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Musikintervention für Dialysepatienten

12. Juni 2026 aktualisiert von: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Live- und aufgezeichneten Musikinterventionen zur Linderung der negativen Auswirkungen der Dialysebehandlung zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Hat Musikintervention einen Einfluss auf erlebte Schmerzen, Juckreiz, Angstzustände, Depressionen und die Lebensqualität von Dialysepatienten?
  • Inwieweit unterscheiden sich vorab aufgezeichnete und Live-Musikdarbietungen in ihrer Wirkung auf erlebte Schmerzen, Juckreiz, Angstzustände, Depressionen und die Lebensqualität von Dialysepatienten?

Die Teilnehmer nehmen eine Woche lang an ihren regelmäßig geplanten Dialyseterminen teil und es werden Basisdaten erhoben (Schmerz/Juckreiz NRS, WHO-5, DASS21).

In der zweiten Woche werden die Teilnehmer Live-Musik ausgesetzt und Forschungsdaten gesammelt.

Dieser Vorgang wird dann in den Wochen 3 und 4 wiederholt, jedoch mit zuvor aufgenommener Musik als Interventionsmethode.

Die Forscher vergleichen Basisdaten mit Interventionsdaten (Vergleich innerhalb der Gruppe) sowie Live-Musik mit aufgezeichneter Musik (Vergleich zwischen Gruppen).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Singapur ist weltweit führend bei der Prävalenz von diabetesbedingtem Nierenversagen, wobei täglich etwa 6 neue Patienten mit Nierenversagen diagnostiziert werden (US International Trade Administration, 2023). Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen unterstreicht die Wirksamkeit von Musikinterventionen bei der Milderung der negativen Auswirkungen der Dialyse. Während die Literatur die Wirksamkeit von Musikinterventionen bei der Linderung der negativen Auswirkungen der Dialyse unterstützt, ist es bemerkenswert, dass solche Interventionen vor Ort in Singapur nicht durchgeführt wurden. Unsere bevorstehende Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie eine zweiarmige Untersuchung durchführt und die Ausgangswerte der Teilnehmer mit Live-Musikgruppen vergleicht, die zuvor aufgezeichnet wurden. Wir werden die psychische Gesundheit (einschließlich Depressionen, Angstzustände und Stress), Schmerzen, Juckreiz und Lebensqualität bei Dialysepatienten beurteilen, mit dem übergeordneten Ziel, die mit der Dialyse verbundenen negativen Auswirkungen durch Musik zu lindern. Darüber hinaus sind die Unterschiede in der Wirkung von aufgezeichneter Musik im Vergleich zu Live-Musik in diesem speziellen medizinischen Kontext noch unerforscht. Wir gehen davon aus, dass sich die Ergebnisse beider Musikgruppen im Vergleich zu den Baseline-Kontrollergebnissen verbessern werden und dass die Auswirkungen in der Live-Interventionsgruppe im Vergleich zur Gruppe mit vorab aufgezeichneter Musik größer sein werden.

Die Forschungsarbeiten werden in zwei Dialysezentren der National Kidney Foundation durchgeführt, auf der Corporation Road Ebene 1 und bei Clementi in Singapur. Bei den Verfahren spielt das TENG-Ensemble etwa 45 Minuten bis 1 Stunde lang in den Zentren Musik, entweder live vor Ort oder vorab aufgezeichnet, während sich die Patienten in der Mitte ihrer Dialysebehandlung befinden, etwa am Ende der ersten Stunde oder während der zweiten Stunde. Jeder Teilnehmer erlebt insgesamt 3 Musikinterventionssitzungen entweder in der Live-Musikgruppe oder in der Gruppe mit aufgezeichneter Musik. Somit erlebt jeder Teilnehmer insgesamt 6 Forschungsbesuche, 3 Basissitzungen in der ersten Woche und 3 Interventionssitzungen in der zweiten Woche. Aufgrund der Art der Studie können weder Teilnehmer noch Forschungsassistenten blind für die Art der Intervention sein.

Insgesamt wird das Forschungsteam 20 Forschungsbesuche über 4 Wochen durchführen, mit 3 Besuchen für jedes Zentrum in den Interventionswochen (Woche 2 und Woche 4) und 2 Besuchen in den Basiswochen (Woche 1 und Woche 3). Diese Besuche dauern etwa 3-4 Stunden pro Dialysesitzung. In der zweiten Sitzung jeder Woche findet keine Datenerfassung statt, sodass insgesamt 16 Besuche mit Datenerfassung oder 8 in jedem Zentrum über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt werden. Bei der zweiten Sitzung der Interventionswochen wird noch ein wissenschaftlicher Mitarbeiter anwesend sein, um sicherzustellen, dass die Musik angemessen gespielt wird. Die Teilnehmer erhalten am Ende jeder Woche eine Rückerstattung.

Zu den interessierenden Variablen gehören Lebensqualität, Depression, Angst und Stress. Zusätzlich zu den Schmerz- und Juckreizwerten werden auch Werte erfasst. Die Umfrage zu Schmerzen und Juckreiz ist eine einfache numerische Bewertungsskala mit 10 Punkten und dauert etwa 1 bis 2 Minuten. Das Ausfüllen des Fragebogens zu Lebensqualität, Depressionen, Angstzuständen und Stress dauert etwa 12 Minuten. Es umfasst den WHO 5 Wellbeing Index und die Depression and Anxiety Stress Scale 21 (DASS-21). Die Ergebnisse dieser Umfragen werden dazu beitragen, die Auswirkungen musikbasierter Interventionen auf die Nebenwirkungen der Dialyse zu veranschaulichen. Diese Studie zielt auch darauf ab, den Wert von Musikinterventionen als risikoarme, kostengünstige Form der Komplementär- und Alternativmedizin (CAM) zu demonstrieren.

Zusammenfassend möchte unsere Studie nach unserem Kenntnisstand die ersten lokalen Beweise liefern, die die Wirksamkeit von Musikinterventionen für Dialysepatienten in Singapur belegen. Dies wird auch die erste internationale Studie sein, die die Unterschiede zwischen Live- und aufgezeichneten Musikinterventionen für diese klinische Population eingehend untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Singapur, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind zwischen 21 und 90 Jahre alt
  • Unterzieht sich einer Dialyse im Corporation Road Level 1 oder im Clementi NKF-Dialysezentrum
  • Normales oder korrigiertes Gehör
  • Bereit, während der Musikintervention wach zu bleiben und zuzuhören
  • Sie können Englisch, Mandarin, Malaiisch oder Hokkien sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Demenz oder kognitive Beeinträchtigung
  • Diagnostizierte psychiatrische Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Live Musik
In der ersten Woche erhalten die Patienten eine Basisdatenerfassung, gefolgt von Live-Musiksitzungen und einer Datenerfassung während der Dialyse in der zweiten Woche.
In der ersten Woche erhalten die Patienten eine Basisdatenerfassung, gefolgt von Live-Musiksitzungen und einer Datenerfassung während der Dialyse in der zweiten Woche. Die Live-Musik wird 45 Minuten bis eine Stunde pro Dialysesitzung gespielt und wird während jeder der drei Dialysesitzungen der Patienten in Woche 2 dieses Studienzweigs gespielt.
Aktiver Komparator: Aufgezeichnete Musik
In der ersten Woche erhalten die Patienten eine Basisdatenerfassung, gefolgt von aufgezeichneten Musiksitzungen und einer Datenerfassung während der Dialyse in der zweiten Woche.
In der ersten Woche erhalten die Patienten eine Basisdatenerfassung, gefolgt von aufgezeichneten Musiksitzungen und einer Datenerfassung während der Dialyse in der zweiten Woche. Die zuvor aufgezeichnete Musik wird 45 Minuten bis eine Stunde pro Dialysesitzung abgespielt und wird während jeder der drei Dialysesitzungen der Patienten in Woche 2 dieses Teils der Studie abgespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASS-21
Zeitfenster: Basismessungen am Ende der Wochen 1 und 3, Interventionsmessungen am Ende der Wochen 2 und 4.
Psychische Gesundheit
Basismessungen am Ende der Wochen 1 und 3, Interventionsmessungen am Ende der Wochen 2 und 4.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
WHO-5
Zeitfenster: Basismessungen am Ende der Wochen 1 und 3, Interventionsmessungen am Ende der Wochen 2 und 4.
Lebensqualität
Basismessungen am Ende der Wochen 1 und 3, Interventionsmessungen am Ende der Wochen 2 und 4.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Rangskala für Schmerzen und Juckreiz
Zeitfenster: Zweimal pro Woche (erste und dritte Sitzung der Woche), sowohl für die Baseline als auch für die Intervention. Über alle 4 Wochen hinweg betrachtet.
Umfrage
Zweimal pro Woche (erste und dritte Sitzung der Woche), sowohl für die Baseline als auch für die Intervention. Über alle 4 Wochen hinweg betrachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kodierte Teilnehmerdaten stehen nur innerhalb des Forschungsteams zur Verfügung. IPD wird nicht außerhalb des Forschungsteams weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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