- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06436287
Handschriftanalyse bij bewegingsstoornissen.
Bewegingsstoornissen zijn een groep neurologische aandoeningen die bewegingsproblemen veroorzaken, hetzij in de vorm van overmatige, verminderde of langzame bewegingen. Enkele algemeen bekende bewegingsstoornissen zijn de ziekte van Parkinson, dystonie, ataxie en het syndroom van Gilles de la Tourette. Meerdere bewegingsstoornissen hebben unieke handschriftkenmerken die kunnen worden gemeten met een inktloze pen en een gedigitaliseerde tablet. Handschrift is een complexe vaardigheid die een combinatie van cognitie, motorische planning en visuomotorische integratie vereist. Het handschrift verslechtert bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten.
Deze studie heeft tot doel variaties te onderscheiden in de kinematica (bewegingspatronen) die betrokken zijn bij het handschrift tussen personen met bewegingsstoornissen en gezonde controles. Deelnemers worden uitgenodigd om een reeks handschrifttaken uit te voeren. De penbewegingen worden vastgelegd met een inktloze pen en een digitaliseringstablet gekoppeld aan een laptop. De volledige reeks taken is ontworpen om binnen 30 minuten te worden voltooid. De gegevens worden vervolgens verzameld, verwerkt en geanalyseerd met behulp van handschriftanalysesoftware.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Handschrift is een complexe vaardigheid die een combinatie van cognitie, motorische planning en visuomotorische integratie vereist. Verschillende hersenstructuren, waaronder de hersenschors, de basale ganglia en het cerebellum, zijn betrokken bij het leren en uitvoeren van handschriften. Veel neurologische aandoeningen beïnvloeden deze hersenstructuren op unieke manieren, wat leidt tot duidelijke effecten op het handschrift. Veranderingen in de handschriftprestaties zijn een opvallend kenmerk van de ziekte van Parkinson (PD), ataxie en andere bewegingsstoornissen. Handschriftanalyse kan dienen als hulpmiddel om de progressie van bewegingsstoornissen te onderscheiden en te volgen. Patiënten met de ziekte van Parkinson vertonen beperkingen in eerder aangeleerde motorische vaardigheden, waaronder handschrift. Er is aangetoond dat patiënten in de vroege stadia van de ziekte van Parkinson variaties in handschrift vertonen in vergelijking met gezonde personen. Het huidige onderzoek zal de kinematica, visueel-ruimtelijke aanpassing en het leren bij verschillende bewegingsstoornissen onderzoeken door middel van handschriftanalyse.
Gegevensverzameling en meettechnieken: De proefpersoon zit comfortabel aan een tafel met de gedigitaliseerde tablet zo geplaatst dat een natuurlijke schrijfpositie voor de proefpersoon mogelijk is. Penbewegingen worden geregistreerd met een niet-inktende pen en een Wacom Cintiq 16-inch digitaliseringstablet aangesloten op een laptop. Elke deelnemer krijgt een oefensessie om vertrouwd te raken met de inktloze schrijfpen en het tablet. Voorafgaand aan elke taak krijgen de deelnemers instructies over hoe ze de taak moeten uitvoeren. Deelnemers krijgen de opdracht om verschillende schrijfoefeningen uit te voeren, gericht op het evalueren van verschillende aspecten van hun handschriftvaardigheid. Elke taak wordt meerdere keren herhaald en de volledige reeks handschriftoefeningen wordt binnen 30 minuten voltooid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aditya Murgai
- Telefoonnummer: 33121 519-685-8500
- E-mail: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Contact:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Telefoonnummer: 5196633121
- E-mail: amurgai@uwo.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) Gediagnosticeerd met een bewegingsstoornis.
Uitsluitingscriteria:
- Actietremor of zwakte in de dominante hand die de schrijftaak verstoort.
- Kan geen Engels schrijven of begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Controle
Gezonde controles
|
|
Gevallen
Gediagnosticeerd met een bewegingsstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire handschriftkinematische parameter (snelheid)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde absolute verticale snelheid (cm/s)
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Secundaire handschriftkinematische parameter (versnelling)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde absolute verticale versnelling (cm/s²)
|
Dag 1
|
|
Secundaire handschriftkinematische parameter (duur)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde slagduur (msec)
|
Dag 1
|
|
Pen druk
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gemiddelde pendruk (niveaus)
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 123953
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .