- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06436287
Håndskriftsanalyse ved bevægelsesforstyrrelser.
Bevægelsesforstyrrelser er en gruppe af neurologiske tilstande, der giver problemer med bevægelsen, enten i form af overdrevne, reducerede eller langsomme bevægelser. Nogle almindeligt kendte bevægelsesforstyrrelser omfatter Parkinsons sygdom, dystoni, ataksi og Tourettes syndrom. Flere bevægelsesforstyrrelser har unikke håndskriftsegenskaber, der kan måles ved hjælp af en blækfri pen og en digitaliseret tablet. Håndskrift er en kompleks færdighed, der kræver en kombination af kognition, motorisk planlægning og visuomotorisk integration. Håndskrift forringes hos patienter med neurodegenerative sygdomme.
Denne undersøgelse har til formål at skelne variationer i kinematik (bevægelsesmønstre) involveret i håndskrift mellem personer med bevægelsesforstyrrelser og sunde kontroller. Deltagerne vil blive inviteret til at udføre en række håndskriftsopgaver. Pennebevægelserne vil blive fanget ved hjælp af en blækfri pen og en digitaliseringstablet knyttet til en bærbar computer. Hele sættet af opgaver er designet til at blive gennemført inden for 30 minutter. Dataene vil derefter blive indsamlet, behandlet og analyseret ved hjælp af en håndskriftsanalysesoftware.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Håndskrift er en kompleks færdighed, der kræver en kombination af kognition, motorisk planlægning og visuomotorisk integration. Forskellige hjernestrukturer inklusive hjernebarken, basale ganglier og lillehjernen er involveret i indlæring og udførelse af håndskrift. Mange neurologiske lidelser påvirker disse hjernestrukturer på unikke måder, hvilket fører til tydelige effekter på håndskrift. Ændringer i håndskriftspræstation er et fremtrædende træk ved Parkinsons sygdom (PD), ataksier og andre bevægelsesforstyrrelser. Håndskriftsanalyse kan tjene som et værktøj til at skelne og overvåge udviklingen af bevægelsesforstyrrelser. Patienter, der lider af PD, udviser svækkelse af tidligere tillærte motoriske færdigheder, herunder håndskrift. Det er blevet påvist, at patienter i de tidlige stadier af Parkinsons sygdom udviser variationer i håndskrift sammenlignet med raske individer. Den nuværende forskning vil undersøge kinematik, visuospatial tilpasning og læring i forskellige bevægelsesforstyrrelser gennem håndskriftsanalyse.
Dataindsamling og måleteknikker: Emnet vil sidde komfortabelt ved et bord med den digitaliserede tablet placeret for at tillade en naturlig skriveposition for emnet. Pennebevægelser vil blive optaget ved hjælp af en ikke-sværtende pen og Wacom Cintiq 16-tommer digitaliseringstablet tilsluttet en bærbar computer. En træningssession vil blive givet til hver deltager for at gøre dem fortrolige med den blækfri skrivepen og tablet. Inden hver opgave vil deltagerne få instruktioner i, hvordan opgaven skal udføres. Deltagerne vil blive instrueret i at gennemføre flere skriveøvelser, der har til formål at evaluere forskellige aspekter af deres håndskriftsfærdigheder. Hver opgave vil blive gentaget flere gange, og hele sættet af håndskriftsøvelser vil blive gennemført inden for 30 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aditya Murgai
- Telefonnummer: 33121 519-685-8500
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Telefonnummer: 5196633121
- E-mail: amurgai@uwo.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Diagnosticeret med en bevægelsesforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Handling tremor eller svaghed i den dominerende hånd, der forstyrrer skriveopgaven.
- Ude af stand til at skrive eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Styring
Sund kontrol
|
|
Sager
Diagnosticeret med en bevægelsesforstyrrelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær håndskrift kinematisk parameter (hastighed)
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitlig absolut lodret hastighed (cm/s)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær håndskrift kinematisk parameter (acceleration)
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitlig absolut vertikal acceleration (cm/s²)
|
Dag 1
|
|
Sekundær håndskrift kinematisk parameter (varighed)
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitlig slaglængde (msec)
|
Dag 1
|
|
Pennetryk
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitligt pentryk (niveauer)
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 123953
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .