- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06466551
Virkningen af Virtual Reality-briller og stressbold brugt under intravenøs kateterisering på smerter og frygt hos børn
13. juni 2024 opdateret af: Didem Polat Kulcu, Toros University
Effekten af Virtual Reality-briller og stressbold brugt under intravenøs kateterisering på smerter og frygt hos børn: en randomiseret eksperimentel undersøgelse
Selvom distraktionsmetoder såsom virtual reality-briller, se videoer, se tegnefilm osv. er blevet rapporteret at reducere smerte i litteraturen, er undersøgelser af, hvilken metode der er mere effektiv til at reducere smerte, begrænset.
I betragtning af udviklingsperiodens karakteristika kan virtual reality-briller og klemning af stressbolde være effektive i aldersgruppen 6-12 under smertefuld intervention.
Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen om, hvilken teknik der er mere effektiv (9-23).
Derfor kan en undersøgelse af virkningerne af virtual reality-briller og stressboldklemning på smerte og frygt hos børn i alderen 6-12 år som en distraktionsmetode under intravenøs kateterisering gøre det muligt for sygeplejersker at bestemme teknikken med høj klinisk anvendelighed i smertebehandling.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Giv et kort resumé af undersøgelsen, herunder formål, mål og kort metode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Didem POLAT KÜLCÜ
- Telefonnummer: 05066018023
- E-mail: didem.kulcu@toros.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zuhal ARTUVAN
- Telefonnummer: 05053834759
- E-mail: zuhalartuvan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Kalkun
- Toros Üniversty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 6-12 år,
- Mellem 20. april 2024 og 20. oktober 2024 blev børn indlagt på Mersin Toros State Hospitals pædiatriske afdelinger,
- Børn, der er planlagt til intravenøs kateterisation,
- De, der har underskrevet den informerede samtykkeformular (barn og forælder),
- Børn uden mental og udviklingshæmning,
- De er børn, der kan tale og kommunikere på tyrkisk.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 6 år og over 12 år,
- Børn indlagt mellem 20. april 2024 - 20. oktober 2024 på andre klinikker end Mersin Toros State Hospital Pediatrics Service,
- Børn, for hvem der ikke er planlagt intravenøs kateterisering,
- De, der ikke har underskrevet den informerede samtykkeerklæring (barn og forælder),
- Børn med mental og udviklingshæmning,
- De er børn, der ikke kan tale tyrkisk og ikke kan kommunikere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Smerte scorer intravenøs kateterisering mellem grupperne
|
Denne randomiserede eksperimentelle undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-briller og klemning af en stressbold som en distraktionsmetode under intravenøs kateterpåføring på smerter og frygt hos børn i alderen 6-12 år.
|
Eksperimentel: Frygt scorer intravenøs kateterisering mellem grupperne
|
Denne randomiserede eksperimentelle undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af virtual reality-briller og klemning af en stressbold som en distraktionsmetode under intravenøs kateterpåføring på smerter og frygt hos børn i alderen 6-12 år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i smertescore vurderet af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale
Tidsramme: Baseline (før proceduren), Mid-procedure (under proceduren), Post-procedure (umiddelbart efter proceduren)
|
Smertescore vil blive målt ved hjælp af Wong-Baker FACES Pain Rating Scale.
Score vil blive registreret før, under og efter intravenøs kateterisation.
Smerter vil blive vurderet umiddelbart før proceduren (baseline), under proceduren (midt-proceduren) og umiddelbart efter proceduren (post-proceduren).
|
Baseline (før proceduren), Mid-procedure (under proceduren), Post-procedure (umiddelbart efter proceduren)
|
Ændring i frygtscore vurderet af børns frygtskala
Tidsramme: Baseline (før proceduren), Mid-procedure (under proceduren), Post-procedure (umiddelbart efter proceduren)
|
Frygtniveauet vil blive vurderet ved hjælp af børns frygtskala.
Score vil blive registreret før, under og efter intravenøs kateterisation.
Frygt vil blive vurderet umiddelbart før proceduren (baseline), under proceduren (midt-proceduren) og umiddelbart efter proceduren (post-proceduren).
|
Baseline (før proceduren), Mid-procedure (under proceduren), Post-procedure (umiddelbart efter proceduren)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Toros
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med intravenøs kateterisation
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetPulmonal hypertension | Medfødt hjertesygdom | Caridovaskulær sygdomForenede Stater
-
University College, LondonUniversity College London Hospitals; St Peter's Andrology CentreAfsluttetKateterrelateret komplikation | TranskønnethedDet Forenede Kongerige
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet