Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musikintervention til dialysepatienter

12. juni 2026 opdateret af: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​både levende og indspillede musikinterventioner til at lindre de negative virkninger af dialysebehandling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Har musikintervention effekt på oplevede smerter, kløe, angst, depression og livskvalitet hos dialysepatienter?
  • I hvor høj grad adskiller forudindspillede og levende musikforestillinger sig i deres effekt på oplevede smerter, kløe, angst, depression og livskvalitet hos dialysepatienter?

Deltagerne vil deltage i deres regelmæssige planlagte dialyseaftaler i en uge, og baselinedata vil blive indsamlet (smerte/kløe NRS, WHO-5, DASS21).

I løbet af den anden uge vil deltagerne blive udsat for levende musik, og forskningsdata vil blive indsamlet.

Denne proces vil så blive gentaget i uge 3 og 4, men med forudindspillet musik som interventionsmetode.

Forskere vil sammenligne baseline-data med interventionsdata (inden for gruppesammenligning) såvel som levende musik med præ-optaget (mellem gruppesammenligning).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Singapore er førende i verden med hensyn til forekomsten af ​​diabetes-induceret nyresvigt, med ca. 6 nye nyresvigtpatienter diagnosticeret dagligt (US International Trade Administration, 2023). En voksende mængde forskning understreger effektiviteten af ​​musikinterventioner til at afbøde de negative virkninger af dialyse. Mens litteraturen understøtter effektiviteten af ​​musikinterventioner til at lindre de negative virkninger af dialyse, er det bemærkelsesværdigt, at sådanne interventioner ikke er blevet udført lokalt i Singapore. Vores kommende undersøgelse sigter mod at afhjælpe dette hul ved at implementere en 2-armet undersøgelse, der sammenligner deltagernes basisscore med live, forudindspillede musikgrupper. Vi vil vurdere mental sundhed (herunder depression, angst og stress), smerte, kløe og livskvalitet hos patienter, der gennemgår dialyse, med det overordnede mål at lindre de negative effekter forbundet med dialyse gennem musik. Desuden forbliver forskelle i virkningerne af forudindspillet versus levende musik uudforsket i denne særlige medicinske kontekst. Vi antager, at score fra begge musikgrupper vil forbedres sammenlignet med baseline kontrolscores, og at virkningen vil være større i live interventionsgruppen sammenlignet med den præ-indspillede musikgruppe.

Forskningsprocedurer vil finde sted på to National Kidney Foundation dialysecentre, på Corporation Road niveau 1 og i Clementi i Singapore. Procedurerne involverer TENG-ensemblet, der spiller musik, enten live på stedet eller forudindspillet, i cirka 45 minutter til 1 time på centrene, mens patienterne er midtvejs i deres dialysebehandling, omkring slutningen af ​​den første time eller i løbet af den anden time. Hver deltager vil opleve i alt 3 musikinterventionssessioner i enten den levende musik eller den forudindspillede musikgruppe. Således vil hver deltager opleve i alt 6 forskningsbesøg, 3 baseline sessioner i den første uge og 3 interventionssessioner i den anden uge. På grund af undersøgelsens karakter kan hverken deltagere eller forskningsassistenter blindes over for interventionsmåden.

I alt vil forskerholdet foretage 20 forskningsbesøg over 4 uger, med 3 besøg for hvert center i interventionsuger (uge 2 og uge 4), og 2 besøg i baseline-ugerne (uge 1 og uge 3). Disse besøg vil strække sig over omkring 3-4 timer pr. dialysesession. Den anden session i hver uge vil ikke involvere nogen dataindsamling, for i alt 16 besøg, der involverer dataindsamling, eller 8 på hvert center, over 4 uger. En forskningsassistent vil stadig være til stede på den anden session af interventionsuger for at sikre, at musikken bliver spillet korrekt. Deltagerne vil blive refunderet i slutningen af ​​hver uge.

Variabler af interesse omfatter livskvalitet, depression, angst og stress-score vil også blive indsamlet ud over smerte- og kløe-scorerne. Smerte- og kløeundersøgelsen er en simpel 10-punkts numerisk vurderingsskala og vil tage cirka 1 til 2 minutter at gennemføre. Spørgeskemaet om livskvalitet, depression, angst og stress vil tage cirka 12 minutter at udfylde. Det inkluderer WHO 5 Wellbeing Index og Depression and Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21). Resultaterne fra disse undersøgelser vil hjælpe med at illustrere effekterne af musikbaserede interventioner på bivirkningerne af dialyse. Denne undersøgelse har også til formål at demonstrere værdien af ​​musikinterventioner som en lavrisiko, omkostningseffektiv form for komplementær og alternativ medicin (CAM).

Sammenfattende søger vores undersøgelse at give det første lokale bevis, så vidt vi ved, der understøtter effektiviteten af ​​musikinterventioner til dialysepatienter i Singapore. Dette vil også være det første internationalt studie, der nøje undersøger forskellene mellem live og forindspillede musikinterventioner for denne kliniske population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Singapore, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mellem 21 og 90 år
  • Gennemgår dialyse på Corporation Road niveau 1 eller Clementi NKF dialysecenter
  • Normal eller korrigeret hørelse
  • Villig til at holde sig vågen og lytte under musikinterventionen
  • Er i stand til at tale engelsk, mandarin, malaysisk eller hokkien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret demens eller kognitiv svækkelse
  • Diagnosticeret psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Live musik
Patienterne vil have baseline dataindsamling i den første uge, efterfulgt af live musik sessioner og dataindsamling under dialyse i den anden uge.
Patienterne vil have baseline dataindsamling i den første uge, efterfulgt af live musik sessioner og dataindsamling under dialyse i den anden uge. Livemusikken vil blive spillet i 45 minutter til en time pr. dialysesession og vil blive spillet under hver af patienternes tre dialysesessioner i uge 2 af denne del af undersøgelsen.
Aktiv komparator: Forindspillet musik
Patienterne vil have baseline dataindsamling i den første uge, efterfulgt af forudindspillede musiksessioner og dataindsamling under dialyse i den anden uge.
Patienterne vil have baseline dataindsamling i den første uge, efterfulgt af forudindspillede musiksessioner og dataindsamling under dialyse i den anden uge. Den forudindspillede musik vil blive spillet i 45 minutter til en time pr. dialysesession og vil blive spillet under hver af patienternes tre dialysesessioner i uge 2 af denne del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21
Tidsramme: Baseline-målinger taget i slutningen af ​​uge 1 og 3, interventionsmålinger taget i slutningen af ​​uge 2 og 4.
Mentalt helbred
Baseline-målinger taget i slutningen af ​​uge 1 og 3, interventionsmålinger taget i slutningen af ​​uge 2 og 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: Baseline-målinger taget i slutningen af ​​uge 1 og 3, interventionsmålinger taget i slutningen af ​​uge 2 og 4.
Livskvalitet
Baseline-målinger taget i slutningen af ​​uge 1 og 3, interventionsmålinger taget i slutningen af ​​uge 2 og 4.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og kløe numerisk rangeringsskala
Tidsramme: To gange om ugen (første og tredje session i ugen), for både baseline og intervention. Taget på tværs af alle 4 uger.
Undersøgelse
To gange om ugen (første og tredje session i ugen), for både baseline og intervention. Taget på tværs af alle 4 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kodede deltagerdata vil kun være tilgængelige i forskerholdet. IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner