Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento musicale per pazienti in dialisi

12 giugno 2026 aggiornato da: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

L'obiettivo di questo studio clinico è esaminare l'efficacia degli interventi musicali sia dal vivo che preregistrati nell'alleviare gli effetti negativi del trattamento dialitico.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L’intervento musicale ha un effetto sul dolore, sul prurito, sull’ansia, sulla depressione e sulla qualità della vita dei pazienti in dialisi?
  • In che misura le performance musicali preregistrate e quelle dal vivo differiscono nel loro effetto sul dolore, sul prurito, sull'ansia, sulla depressione e sulla qualità della vita sperimentata nei pazienti in dialisi?

I partecipanti parteciperanno agli appuntamenti di dialisi regolarmente programmati per una settimana e verranno raccolti i dati di base (dolore/prurito NRS, WHO-5, DASS21).

Durante la seconda settimana, i partecipanti saranno esposti alla musica dal vivo e verranno raccolti i dati della ricerca.

Questo processo verrà poi ripetuto nelle settimane 3 e 4, ma con la musica preregistrata come metodo di intervento.

I ricercatori confronteranno i dati di riferimento con i dati di intervento (all'interno del confronto di gruppo), nonché la musica dal vivo con quella preregistrata (confronto tra i gruppi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Singapore è leader mondiale nella prevalenza di insufficienza renale indotta dal diabete, con circa 6 nuovi pazienti con insufficienza renale diagnosticati ogni giorno (US International Trade Administration, 2023). Un crescente numero di ricerche sottolinea l’efficacia degli interventi musicali nel mitigare gli impatti negativi della dialisi. Sebbene la letteratura supporti l’efficacia degli interventi musicali nell’alleviare gli effetti negativi della dialisi, è interessante notare che tali interventi non sono stati condotti localmente a Singapore. Il nostro prossimo studio mira a colmare questa lacuna implementando un'indagine a due bracci, confrontando i punteggi di base dei partecipanti con gruppi musicali dal vivo e preregistrati. Valuteremo la salute mentale (inclusi depressione, ansia e stress), il dolore, il prurito e la qualità della vita nei pazienti sottoposti a dialisi, con l'obiettivo generale di migliorare gli effetti negativi associati alla dialisi attraverso la musica. Inoltre, le distinzioni tra gli effetti della musica preregistrata e quella dal vivo rimangono inesplorate in questo particolare contesto medico. Ipotizziamo che i punteggi di entrambi i gruppi musicali miglioreranno rispetto ai punteggi di controllo di base e che l'impatto sarà maggiore nel gruppo di intervento dal vivo rispetto al gruppo con musica preregistrata.

Le procedure di ricerca si svolgeranno presso due centri di dialisi della National Kidney Foundation, al livello 1 di Corporation Road e al Clementi a Singapore. Le procedure prevedono che l'ensemble TENG riproduca musica, dal vivo in loco o preregistrata, per circa 45 minuti o 1 ora presso i centri mentre i pazienti sono a metà del trattamento dialitico, verso la fine della prima ora o durante la seconda ora. Ogni partecipante sperimenterà un totale di 3 sessioni di intervento musicale nel gruppo di musica dal vivo o preregistrato. Pertanto, ogni partecipante sperimenterà un totale di 6 visite di ricerca, 3 sessioni di base nella prima settimana e 3 sessioni di intervento nella seconda settimana. A causa della natura dello studio, né i partecipanti né gli assistenti di ricerca possono essere all’oscuro della modalità di intervento.

In totale, il gruppo di ricerca effettuerà 20 visite di ricerca nell'arco di 4 settimane, con 3 visite per ciascun centro nelle settimane di intervento (Settimana 2 e Settimana 4) e 2 visite nelle settimane di riferimento (Settimana 1 e Settimana 3). Queste visite dureranno circa 3-4 ore per sessione di dialisi. La seconda sessione di ogni settimana non comporterà alcuna raccolta dati, per un totale di 16 visite con raccolta dati, ovvero 8 presso ciascun centro, nell'arco di 4 settimane. Un assistente di ricerca sarà comunque presente nella seconda sessione delle settimane di intervento per garantire che la musica venga suonata in modo appropriato. I partecipanti verranno rimborsati alla fine di ogni settimana.

Le variabili di interesse includono la qualità della vita, la depressione, l'ansia e i punteggi dello stress verranno raccolti oltre ai punteggi del dolore e del prurito. Il sondaggio sul dolore e sul prurito è una semplice scala di valutazione numerica a 10 punti e richiederà circa 1 o 2 minuti per essere completato. Il completamento del questionario sulla qualità della vita, depressione, ansia e stress richiederà circa 12 minuti. Include l’indice di benessere OMS 5 e la scala di stress per depressione e ansia 21 (DASS-21). I risultati di queste indagini aiuteranno a illustrare gli effetti degli interventi basati sulla musica sugli effetti collaterali della dialisi. Questo studio mira anche a dimostrare il valore degli interventi musicali come forma di medicina complementare e alternativa (CAM) a basso rischio ed economicamente vantaggiosa.

In sintesi, il nostro studio cerca di fornire le prime prove locali, a nostra conoscenza, a sostegno dell’efficacia degli interventi musicali per i pazienti in dialisi a Singapore. Questo sarà anche il primo studio a livello internazionale a esaminare rigorosamente le differenze tra gli interventi con musica dal vivo e quelli preregistrati per questa popolazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Singapore, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Hanno tra i 21 ed i 90 anni
  • In dialisi presso il Corporation Road level 1 o il centro dialisi Clementi NKF
  • Udito normale o corretto
  • Disposto a rimanere sveglio e ad ascoltare durante l'intervento musicale
  • Sono in grado di parlare inglese, mandarino, malese o hokkien

Criteri di esclusione:

  • Demenza diagnosticata o deterioramento cognitivo
  • Disturbo psichiatrico diagnosticato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica dal vivo
I pazienti avranno la raccolta dei dati di base nella prima settimana, seguita da sessioni di musica dal vivo e raccolta dei dati durante la dialisi nella seconda settimana.
I pazienti avranno la raccolta dei dati di base nella prima settimana, seguita da sessioni di musica dal vivo e raccolta dei dati durante la dialisi nella seconda settimana. La musica dal vivo verrà riprodotta per una durata compresa tra 45 minuti e un'ora per sessione di dialisi e durante ciascuna delle tre sessioni di dialisi dei pazienti nella settimana 2 di questo braccio dello studio.
Comparatore attivo: Musica preregistrata
I pazienti avranno la raccolta dei dati di base nella prima settimana, seguita da sessioni di musica preregistrate e raccolta dei dati durante la dialisi nella seconda settimana.
I pazienti avranno la raccolta dei dati di base nella prima settimana, seguita da sessioni di musica preregistrate e raccolta dei dati durante la dialisi nella seconda settimana. La musica preregistrata verrà riprodotta per un periodo compreso tra 45 minuti e un'ora per sessione di dialisi e verrà riprodotta durante ciascuna delle tre sessioni di dialisi dei pazienti nella settimana 2 di questo braccio dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DASS-21
Lasso di tempo: Misurazioni di base effettuate alla fine delle settimane 1 e 3, misurazioni di intervento effettuate alla fine delle settimane 2 e 4.
Salute mentale
Misurazioni di base effettuate alla fine delle settimane 1 e 3, misurazioni di intervento effettuate alla fine delle settimane 2 e 4.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OMS-5
Lasso di tempo: Misurazioni di base effettuate alla fine delle settimane 1 e 3, misurazioni di intervento effettuate alla fine delle settimane 2 e 4.
Qualità della vita
Misurazioni di base effettuate alla fine delle settimane 1 e 3, misurazioni di intervento effettuate alla fine delle settimane 2 e 4.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di classificazione numerica del dolore e del prurito
Lasso di tempo: Due volte a settimana (prima e terza sessione della settimana), sia per il basale che per l'intervento. Preso in tutte e 4 le settimane.
Sondaggio
Due volte a settimana (prima e terza sessione della settimana), sia per il basale che per l'intervento. Preso in tutte e 4 le settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati codificati dei partecipanti saranno disponibili solo all'interno del gruppo di ricerca. L'IPD non sarà condiviso al di fuori del gruppo di ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi