- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06436287
Handschriftanalyse bei Bewegungsstörungen.
Bewegungsstörungen sind eine Gruppe neurologischer Erkrankungen, die Bewegungsprobleme verursachen, entweder in Form von übermäßigen, reduzierten oder langsamen Bewegungen. Zu den häufig bekannten Bewegungsstörungen gehören die Parkinson-Krankheit, Dystonie, Ataxie und das Tourette-Syndrom. Multiple Bewegungsstörungen weisen einzigartige Handschrifteigenschaften auf, die mit einem tintenlosen Stift und einem digitalisierten Tablet gemessen werden können. Handschrift ist eine komplexe Fähigkeit, die eine Kombination aus Kognition, motorischer Planung und visuomotorischer Integration erfordert. Bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen verschlechtert sich die Handschrift.
Ziel dieser Studie ist es, Unterschiede in der Kinematik (Bewegungsmuster) der Handschrift zwischen Personen mit Bewegungsstörungen und gesunden Kontrollpersonen zu erkennen. Die Teilnehmer werden aufgefordert, eine Reihe handschriftlicher Aufgaben auszuführen. Die Stiftbewegungen werden mit einem tintenlosen Stift und einem an einen Laptop angeschlossenen Digitalisierungstablett erfasst. Der gesamte Aufgabenkomplex ist darauf ausgelegt, innerhalb von 30 Minuten erledigt zu werden. Die Daten werden dann mithilfe einer Handschriftanalysesoftware gesammelt, verarbeitet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Handschrift ist eine komplexe Fähigkeit, die eine Kombination aus Kognition, motorischer Planung und visuomotorischer Integration erfordert. Verschiedene Gehirnstrukturen, darunter die Großhirnrinde, die Basalganglien und das Kleinhirn, sind am Erlernen und Ausführen der Handschrift beteiligt. Viele neurologische Störungen wirken sich auf einzigartige Weise auf diese Gehirnstrukturen aus und führen zu deutlichen Auswirkungen auf die Handschrift. Veränderungen in der Handschriftleistung sind ein herausragendes Merkmal der Parkinson-Krankheit (PD), Ataxien und anderen Bewegungsstörungen. Die Handschriftanalyse kann als Instrument zur Unterscheidung und Überwachung des Fortschreitens von Bewegungsstörungen dienen. Patienten, die an Parkinson leiden, weisen Beeinträchtigungen zuvor erlernter motorischer Fähigkeiten, einschließlich der Handschrift, auf. Es wurde gezeigt, dass Patienten im Frühstadium der Parkinson-Krankheit im Vergleich zu gesunden Personen Unterschiede in der Handschrift aufweisen. Die aktuelle Forschung wird Kinematik, visuelle räumliche Anpassung und Lernen bei verschiedenen Bewegungsstörungen durch Handschriftanalyse untersuchen.
Datenerfassungs- und Messtechniken: Der Proband sitzt bequem an einem Tisch, wobei das digitalisierte Tablet so positioniert ist, dass er dem Probanden eine natürliche Schreibposition ermöglicht. Stiftbewegungen werden mit einem Stift ohne Tinte und einem Wacom Cintiq 16-Zoll-Digitalisierungstablett aufgezeichnet, das an einen Laptop angeschlossen ist. Jedem Teilnehmer wird eine Übungsstunde angeboten, um ihn mit dem tintenlosen Schreibstift und dem Tablet vertraut zu machen. Vor jeder Aufgabe erhalten die Teilnehmer Anweisungen zur Durchführung der Aufgabe. Die Teilnehmer werden angewiesen, mehrere Schreibübungen zu absolvieren, die darauf abzielen, verschiedene Aspekte ihrer Handschriftfähigkeiten zu bewerten. Jede Aufgabe wird mehrmals wiederholt und die gesamten Handschriftübungen werden innerhalb von 30 Minuten abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aditya Murgai
- Telefonnummer: 33121 519-685-8500
- E-Mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studienorte
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-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Kontakt:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Telefonnummer: 5196633121
- E-Mail: amurgai@uwo.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Bei ihm wurde eine Bewegungsstörung diagnostiziert.
Ausschlusskriterien:
- Handlungszittern oder Schwäche in der dominanten Hand beeinträchtigen die Schreibaufgabe.
- Kann kein Englisch schreiben oder verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kontrolle
Gesunde Kontrollen
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Fälle
Bei ihm wurde eine Bewegungsstörung diagnostiziert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primärer kinematischer Handschriftparameter (Geschwindigkeit)
Zeitfenster: Tag 1
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Durchschnittliche absolute Vertikalgeschwindigkeit (cm/s)
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sekundärer kinematischer Handschriftparameter (Beschleunigung)
Zeitfenster: Tag 1
|
Durchschnittliche absolute Vertikalbeschleunigung (cm/s²)
|
Tag 1
|
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Sekundärer handschriftkinematischer Parameter (Dauer)
Zeitfenster: Tag 1
|
Durchschnittliche Schlagdauer (ms)
|
Tag 1
|
|
Stiftdruck
Zeitfenster: Tag 1
|
Durchschnittlicher Stiftdruck (Stufen)
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 123953
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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