- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06436287
Análisis de escritura a mano en trastornos del movimiento.
Los trastornos del movimiento son un grupo de afecciones neurológicas que causan problemas con el movimiento, ya sea en forma de movimientos excesivos, reducidos o lentos. Algunos trastornos del movimiento comúnmente conocidos incluyen la enfermedad de Parkinson, la distonía, la ataxia y el síndrome de Tourette. Los trastornos del movimiento múltiple tienen características de escritura únicas que se pueden medir con un bolígrafo sin tinta y una tableta digitalizada. La escritura a mano es una habilidad compleja que requiere una combinación de cognición, planificación motora e integración visomotora. La escritura se deteriora en pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
Este estudio tiene como objetivo discernir variaciones en la cinemática (patrones de movimiento) involucradas en la escritura a mano entre individuos con trastornos del movimiento y controles sanos. Se invitará a los participantes a realizar una serie de tareas de escritura a mano. Los movimientos del lápiz se capturarán utilizando un lápiz sin tinta y una tableta digitalizadora conectada a una computadora portátil. Todo el conjunto de tareas está diseñado para completarse en 30 minutos. Luego, los datos se recopilarán, procesarán y analizarán utilizando un software de análisis de escritura a mano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: La escritura a mano es una habilidad compleja que requiere una combinación de cognición, planificación motora e integración visomotora. Varias estructuras cerebrales, incluida la corteza cerebral, los ganglios basales y el cerebelo, participan en el aprendizaje y la escritura a mano. Muchos trastornos neurológicos impactan estas estructuras cerebrales de maneras únicas, lo que produce efectos distintos en la escritura a mano. Los cambios en el rendimiento de la escritura son una característica destacada de la enfermedad de Parkinson (EP), las ataxias y otros trastornos del movimiento. El análisis de la escritura puede servir como herramienta para distinguir y controlar la progresión de los trastornos del movimiento. Los pacientes que padecen EP presentan deficiencias en las habilidades motoras aprendidas previamente, incluida la escritura. Se ha demostrado que los pacientes en las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson presentan variaciones en la escritura en comparación con personas sanas. La investigación actual investigará la cinemática, la adaptación visoespacial y el aprendizaje en diferentes trastornos del movimiento mediante el análisis de la escritura.
Técnicas de medición y recopilación de datos: el sujeto se sentará cómodamente en una mesa con la tableta digitalizada colocada para permitir una posición de escritura natural para el sujeto. Los movimientos del lápiz se registrarán utilizando un lápiz sin tinta y una tableta digitalizadora Wacom Cintiq de 16 pulgadas conectada a una computadora portátil. Se proporcionará una sesión de práctica a cada participante para que se familiarice con el bolígrafo y la tableta sin tinta. Antes de cada tarea, los participantes recibirán instrucciones sobre cómo realizar la tarea. Se indicará a los participantes que completen varios ejercicios de escritura destinados a evaluar diversos aspectos de sus habilidades de escritura a mano. Cada tarea se repetirá varias veces y el conjunto completo de ejercicios de escritura se completará en 30 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aditya Murgai
- Número de teléfono: 33121 519-685-8500
- Correo electrónico: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Aditya Murgai
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Contacto:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Número de teléfono: 5196633121
- Correo electrónico: amurgai@uwo.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Diagnosticado con un trastorno del movimiento.
Criterio de exclusión:
- Temblor de acción o debilidad en la mano dominante que interfiere con la tarea de escritura.
- No puedo escribir ni entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Controles saludables
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Casos
Diagnosticado con un trastorno del movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Parámetro cinemático de escritura primaria (velocidad)
Periodo de tiempo: Día 1
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Velocidad vertical absoluta media (cm/s)
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parámetro cinemático de escritura secundaria (aceleración)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Aceleración vertical absoluta media (cm/s²)
|
Día 1
|
|
Parámetro cinemático de escritura secundaria (duración)
Periodo de tiempo: Día 1
|
Duración media de la carrera (ms)
|
Día 1
|
|
La presion de la pluma
Periodo de tiempo: Día 1
|
Presión promedio del lápiz (niveles)
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 123953
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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