- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06436287
Analiza pisma ręcznego w zaburzeniach ruchowych.
Zaburzenia ruchu to grupa schorzeń neurologicznych, które powodują problemy z poruszaniem się, w postaci nadmiernych, zmniejszonych lub powolnych ruchów. Niektóre powszechnie znane zaburzenia ruchowe obejmują chorobę Parkinsona, dystonię, ataksję i zespół Tourette'a. Wielorakie zaburzenia ruchowe mają unikalną charakterystykę pisma ręcznego, którą można zmierzyć za pomocą pióra bez atramentu i cyfrowego tabletu. Pismo ręczne to złożona umiejętność, która wymaga połączenia funkcji poznawczych, planowania motorycznego i integracji wzrokowo-ruchowej. Charakter pisma ręcznego ulega pogorszeniu u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.
Celem tego badania jest określenie różnic w kinematyce (wzorcach ruchu) pisma ręcznego pomiędzy osobami z zaburzeniami ruchu i zdrową grupą kontrolną. Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie serii zadań związanych z pismem ręcznym. Ruchy pióra będą rejestrowane za pomocą pióra bez atramentu i tabletu digitalizującego połączonego z laptopem. Cały zestaw zadań zaprojektowano tak, aby można je było wykonać w ciągu 30 minut. Dane zostaną następnie zebrane, przetworzone i przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do analizy pisma ręcznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Pismo ręczne to złożona umiejętność, która wymaga połączenia funkcji poznawczych, planowania motorycznego i integracji wzrokowo-ruchowej. W uczeniu się i wykonywaniu pisma ręcznego biorą udział różne struktury mózgu, w tym kora mózgowa, zwoje podstawy i móżdżek. Wiele zaburzeń neurologicznych wpływa na te struktury mózgu w unikalny sposób, prowadząc do wyraźnego wpływu na charakter pisma ręcznego. Zmiany w sposobie pisania są charakterystyczną cechą choroby Parkinsona (PD), ataksji i innych zaburzeń ruchowych. Analiza pisma ręcznego może służyć jako narzędzie do rozróżniania i monitorowania postępu zaburzeń ruchowych. Pacjenci cierpiący na chorobę Parkinsona wykazują upośledzenie wcześniej wyuczonych umiejętności motorycznych, w tym pisma ręcznego. Wykazano, że pacjenci we wczesnych stadiach choroby Parkinsona wykazują różnice w pismie ręcznym w porównaniu do osób zdrowych. Obecne badania będą dotyczyć kinematyki, adaptacji wzrokowo-przestrzennej i uczenia się w przypadku różnych zaburzeń ruchowych poprzez analizę pisma ręcznego.
Gromadzenie danych i techniki pomiarowe: Osoba badana będzie siedziała wygodnie przy stole, a cyfrowy tablet będzie ustawiony tak, aby zapewnić pacjentowi naturalną pozycję do pisania. Ruchy pióra będą rejestrowane za pomocą pióra nieatramentowego i 16-calowego tabletu digitalizującego Wacom Cintiq podłączonego do laptopa. Każdemu uczestnikowi zostanie zapewniona sesja próbna, podczas której zapozna się z bezatramentowym piórem i tabletem. Przed każdym zadaniem uczestnicy otrzymają instrukcję wykonania zadania. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wykonać kilka ćwiczeń pisarskich mających na celu ocenę różnych aspektów ich umiejętności pisania. Każde zadanie będzie powtarzane wielokrotnie, a cały zestaw ćwiczeń pisma ręcznego zostanie wykonany w ciągu 30 minut.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aditya Murgai
- Numer telefonu: 33121 519-685-8500
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Numer telefonu: 5196633121
- E-mail: amurgai@uwo.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
(1) Zdiagnozowano zaburzenie ruchu.
Kryteria wyłączenia:
- Drżenie lub osłabienie ręki dominującej utrudniające pisanie.
- Nie umiem pisać ani rozumieć angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kontrola
Zdrowe kontrole
|
|
Sprawy
Zdiagnozowano zaburzenia ruchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy parametr kinematyczny pisma ręcznego (prędkość)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnia bezwzględna prędkość pionowa (cm/s)
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dodatkowy parametr kinematyczny pisma ręcznego (przyspieszenie)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średnie bezwzględne przyspieszenie pionowe (cm/s²)
|
Dzień 1
|
|
Dodatkowy parametr kinematyczny pisma ręcznego (czas trwania)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średni czas trwania skoku (ms)
|
Dzień 1
|
|
Nacisk długopisu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średni nacisk pióra (poziomy)
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123953
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .