvýživou proteinové energie (denutrition_personne_agee_2007_-_recommandations.pdf, n. d.).

Studie Nutricancer 2 zveřejněná v roce 2014 prokázala, že podvýživa je u pacientů s rakovinou běžná. Ve skutečnosti 39 % pacientů trpí podvýživou a její prevalence závisí na typu rakoviny, s převahou jícnu, žaludku a slinivky břišní (60 % až 66 %), tlustého střeva/rekta, vaječníků/dělohy a plic (39 % až 45 %), hematologické malignity (34 %), dále prostaty a prsu (13 % až 20 %) (Hébuterne et al., 2014). Kromě toho byla za posledních 30 let pozorována podvýživa u 30 % až 50 % populace v době diagnózy a před zahájením léčby rakoviny (Boranian et al., n. d.).

Podvýživa je často spojována s několika termíny, jako je malnutrice, anorexie, sarkopenie nebo kachexie, které označují geriatrické nebo metabolické syndromy multifaktoriálního původu, které se někdy překrývají a jsou často pozorovány u pacientů s rakovinou. Rakovinová kachexie je metabolický syndrom spojený s podvýživou multifaktoriálního původu (Boranian et al., n. d.). Jeho prevalence se u onkologických pacientů pohybuje kolem 50 % až 80 % a je nezávislým ukazatelem morbidity a mortality v této populaci (Nicolini et al., 2013).

Podvýživa je hlavním zdravotním problémem u starších pacientů s rakovinou. Je proto klíčové ji diagnostikovat včas, vzhledem k její vysoké prevalenci v této populaci a závažným komplikacím, ke kterým může vést. V roce 2021 HAS aktualizovala svá doporučení pro diagnostiku podvýživy u seniorů. Diagnóza těžké podvýživy je založena na několika kritériích, včetně hladin sérového albuminu. Jedná se o běžně používaný marker nutričního stavu, zejména u pacientů s nedobrovolným úbytkem hmotnosti. Je však důležité poznamenat, že hypoalbuminémii lze pozorovat u mnoha patologických stavů, včetně zánětlivých syndromů běžných u rakoviny. Interpretace výsledků albuminémie proto musí brát v úvahu zánětlivý stav pacienta, hodnocený pomocí C-reaktivního proteinu. Tato analýza umožňuje odlišit podvýživu způsobenou nedostatečným příjmem potravy od podvýživy spojené se zánětlivým syndromem a hyperkatabolismem (Patry & Raynaud-Simon, 2010).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populaci této studie budou tvořit onkogeriatričtí pacienti ve věku 70 a více let, hospitalizovaní na jednotce USSROG s diagnózou podvýživa a podstupující protinádorovou léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 a více let s diagnózou středně těžké nebo těžké podvýživy
  • Všichni pacienti s diagnostikovaným nádorovým onemocněním a probíhající onkologickou léčbou.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 70 let věku
  • Hospitalizovaní pacienti již nepodstupují protinádorovou léčbu
  • Všichni pacienti podstupující prehabilitaci k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Onkogeriatričtí pacienti s podvýživou

Naši studovanou populaci tvoří onkogeriatričtí pacienti ve věku 70 a více let, hospitalizovaní na onkogeriatrické jednotce sledování a doporučení (USSROG), s diagnózou středně těžké nebo těžké podvýživy a podstupující onkologickou léčbu. Nábor pacientů bude probíhat od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2023.

V tomto období očekáváme velikost vzorku mezi 100 a 120 pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kritériem zvoleným k prokázání této skutečnosti je: absolutní hodnoty albuminu vg/l u pacientů se středně těžkou podvýživou au pacientů s těžkou podvýživou po prvním měsíci hospitalizace, ve 2 měsících a poté ve 3 měsících.
Časové okno: Bude se měřit na začátku hospitalizace a po prvním měsíci, ve 2 měsících a poté ve 3 měsících.

kolísání hodnot albuminu související s hodnotami CRP bude shromážděno při přijetí a po prvním měsíci, po 2 měsících a poté po 3 měsících hospitalizace.

Tyto hodnoty budou poté analyzovány pomocí softwaru pro statistickou analýzu, aby se určilo, zda jsou získané výsledky relevantní a podporují zlepšení hladin albuminu a následně nutričního stavu pacienta.

Bude se měřit na začátku hospitalizace a po prvním měsíci, ve 2 měsících a poté ve 3 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL23_5390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit