- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06436287
Análise de caligrafia em distúrbios do movimento.
Os distúrbios do movimento são um grupo de condições neurológicas que causam problemas de movimento, seja na forma de movimentos excessivos, reduzidos ou lentos. Alguns distúrbios do movimento comumente conhecidos incluem doença de Parkinson, distonia, ataxia e síndrome de Tourette. Múltiplos distúrbios do movimento têm características únicas de caligrafia que podem ser medidas usando uma caneta sem tinta e um tablet digitalizado. A caligrafia é uma habilidade complexa que requer uma combinação de cognição, planejamento motor e integração visuomotora. A caligrafia deteriora-se em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Este estudo tem como objetivo discernir variações na cinemática (padrões de movimento) envolvidas na escrita entre indivíduos com distúrbios de movimento e controles saudáveis. Os participantes serão convidados a realizar uma série de tarefas de escrita manual. Os movimentos da caneta serão capturados usando uma caneta sem tinta e uma mesa digitalizadora conectada a um laptop. Todo o conjunto de tarefas foi projetado para ser concluído em 30 minutos. Os dados serão então coletados, processados e analisados utilizando um software de análise de caligrafia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: A caligrafia é uma habilidade complexa que requer uma combinação de cognição, planejamento motor e integração visuomotora. Várias estruturas cerebrais, incluindo o córtex cerebral, os gânglios da base e o cerebelo, estão envolvidas na aprendizagem e na execução da escrita. Muitos distúrbios neurológicos afetam essas estruturas cerebrais de maneiras únicas, levando a efeitos distintos na caligrafia. Mudanças no desempenho da caligrafia são uma característica proeminente da doença de Parkinson (DP), ataxias e outros distúrbios do movimento. A análise da caligrafia pode servir como ferramenta para distinguir e monitorar a progressão dos distúrbios do movimento. Pacientes que sofrem de DP apresentam deficiências nas habilidades motoras previamente aprendidas, incluindo a caligrafia. Foi demonstrado que pacientes em estágios iniciais da doença de Parkinson apresentam variações na caligrafia quando comparados a indivíduos saudáveis. A presente pesquisa investigará a cinemática, a adaptação visuoespacial e a aprendizagem em diferentes distúrbios do movimento por meio da análise da caligrafia.
Técnicas de coleta de dados e medição: O sujeito ficará sentado confortavelmente em uma mesa com o tablet digitalizado posicionado para permitir uma posição natural de escrita para o sujeito. Os movimentos da caneta serão registrados usando uma caneta sem tinta e uma mesa digitalizadora Wacom Cintiq de 16 polegadas conectada a um laptop. Uma sessão prática será fornecida a cada participante para familiarizá-los com a caneta e o tablet sem tinta. Antes de cada tarefa, os participantes receberão instruções sobre como executá-la. Os participantes serão instruídos a realizar vários exercícios de escrita destinados a avaliar vários aspectos de suas habilidades de caligrafia. Cada tarefa será repetida várias vezes e todo o conjunto de exercícios de caligrafia será concluído em 30 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aditya Murgai
- Número de telefone: 33121 519-685-8500
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Locais de estudo
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-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Contato:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Número de telefone: 5196633121
- E-mail: amurgai@uwo.ca
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(1) Diagnosticado com distúrbio de movimento.
Critério de exclusão:
- Tremor de ação ou fraqueza na mão dominante, interferindo na tarefa de escrita.
- Incapaz de escrever ou entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Ao controle
Controles saudáveis
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Casos
Diagnosticado com distúrbio de movimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetro cinemático de escrita primária (velocidade)
Prazo: Dia 1
|
Velocidade vertical absoluta média (cm/s)
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro cinemático de escrita secundária (aceleração)
Prazo: Dia 1
|
Aceleração vertical absoluta média (cm/s²)
|
Dia 1
|
|
Parâmetro cinemático de escrita secundária (duração)
Prazo: Dia 1
|
Duração média do AVC (ms)
|
Dia 1
|
|
Pressão da caneta
Prazo: Dia 1
|
Pressão média da caneta (níveis)
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 123953
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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