- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06436287
Håndskriftsanalyse ved bevegelsesforstyrrelser.
Bevegelsesforstyrrelser er en gruppe nevrologiske tilstander som gir problemer med bevegelsen, enten i form av overdrevne, reduserte eller langsomme bevegelser. Noen kjente bevegelsesforstyrrelser inkluderer Parkinsons sykdom, dystoni, ataksi og Tourettes syndrom. Flere bevegelsesforstyrrelser har unike håndskriftegenskaper som kan måles med en blekkfri penn og et digitalisert nettbrett. Håndskrift er en kompleks ferdighet som krever en kombinasjon av kognisjon, motorisk planlegging og visuomotorisk integrasjon. Håndskrift forverres hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer.
Denne studien tar sikte på å skjelne variasjoner i kinematikken (bevegelsesmønstre) involvert i håndskrift mellom individer med bevegelsesforstyrrelser og friske kontroller. Deltakerne vil bli invitert til å utføre en rekke håndskriftoppgaver. Pennebevegelsene vil bli fanget opp med en blekkfri penn og et digitaliseringsnettbrett koblet til en bærbar datamaskin. Hele settet med oppgaver er designet for å fullføres innen 30 minutter. Dataene vil deretter bli samlet inn, behandlet og analysert ved hjelp av en håndskriftanalyseprogramvare.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Håndskrift er en kompleks ferdighet som krever en kombinasjon av kognisjon, motorisk planlegging og visuomotorisk integrasjon. Ulike hjernestrukturer inkludert hjernebarken, basalgangliene og lillehjernen er involvert i å lære og utføre håndskrift. Mange nevrologiske lidelser påvirker disse hjernestrukturene på unike måter, noe som fører til distinkte effekter på håndskrift. Endringer i håndskriftytelse er et fremtredende trekk ved Parkinsons sykdom (PD), ataksier og andre bevegelsesforstyrrelser. Håndskriftanalyse kan tjene som et verktøy for å skille og overvåke utviklingen av bevegelsesforstyrrelser. Pasienter som lider av PD viser svekkelser av tidligere lærte motoriske ferdigheter, inkludert håndskrift. Det er vist at pasienter i de tidlige stadiene av Parkinsons sykdom viser variasjoner i håndskrift sammenlignet med friske individer. Den nåværende forskningen vil undersøke kinematikk, visuospatial tilpasning og læring i ulike bevegelsesforstyrrelser gjennom håndskriftanalyse.
Datainnsamling og måleteknikker: Motivet vil sitte komfortabelt ved et bord med det digitaliserte nettbrettet plassert for å tillate en naturlig skriveposisjon for motivet. Pennebevegelser vil bli registrert med en penn uten blekk og Wacom Cintiq 16-tommers digitaliseringsnettbrett koblet til en bærbar datamaskin. En treningsøkt vil bli gitt til hver deltaker for å gjøre dem kjent med den blekkløse skrivepennen og nettbrettet. Før hver oppgave vil deltakerne få instruksjoner om hvordan de skal utføre oppgaven. Deltakerne vil bli instruert til å gjennomføre flere skriveøvelser som tar sikte på å evaluere ulike aspekter ved deres håndskriftferdigheter. Hver oppgave vil bli gjentatt flere ganger, og hele settet med håndskriftøvelser vil bli fullført innen 30 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aditya Murgai
- Telefonnummer: 33121 519-685-8500
- E-post: aditya.murgai@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- Aditya Murgai
-
Ta kontakt med:
- Aditya Murgai, MBBS, MD, DM
- Telefonnummer: 5196633121
- E-post: amurgai@uwo.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(1) Diagnostisert med en bevegelsesforstyrrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Handlingsskjelving eller svakhet i den dominerende hånden som forstyrrer skriveoppgaven.
- Kan ikke skrive eller forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kontroll
Sunne kontroller
|
|
Saker
Diagnostisert med en bevegelsesforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær kinematisk parameter for håndskrift (hastighet)
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig absolutt vertikal hastighet (cm/s)
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundær kinematisk parameter for håndskrift (akselerasjon)
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig absolutt vertikal akselerasjon (cm/s²)
|
Dag 1
|
|
Sekundær håndskrift kinematisk parameter (varighet)
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig slagvarighet (ms)
|
Dag 1
|
|
Pennetrykk
Tidsramme: Dag 1
|
Gjennomsnittlig penntrykk (nivåer)
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123953
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .