Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øge veteranernes sociale engagement og tilknytning (CONNECTED)

17. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Social isolation er en negativ social determinant for sundhed (SDoH), der påvirker 1-ud-5 voksne i USA og 43% af veteraner. Social isolation anslås at koste nationen 6,7 milliarder dollars årligt i føderale sundhedsudgifter. Alligevel har social isolation sjældent været det direkte fokus for sundhedsinterventioner. Det foreslåede projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg, der søger at teste effektiviteten af ​​den øgede veteraners sociale engagement og forbindelse (CONNECTED) intervention på social isolation blandt forskellige veterangrupper i primære klinikker. CONNECTED involverer tre nøgletjenester leveret af jævnaldrende via telehealth gennem individuelle og gruppesessioner over 8 uger: 1) peer-støtte, som omfatter personcentreret vurdering for social isolation, 2) psykosociale interventioner for at imødegå social isolation og 3) navigation (dvs. forbinder veteraner med sociale ressourcer). Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til VA's bestræbelser på at adressere SDoH blandt veteraner og give høj kvalitet, personcentreret og retfærdig pleje til alle veteraner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Social isolation er en global trussel for folkesundheden og en negativ social determinant for sundhed (SDoH), der påvirker 1 ud af 5 voksne i USA og bidrager til $6,7 milliarder i årlige sundhedsudgifter.

Betydning: Social isolation, der påvirker omkring 43 % af veteranerne, er meget udbredt blandt veteraner, især dem med en historie med psykisk sygdom. Social isolation bidrager til hjerte-kar-sygdomme, demens, depression, selvmordstanker og for tidlig død. Til dato er social isolation stort set ikke behandlet som en negativ SDoH i sundhedssystemer. Den nuværende indsats for at imødegå social isolation er begrænset af mangel på forskellige deltagerprøver, strenge metoder og inddragelse af sundhedssystemer til systematisk at vurdere og reducere social isolation.

Innovation og effekt: For at løse disse huller vil det foreslåede projekt teste et nyt og gennemførligt program til at gribe ind over for social isolation blandt forskellige veteranpopulationer i VHA-sundhedssystemet. Efterforskerne foreslår at teste virkningerne af interventionen Stigende Veteraners Sociale Engagement og Connectedness (CONNECTED) på social isolation blandt veteraner. CONNECTED bruger en innovativ tilgang ved at integrere to eksisterende evidensbaserede plejemodeller: peer-tjenester og patientnavigation for at imødegå social isolation blandt veteraner i VHA-primærplejeklinikker. CONNECTED involverer tre nøgletjenester leveret af peer-specialister via telehealth over 8 uger: 1) peer-støtte, som omfatter personcentreret vurdering af faktorer, der driver social isolation; 2) psykosociale interventioner for at imødegå veteraners sociale isolation (f.eks. målsætning, understøttende terapi og gruppebaserede sociale engagementsaktiviteter); og 3) navigation (dvs. at forbinde veteraner med sociale ressourcer i samfundet og VHA) for at hjælpe med at udvide deres sociale netværk. Fordi tidligere undersøgelser af social isolation ikke har prioriteret inklusion af yngre og racemæssigt/etnisk forskelligartede prøver, vil efterforskerne overprøve disse grupper ved hjælp af stratificeret tilfældig stikprøve.

Specifikke mål: Efterforskerne sigter mod et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, der sammenligner CONNECTED med en opmærksomhedskontrolgruppe. Mål1: Test virkningerne af CONNECTED på social isolation 2-, 4- og 8 måneder fra baseline sammenlignet med kontrolgruppen; Mål2: Test virkningerne af CONNECTED på sekundære, sundhedsrelaterede resultater; og Mål 3: Udfør formative og præ-implementeringsevalueringer for at informere fremtidige implementeringsprocesser.

Metode: Mål 1 og 2 involverer levering af interventionen til (N=264) veteraner i VHA primære klinikker. Data fra mål 1 og 2 vil blive analyseret ved brug af generelle lineære modeller. I mål 3 vil efterforskerne beskrive Veteraner (n=20) og udbyderes erfaringer (N=10) med interventionen ved hjælp af semistrukturerede interviews for at identificere barrierer og facilitatorer for CONNECTEDs fremtidige implementering. Efterforskerne vil også undersøge peers og peer-supervisorer (n=20) fra VISN10 VA-faciliteter (n=13) og interviewe en undergruppe af undersøgelsesdeltagere (n=8) for at evaluere faktorer, der kan påvirke potentiel anvendelse af CONNECTED i VHA og for at identificere fremtidige implementeringsstrategier. Kvalitative data fra Mål 3 vil blive analyseret ved hjælp af en induktiv/deduktiv tilgang.

Næste trin og implementering: Hvis dette forsøg lykkes, vil efterforskerne arbejde sammen med operationelle partnere for at implementere CONNECTED i VHA. Det næste trin vil også involvere evalueringen af ​​CONNECTEDs kerneelementer og dets implementering i forskellige VHA-faciliteter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

264

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Rekruttering
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
        • Underforsker:
          • Marianne Sassi Matthias, PhD MS BA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanne Eliacin, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvalificerede deltagere til Mål 1 & Mål 2

  1. Skal være veteraner på Roudebush VAMC eller dets CBOC'er, som havde et møde med primær pleje i de foregående 6 måneder og
  2. Veteran opnåede en score på 12, hvilket indikerer social isolation, på Lubben Social Isolation Scale (LSNS-6), en valideret, 6-element social isolationsmål, på tidspunktet for screeningen i mål 1.

Ekskluderingskriterier:

For Mål 1 og Mål 2 vil vi udelukke Veteraner med

  1. Aktive selvmordstanker kræver øjeblikkelig mental sundhedsbehandling
  2. alvorlig kognitiv, høre- eller talenedsættelse,
  3. aktuelle forværring af alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. aktiv psykose) eller
  4. alvorlig sygdom, der gør studiedeltagelse ikke mulig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FORBUNDET
CONNECTED integrerer to evidensbaserede plejemodeller - peer-støtte og patientnavigation - og involverer levering af tre tjenester af peers: 1) peer-støtte, som omfatter personcentreret vurdering for førere af social isolation; 2) gruppebaserede interventioner for at adressere veteraners sociale isolation og 3) navigation, som involverer at forbinde veteraner med sociale ressourcer for at lette social deltagelse. CONNECTED leveres gennem individuelle og gruppesessioner over 8 uger. Alle sessioner vil blive leveret via videokonference. Veteraner kan vælge at modtage nogle peer support sessioner personligt, når det er muligt, for at lette engagement og fastholdelse.
Adfærdsmæssigt: CONNECTED
CONNECTED is a manualized, peer-led, group-based social isolation intervention for diverse Veteran populations in VA primary care settings. It is delivered via videoconference through individual and group sessions over 8 weeks.
Aktiv komparator: DYRÆGNEVENNER
VET BEFRIENDING (attention control arm) består af ugentlige sociale interaktioner med en forskningsassistent (RA). Det vil matche antallet af sociale kontakter (12 kontakter), hyppighed (ugentlig), interventionsforventning (positive behandlingsforventninger) og arbejdsalliance (rapport med interventionist) i interventionsarmen. Kontrolbetingelsen har intet overlap med CONNECTED med hensyn til indhold og terapeutiske elementer (f.eks. målsætning, navigation).
Adfærdsmæssigt: DYRÆGNEVENNER
VET BEFRIENDING (attention control arm) består af ugentlige sociale interaktioner med en forskningsassistent (RA) over videokonference eller telefon.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lubben Social Network Scale-6
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 months
The Lubben Social Network Scale-6 is a widely used, 6-item, self-reported measure of social isolation. It measures the frequency, size, and closeness of contact from respondents' social network. The scale has been used in both young and older adult populations, in racially diverse groups and in various settings and countries. Items are scored on a 6-point Likert scale, with total scores ranging from 0 (minimum) to 30 (maximum). Scores ≤ 12 indicate social isolation. The Lubben Social Network Scale-6 has strong internal consistency ( alpha = 0.83) and item reliability. There are no subscales.
Baseline, 2, 4, 8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
UCLA Loneliness Scale Short Form
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 måneder
UCLA Loneliness Scale Short Form er et selvrapporteret mål med 6 punkter, vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (aldrig) til 4 (ofte). Elementer summeres til en samlet score fra 6 (minimum) til 24 (maksimum). Der er ingen underskala. Skalaen har vist intern konsistens. Højere score indikerer større ensomhed. Cronbach-koefficienten alfa for denne prøve var 0,90.
Baseline, 2, 4, 8 måneder
Generel angstlidelse
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 måneder
General Anxiety Disorder-7, et valideret selvrapporteret mål for angst. Den har 7 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala, 0=slet ikke til 3= næsten hver dag. Skalaen har en samlet summeret score på 0 (minimum) til 21 (maksimum). Den har vist pålidelighed, intern konsistens (= 0,89) og god følsomhed. En meningsfuld ændring er angivet med 5 eller flere point. En samlet score på 1-4 indikerer minimale symptomer, 5-9 milde symptomer, 10-14 moderate symptomer og 12-21 svære symptomer.
Baseline, 2, 4, 8 måneder
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 måneder
Patient Health Questionnaire-9 er et selvadministreret instrument, der bruges til screening, diagnosticering og overvågning af sværhedsgraden af ​​depression. Den har 9 elementer vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 0=slet ikke til 3= næsten hver dag. Patient Health Questionnaire-9-score opnås ved at tilføje score for hvert element, for et samlet antal point fra 0 (minimum) til 27 (maksimum). Samlet score på 5, 10, 15 og 20 repræsenterer cutpoints for henholdsvis mild, moderat, moderat svær og svær depression. Den interne pålidelighed af Patient Health Questionnaire-9 var fremragende med en Cronbachs alfa på 0,89.
Baseline, 2, 4, 8 måneder
Multidimensionel skala af opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 måneder
Multi-dimensional Scale of Perceived Social Support-skala er selvadministreret. Den har 12 punkter, målt på en 7-punkts Likert-skala (1=meget uenig) til 7=(meget enig). Samlet skala score er summen på tværs af alle 12 elementer. Det kan også beregnes som en gennemsnitlig score (delt med 12). Den samlede score spænder fra 12 (minimum) til 84 (maksimum). Skalaen har høj intern konsistens (alfa = .88). Der er ingen etablerede befolkningsnormer på den multidimensionelle skala for opfattet social støtte. Der er 3 underskalaer. Der er 3 underskalaer med 4 emner hver. Deres score er summen af ​​elementerne divideret med 4. Signifikant Anden underskala (punkt 1, 2, 5, 10), Familie-underskala (3, 4, 8, 11) og Venner-underskala (6, 7, 9, 12) .
Baseline, 2, 4, 8 måneder
Social Connectedness Scale
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 måneder
Social Connectedness Scale er et meget brugt 8-element mål, der vurderer aspekter af tilhørsforhold, tilhørsforhold og kammeratskab. Den er vurderet på en 6-punkts Likert-skala, 1=meget uenig til 6=meget enig. Elementerne summeres derefter til en samlet score, der spænder fra 8 (minimum) til 36 (maksimum). En høj score indikerer mere forbundethed med andre eller afspejler en større følelse af social forbundethed. Interne pålidelighedsestimater for de 2 skalaer var 0,91 og 0,82, henholdsvis.
Baseline, 2, 4, 8 måneder
Screener for Columbia selvmordssværhedsgradsvurdering
Tidsramme: Som angivet ved godkendelse af selvmordstanker på Patient Health Questionnaire-9

"Columbia-protokollen, også kendt som Columbia-Suicide Severity Rating Scale, understøtter selvmordsrisikovurdering gennem en række simple, almindeligt sproglige spørgsmål, som alle kan stille. Svarene hjælper brugerne med at identificere, om nogen er i risiko for selvmord, vurdere alvoren og umiddelbarheden af ​​denne risiko og måle niveauet af støtte, som personen har brug for. Columbia Suicide Severity Rating Scale Screener viste fremragende intern konsistens (ordinal alfa = 0,95). Brugere af værktøjet spørger folk:

Om og hvornår de har tænkt på selvmord (ideer) Hvilke handlinger de har taget - og hvornår - for at forberede sig på selvmord Om og hvornår de forsøgte selvmord eller begyndte et selvmordsforsøg, der enten blev afbrudt af en anden person eller stoppet af egen vilje"
Som angivet ved godkendelse af selvmordstanker på Patient Health Questionnaire-9
Veterans RAND-12
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 months
The Veterans RAND 12 Item Health Survey is a brief, generic, multi-use, self-administered health survey comprised of 12 items. The instrument is primarily used to measure health related quality of life, to estimate disease burden and to evaluate disease-specific benchmarks with other populations. The 12 items in the questionnaire correspond to eight principal physical and mental health domains including general health perceptions; physical functioning; role limitations due to physical and emotional problems; bodily pain; energy-fatigue, social functioning and mental health. Its Internal consistency is high (s = .87 to .96).
Baseline, 2, 4, 8 months
Life Engagement Test
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 months
The Life Engagement Test is a 6-item survey that measures the extent to which a person engages in activities that are valued (alpha = .80)
Baseline, 2, 4, 8 months
PTSD symptoms -Life Event Checklist (PCL-5)
Tidsramme: Baseline, 2, 4, 8 months
The PCL-5 is a widely used, 20-item self-report questionnaire used to screen for and diagnose probable PTSD. It evaluates the presence and severity of PTSD symptoms over the past month. The scale has strong internal consistency α =.94, test-retest reliability, convergent and discriminant validity. Items are rated on a 5-point Likert scale, ranging from 0 (not at all) to 4 (extremely). All items are summed to create a total score that ranges from 0 to 80. Higher scores reflect a greater degree of distress or severity of PTSD symptoms. The recommended optimal cut-off score of >33 will be used to indicate probable PTSD.
Baseline, 2, 4, 8 months
Life Events Checklist (LEC-5)
Tidsramme: Baseline only
The LEC-5 is a self-report tool designed to assess exposure to potentially traumatic events in adults, such as physical assault, sexual assault, combat, or life-threatening illness. Respondents indicate whether each event: happened to them personally, was witnessed, learned about in a close family member or friend, occurred as part of their job, or does not apply. The LEC-5 does not produce a formal score and is used in combination with the PCL-5 to evaluate PTSD symptoms.
Baseline only

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johanne Eliacin, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

20. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 22-144

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Publikationer, der er resultatet af forskningen, vil blive gjort tilgængelige for offentligheden via National Library of Medicine (NLM) PubMed Central hjemmeside inden for et år efter offentliggørelsesdatoen. Endelige datasæt, der ligger til grund for publikationer, der er et resultat af forskningen, vil ikke blive delt uden for VA, undtagen som krævet i henhold til Freedom of Information Act (FOIA). Hvis endelige datasæt under FOIA vil blive delt uden for VA i elektronisk format.

Endelige datasæt, der ligger til grund for publikationer, der er et resultat af sådan forskning, vil blive delt efter anmodning. Endelige datasæt, sammen med rådata og arbejdsdata, vil blive vedligeholdt lokalt på et sikkert VA-forskningsnetværksdrev bag VA-firewallen, indtil ressourcer på virksomhedsniveau bliver tilgængelige for langtidslagring og adgang (medmindre det relevante ORD eller Program Office Finansieringsretningslinjer/RFA angiver andet).

Datasæt baseret på information opnået fra menneskelige forsøgspersoner vil blive delt som et afidentificeret, anonymiseret datasæt.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige, når undersøgelsesteamet har afsluttet alle analyser.

IPD-delingsadgangskriterier

Endelige forskningsdatasæt, der ligger til grund for alle publikationer, der rapporterer resultater af VA-forskning, kan stilles til rådighed efter FOIA-anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner