- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06436287
Analyse de l'écriture manuscrite dans les troubles du mouvement.
Les troubles du mouvement sont un groupe d’affections neurologiques qui entraînent des problèmes de mouvement, soit sous la forme de mouvements excessifs, réduits ou lents. Certains troubles du mouvement communément connus comprennent la maladie de Parkinson, la dystonie, l'ataxie et le syndrome de Tourette. Les troubles du mouvement multiples ont des caractéristiques d’écriture manuscrites uniques qui peuvent être mesurées à l’aide d’un stylo sans encre et d’une tablette numérisée. L'écriture manuscrite est une compétence complexe qui nécessite une combinaison de cognition, de planification motrice et d'intégration visuomotrice. L’écriture manuscrite se détériore chez les patients atteints de maladies neurodégénératives.
Cette étude vise à discerner les variations de la cinématique (modèles de mouvement) impliquées dans l'écriture manuscrite entre les individus présentant des troubles du mouvement et les témoins sains. Les participants seront invités à effectuer une série de tâches d’écriture manuscrite. Les mouvements du stylo seront capturés à l'aide d'un stylo sans encre et d'une tablette numérisée reliée à un ordinateur portable. L’ensemble des tâches est conçu pour être réalisé en 30 minutes. Les données seront ensuite collectées, traitées et analysées à l'aide d'un logiciel d'analyse d'écriture manuscrite.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'écriture manuscrite est une compétence complexe qui nécessite une combinaison de cognition, de planification motrice et d'intégration visuomotrice. Diverses structures cérébrales, notamment le cortex cérébral, les noyaux gris centraux et le cervelet, sont impliquées dans l'apprentissage et l'exécution de l'écriture manuscrite. De nombreux troubles neurologiques ont un impact unique sur ces structures cérébrales, entraînant des effets distincts sur l’écriture manuscrite. Les modifications des performances d'écriture manuscrite sont une caractéristique importante de la maladie de Parkinson (MP), des ataxies et d'autres troubles du mouvement. L'analyse de l'écriture manuscrite peut servir d'outil pour distinguer et surveiller la progression des troubles du mouvement. Les patients souffrant de la maladie de Parkinson présentent des déficiences au niveau des capacités motrices précédemment acquises, y compris l'écriture manuscrite. Il a été démontré que les patients aux premiers stades de la maladie de Parkinson présentent des variations dans leur écriture par rapport aux individus en bonne santé. La recherche actuelle examinera la cinématique, l'adaptation visuospatiale et l'apprentissage dans différents troubles du mouvement grâce à l'analyse de l'écriture manuscrite.
Techniques de collecte de données et de mesure : Le sujet sera assis confortablement à une table avec la tablette numérisée positionnée pour permettre une position d'écriture naturelle pour le sujet. Les mouvements du stylet seront enregistrés à l'aide d'un stylo sans encre et d'une tablette numérisée Wacom Cintiq 16 pouces connectée à un ordinateur portable. Une séance de pratique sera proposée à chaque participant pour le familiariser avec le stylo et la tablette sans encre. Avant chaque tâche, les participants recevront des instructions sur la manière de réaliser la tâche. Les participants seront invités à effectuer plusieurs exercices d'écriture visant à évaluer divers aspects de leurs compétences en écriture manuscrite. Chaque tâche sera répétée plusieurs fois et l’ensemble des exercices d’écriture manuscrite sera complété en 30 minutes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aditya Murgai
- Numéro de téléphone: 33121 519-685-8500
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Aditya Murgai
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Contact:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Numéro de téléphone: 5196633121
- E-mail: amurgai@uwo.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
(1) Diagnostiqué avec un trouble du mouvement.
Critère d'exclusion:
- Tremblement d'action ou faiblesse de la main dominante interférant avec la tâche d'écriture.
- Incapable d'écrire ou de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Contrôles sains
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Cas
Diagnostiqué avec un trouble du mouvement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètre cinématique d'écriture manuscrite principal (vitesse)
Délai: Jour 1
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Vitesse verticale absolue moyenne (cm/s)
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Paramètre cinématique d'écriture manuscrite secondaire (accélération)
Délai: Jour 1
|
Accélération verticale absolue moyenne (cm/s²)
|
Jour 1
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Paramètre cinématique d'écriture manuscrite secondaire (durée)
Délai: Jour 1
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Durée moyenne de course (msec)
|
Jour 1
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|
Pression du stylo
Délai: Jour 1
|
Pression moyenne du stylet (niveaux)
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 123953
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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