- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06436287
Анализ почерка при двигательных расстройствах.
Двигательные расстройства — это группа неврологических состояний, которые вызывают проблемы с движением в форме чрезмерных, уменьшенных или медленных движений. Некоторые широко известные двигательные расстройства включают болезнь Паркинсона, дистонию, атаксию и синдром Туретта. Множественные двигательные расстройства имеют уникальные характеристики почерка, которые можно измерить с помощью бесчернильной ручки и цифрового планшета. Письмо — это сложный навык, требующий сочетания когнитивных способностей, моторного планирования и зрительно-моторной интеграции. Почерк ухудшается у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями.
Целью данного исследования является выявление различий в кинематике (паттернах движений), связанных с почерком, у людей с двигательными расстройствами и у здоровых людей. Участникам будет предложено выполнить ряд заданий по письму. Движения пера будут фиксироваться с помощью бесчернильной ручки и цифрового планшета, подключенного к ноутбуку. Весь комплекс заданий рассчитан на выполнение в течение 30 минут. Затем данные будут собраны, обработаны и проанализированы с использованием программного обеспечения для анализа почерка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория: Письмо — это сложный навык, требующий сочетания когнитивных способностей, моторного планирования и зрительно-моторной интеграции. Различные структуры мозга, включая кору головного мозга, базальные ганглии и мозжечок, участвуют в обучении и выполнении почерка. Многие неврологические расстройства по-разному влияют на эти структуры мозга, что приводит к различным последствиям для почерка. Изменения в почерке являются характерным признаком болезни Паркинсона (БП), атаксии и других двигательных расстройств. Анализ почерка может служить инструментом для выявления и отслеживания прогрессирования двигательных нарушений. У пациентов, страдающих БП, наблюдаются нарушения ранее освоенных двигательных навыков, включая почерк. Было продемонстрировано, что у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона наблюдаются различия в почерке по сравнению со здоровыми людьми. Текущее исследование будет изучать кинематику, зрительно-пространственную адаптацию и обучение при различных двигательных расстройствах посредством анализа почерка.
Методы сбора данных и измерения. Субъект будет удобно сидеть за столом, а цифровой планшет будет располагаться таким образом, чтобы обеспечить ему естественное положение для письма. Движения пера будут записываться с помощью пера без чернил и 16-дюймового цифрового планшета Wacom Cintiq, подключенного к ноутбуку. Каждому участнику будет предоставлено практическое занятие, чтобы познакомить его с бесчернильной ручкой и планшетом. Перед каждым заданием участникам будут даны инструкции по выполнению задания. Участникам будет предложено выполнить несколько упражнений по письму, направленных на оценку различных аспектов их навыков письма. Каждое задание будет повторяться несколько раз, а весь комплекс упражнений по почерку будет выполнен за 30 минут.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aditya Murgai
- Номер телефона: 33121 519-685-8500
- Электронная почта: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Контакт:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Номер телефона: 5196633121
- Электронная почта: amurgai@uwo.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
(1) Диагностировано двигательное расстройство.
Критерий исключения:
- Тремор или слабость доминирующей руки, мешающие писать.
- Не могу писать или понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
Здоровые элементы управления
|
|
Случаи
Диагностировано двигательное расстройство.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной кинематический параметр почерка (скорость)
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя абсолютная вертикальная скорость (см/с)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематический параметр вторичного почерка (ускорение)
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее абсолютное вертикальное ускорение (см/с²)
|
1 день
|
|
Вторичный кинематический параметр почерка (длительность)
Временное ограничение: 1 день
|
Средняя продолжительность хода (мс)
|
1 день
|
|
Давление пера
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее давление пера (уровни)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 123953
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .