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Gestione della malnutrizione in oncogeriatria

17 maggio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La gestione mirata della denutrizione nei pazienti oncogeriatrici di età pari o superiore a 70 anni, sottoposti a trattamento antitumorale e ospedalizzati da gennaio 2022 a dicembre 2023, migliora il loro stato nutrizionale e funzionale?

In Francia, la denutrizione colpisce quasi tre milioni di persone, un terzo delle quali ha più di 70 anni (Diagnosticare precocemente la denutrizione negli anziani di 70 anni e più, n.d.). Infatti, dal 30 al 70% dei pazienti anziani ospedalizzati soffre di denutrizione proteico-energetica (denutrition_personne_agee_2007_-_recommandations.pdf, nd).

Lo studio Nutricancer 2, pubblicato nel 2014, ha dimostrato che la denutrizione è comune tra i malati di cancro. Infatti, il 39% dei pazienti soffre di denutrizione e la sua prevalenza dipende dal tipo di tumore, con una predominanza di esofago, stomaco e pancreas (dal 60% al 66%), colon/retto, ovaio/utero e polmone (dal 39% al 45%). %), tumori maligni ematologici (34%), nonché prostata e seno (dal 13% al 20%) (Hébuterne et al., 2014). Inoltre, negli ultimi 30 anni, la denutrizione è stata osservata nel 30-50% della popolazione al momento della diagnosi e prima dell’inizio del trattamento del cancro (Boranian et al., n. d.).

La denutrizione è spesso associata a diversi termini come malnutrizione, anoressia, sarcopenia o cachessia, che si riferiscono a sindromi geriatriche o metaboliche di origine multifattoriale che talvolta si sovrappongono e sono spesso osservate nei pazienti affetti da cancro. La cachessia tumorale è una sindrome metabolica associata a denutrizione di origine multifattoriale (Boranian et al., n.d.). La sua prevalenza è compresa tra il 50% e l'80% nei pazienti affetti da cancro ed è un indicatore indipendente di morbilità e mortalità in questa popolazione (Nicolini et al., 2013).

La denutrizione è un grave problema di salute nei pazienti anziani affetti da cancro. È quindi fondamentale diagnosticarla precocemente, data la sua elevata prevalenza in questa popolazione e le gravi complicazioni che può portare. Nel 2021, l’HAS ha aggiornato le sue raccomandazioni sulla diagnosi di denutrizione negli anziani. La diagnosi di denutrizione grave si basa su diversi criteri, inclusi i livelli di albumina sierica. Questo è un indicatore comunemente utilizzato dello stato nutrizionale, soprattutto nei pazienti con perdita di peso involontaria. Tuttavia, è importante notare che l’ipoalbuminemia può essere osservata in molte condizioni patologiche, comprese le sindromi infiammatorie comuni nel cancro. Pertanto, l'interpretazione dei risultati dell'albuminemia deve tenere conto dello stato infiammatorio del paziente, valutato mediante la proteina C-reattiva. Questa analisi permette di distinguere la denutrizione dovuta ad un’insufficiente assunzione di cibo da quella associata ad una sindrome infiammatoria e ad ipercatabolismo (Patry & Raynaud-Simon, 2010).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di questo studio sarà composta da pazienti oncogeriatrici di età pari o superiore a 70 anni, ricoverati nell'unità dell'URSSOG con diagnosi di denutrizione e sottoposti a trattamento antitumorale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni con diagnosi di denutrizione moderata o grave
  • Tutti i pazienti con cancro diagnosticato e trattamento antitumorale in corso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 70 anni
  • Pazienti ospedalizzati non più sottoposti a cure antitumorali
  • Tutti i pazienti sottoposti a pre-abilitazione per un intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti oncogeriatrici con denutrizione

La nostra popolazione in studio è composta da pazienti oncogeriatrici di età pari o superiore a 70 anni, ricoverati nell'unità di follow-up e riferimento oncogeriatrica (USSROG), con una diagnosi di denutrizione moderata o grave e sottoposti a trattamento antitumorale. I pazienti saranno reclutati tra il 1 gennaio 2022 e il 31 dicembre 2023.

Prevediamo una dimensione del campione compresa tra 100 e 120 pazienti in questo periodo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il criterio scelto per dimostrarlo è: valori assoluti di albumina in g/l nei pazienti con denutrizione moderata e in quelli con denutrizione grave dopo il primo mese di ospedalizzazione, a 2 mesi e poi a 3 mesi.
Lasso di tempo: Verrà misurato all'inizio del ricovero e dopo il primo mese, a 2 mesi e poi a 3 mesi.

la variazione dei valori di albumina associati ai valori di CRP verrà raccolta al momento del ricovero e dopo il primo mese, a 2 mesi e poi a 3 mesi di ricovero.

Tali valori verranno poi analizzati mediante software di analisi statistica, per determinare se i risultati ottenuti sono rilevanti e favoriscono un miglioramento dei livelli di albumina, e di conseguenza dello stato nutrizionale del paziente.

Verrà misurato all'inizio del ricovero e dopo il primo mese, a 2 mesi e poi a 3 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL23_5390

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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