- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06436287
Käsialan analyysi liikehäiriöissä.
Liikehäiriöt ovat joukko neurologisia sairauksia, jotka aiheuttavat liikkumisongelmia joko liiallisten, vähentyneiden tai hitaiden liikkeiden muodossa. Joitakin yleisesti tunnettuja liikehäiriöitä ovat Parkinsonin tauti, dystonia, ataksia ja Touretten oireyhtymä. Useilla liikehäiriöillä on ainutlaatuisia käsinkirjoitusominaisuuksia, joita voidaan mitata mustettomalla kynällä ja digitalisoidulla tabletilla. Käsinkirjoitus on monimutkainen taito, joka vaatii kognition, motorisen suunnittelun ja visuomotorisen integraation yhdistelmää. Käsiala heikkenee potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita vaihteluita käsinkirjoitukseen liittyvässä kinematiikassa (liikemallissa) liikehäiriöistä kärsivien ja terveiden kontrollien välillä. Osallistujat kutsutaan suorittamaan sarja käsinkirjoitustehtäviä. Kynän liikkeet tallennetaan mustettomalla kynällä ja kannettavaan tietokoneeseen kytketyllä digitointitabletilla. Koko tehtäväsarja on suunniteltu suoritettavaksi 30 minuutissa. Sen jälkeen tiedot kerätään, käsitellään ja analysoidaan käsinkirjoitusanalyysiohjelmistolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Käsinkirjoitus on monimutkainen taito, joka vaatii kognition, motorisen suunnittelun ja visuomotorisen integraation yhdistelmää. Käsialan oppimiseen ja suorittamiseen osallistuvat useat aivorakenteet, mukaan lukien aivokuori, tyvihermot ja pikkuaivot. Monet neurologiset häiriöt vaikuttavat näihin aivorakenteisiin ainutlaatuisilla tavoilla, mikä johtaa selkeisiin vaikutuksiin käsialaan. Muutokset käsinkirjoituksessa ovat Parkinsonin taudin (PD), ataksian ja muiden liikehäiriöiden näkyvä piirre. Käsinkirjoitusanalyysi voi toimia työkaluna liikehäiriöiden erottamiseen ja etenemisen seuraamiseen. PD:stä kärsivillä potilailla on heikentynyt aiemmin opittuja motorisia taitoja, mukaan lukien käsiala. On osoitettu, että Parkinsonin taudin alkuvaiheessa olevien potilaiden käsiala vaihtelee terveisiin henkilöihin verrattuna. Nykyinen tutkimus tutkii kinematiikkaa, visuospatiaalista sopeutumista ja oppimista erilaisissa liikehäiriöissä käsinkirjoitusanalyysin avulla.
Tiedonkeruu- ja mittaustekniikat: Tutkittava istuu mukavasti pöydän ääressä ja digitalisoitu tabletti on sijoitettu siten, että kohteelle on luonnollinen kirjoitusasento. Kynän liikkeet tallennetaan ei-mustekynällä ja kannettavaan tietokoneeseen liitetyllä 16 tuuman Wacom Cintiq -digitointitabletilla. Jokaiselle osallistujalle järjestetään harjoitus, jossa hän tutustuu mustettomaan kirjoituskynään ja tablettiin. Ennen jokaista tehtävää osallistujille annetaan ohjeet tehtävän suorittamiseen. Osallistujia opastetaan suorittamaan useita kirjoitusharjoituksia, joiden tarkoituksena on arvioida heidän käsinkirjoitustaitojaan. Jokainen tehtävä toistetaan useita kertoja ja koko käsinkirjoitusharjoitussarja suoritetaan 30 minuutissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aditya Murgai
- Puhelinnumero: 33121 519-685-8500
- Sähköposti: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Ottaa yhteyttä:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Puhelinnumero: 5196633121
- Sähköposti: amurgai@uwo.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) Todettu liikehäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Action vapina tai heikkous hallitsevassa kädessä häiritsee kirjoitustehtävää.
- Ei osaa kirjoittaa tai ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ohjaus
Terveet kontrollit
|
|
Tapaukset
Todettu liikehäiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen käsinkirjoituksen kinemaattinen parametri (nopeus)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen absoluuttinen pystynopeus (cm/s)
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen käsinkirjoituksen kinemaattinen parametri (kiihtyvyys)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen absoluuttinen pystykiihtyvyys (cm/s²)
|
Päivä 1
|
|
Toissijainen käsinkirjoituksen kinemaattinen parametri (kesto)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen iskun kesto (ms)
|
Päivä 1
|
|
Kynän paine
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen kynäpaine (tasot)
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123953
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .