Sikker adgang for blæreindtrængning hos transkønnede mænd efter genopbygning af penis (SAFE)

De eneste kvalificerede patienter er transkønnede mænd efter rekonstruktion af penis, der gennemgår indsættelse af en oppustelig penisprotese under generel anæstesi. Patienter vil blive identificeret af teaterbookinglisterne på St. Peter's Andrology og vil blive kontaktet telefonisk. Retssagen vil blive drøftet og eventuelle bekymringer behandlet. Patientinformationsarket vil blive sendt til dem via e-mail (eller sendt med post, hvis patienten foretrækker det). Patienterne vil få mindst 24 timers samtykke til at deltage i forsøget. Der vil blive givet så meget tid som muligt til at overveje de afgivne oplysninger.

Studiestederne (University College London Hospital, The London Clinic og King Edward VII's Hospital) er, hvor operationerne for indsættelse af oppustelige penisproteser udføres. Stederne vil ikke spille nogen anden rolle i undersøgelsen, og udstyr til undersøgelsen vil blive bragt til hospitalerne efter behov.

Samtykkeformularen underskrives om morgenen for proceduren af ​​patienten. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt enten en Urethrotech UCD eller et Bardia Aquafil Foley-kateter til deres første forsøg på urinrørskateterisation. Hvis det ikke lykkes, udføres en fleksibel cystoskopi (teleskopisk undersøgelse), og en guidewire føres direkte ind i blæren. Et Foley-kateter vil derefter blive ført over ledningen ind i blæren.

Efter operationen vil patienterne blive indlagt natten over og kateteret fjernet næste dag efterfulgt af udskrivelse. Efter 30 dage vil patienterne blive fulgt op telefonisk.

Alle data vil blive opbevaret i et adgangskodebeskyttet dokument, og ingen data eller intellektuel ejendom vil blive overført til andre forskningsgrupper, selvom der i fremtiden kan være behov for at dele afidentificerede data med andre grupper. Alle undersøgelsesaktiviteter vil blive udført af forskergruppen.