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Intervenção musical para pacientes em diálise

12 de junho de 2026 atualizado por: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

O objetivo deste ensaio clínico é examinar a eficácia de intervenções musicais ao vivo e pré-gravadas no alívio dos efeitos negativos do tratamento de diálise.

As principais questões que pretende responder são:

  • A intervenção musical tem efeito na dor, coceira, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em diálise?
  • Até que ponto as apresentações musicais pré-gravadas e ao vivo diferem em seu efeito sobre a dor, coceira, ansiedade, depressão e qualidade de vida em pacientes em diálise?

Os participantes comparecerão às consultas de diálise agendadas regularmente por uma semana, e os dados iniciais serão coletados (dor/coceira NRS, OMS-5, DASS21).

Durante a segunda semana, os participantes serão expostos a música ao vivo e serão coletados dados de pesquisas.

Este processo será então repetido nas semanas 3 e 4, mas com música pré-gravada como método de intervenção.

Os pesquisadores irão comparar os dados de linha de base com os dados de intervenção (comparação dentro do grupo), bem como música ao vivo com pré-gravada (comparação entre grupos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Singapura lidera o mundo na prevalência de insuficiência renal induzida por diabetes, com aproximadamente 6 novos pacientes com insuficiência renal diagnosticados diariamente (US International Trade Administration, 2023). Um crescente corpo de pesquisas ressalta a eficácia das intervenções musicais na mitigação dos impactos adversos da diálise. Embora a literatura apoie a eficácia das intervenções musicais no alívio dos efeitos negativos da diálise, vale ressaltar que tais intervenções não foram realizadas localmente em Singapura. Nosso próximo estudo visa abordar essa lacuna implementando uma investigação de dois braços, comparando as pontuações iniciais dos participantes com grupos musicais pré-gravados ao vivo. Avaliaremos a saúde mental (incluindo depressão, ansiedade e estresse), dor, coceira e escores de qualidade de vida em pacientes em diálise, com o objetivo geral de melhorar os efeitos negativos associados à diálise por meio da música. Além disso, as distinções nos efeitos da música pré-gravada versus música ao vivo permanecem inexploradas neste contexto médico específico. Nossa hipótese é que as pontuações de ambos os grupos musicais irão melhorar em comparação com as pontuações de controle de linha de base, e que o impacto será maior no grupo de intervenção ao vivo em comparação com o grupo de música pré-gravada.

Os procedimentos de pesquisa serão realizados em dois centros de diálise da National Kidney Foundation, na Corporation Road nível 1 e em Clementi, em Cingapura. Os procedimentos envolvem o conjunto TENG tocando música, ao vivo no local ou pré-gravada, por aproximadamente 45 minutos a 1 hora nos centros, enquanto os pacientes estão no meio do tratamento de diálise, por volta do final da primeira hora ou durante a segunda hora. Cada participante experimentará um total de 3 sessões de intervenção musical em música ao vivo ou grupo de música pré-gravada. Assim, cada participante vivenciará um total de 6 visitas de pesquisa, 3 sessões de linha de base na primeira semana e 3 sessões de intervenção na segunda semana. Devido à natureza do estudo, nem os participantes nem os assistentes de pesquisa podem ficar cegos quanto ao modo de intervenção.

No total, a equipe de pesquisa fará 20 visitas de pesquisa durante 4 semanas, com 3 visitas para cada centro nas semanas de intervenção (Semana 2 e Semana 4) e 2 visitas nas semanas iniciais (Semana 1 e Semana 3). Essas visitas durarão cerca de 3-4 horas por sessão de diálise. A segunda sessão de cada semana não envolverá qualquer recolha de dados, num total de 16 visitas envolvendo recolha de dados, ou 8 em cada centro, durante 4 semanas. Um assistente de pesquisa ainda estará presente na segunda sessão das semanas de intervenção para garantir que a música seja tocada de forma adequada. Os participantes serão reembolsados ​​no final de cada semana.

Variáveis ​​​​de interesse incluem qualidade de vida, depressão, ansiedade e pontuações de estresse também serão coletadas, além das pontuações de dor e coceira. A pesquisa de dor e coceira é uma escala numérica simples de 10 pontos e levará aproximadamente 1 a 2 minutos para ser concluída. O questionário de qualidade de vida, depressão, ansiedade e estresse levará aproximadamente 12 minutos para ser preenchido. Inclui o índice de bem-estar 5 da OMS e a Escala de Estresse de Depressão e Ansiedade 21 (DASS-21). As conclusões destas pesquisas ajudarão a ilustrar os efeitos das intervenções baseadas na música sobre os efeitos colaterais da diálise. Este estudo também visa demonstrar o valor das intervenções musicais como uma forma de Medicina Complementar e Alternativa (MCA) de baixo risco e custo-benefício.

Em resumo, nosso estudo busca fornecer a primeira evidência local, até onde sabemos, apoiando a eficácia das intervenções musicais para pacientes em diálise em Cingapura. Este também será o primeiro estudo internacional a examinar rigorosamente as diferenças entre intervenções musicais ao vivo e pré-gravadas para esta população clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Cingapura, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Têm entre 21 e 90 anos
  • Em diálise no Corporation Road nível 1 ou no centro de diálise Clementi NKF
  • Audição normal ou corrigida
  • Disposto a ficar acordado e ouvir durante a intervenção musical
  • São capazes de falar inglês, mandarim, malaio ou hokkien

Critério de exclusão:

  • Demência diagnosticada ou comprometimento cognitivo
  • Transtorno psiquiátrico diagnosticado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música ao vivo
Os pacientes terão coleta de dados iniciais na primeira semana, seguida de sessões de música ao vivo e coleta de dados durante a diálise na segunda semana.
Os pacientes terão coleta de dados iniciais na primeira semana, seguida de sessões de música ao vivo e coleta de dados durante a diálise na segunda semana. A música ao vivo será tocada por 45 minutos a uma hora por sessão de diálise e será tocada durante cada uma das três sessões de diálise dos pacientes na semana 2 deste braço do estudo.
Comparador Ativo: Música pré-gravada
Os pacientes terão coleta de dados iniciais na primeira semana, seguida de sessões de música pré-gravadas e coleta de dados durante a diálise na segunda semana.
Os pacientes terão coleta de dados iniciais na primeira semana, seguida de sessões de música pré-gravadas e coleta de dados durante a diálise na segunda semana. A música pré-gravada será tocada por 45 minutos a uma hora por sessão de diálise e será tocada durante cada uma das três sessões de diálise dos pacientes na semana 2 deste braço do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
DASS-21
Prazo: Medições de linha de base realizadas no final das semanas 1 e 3, medições de intervenção realizadas no final das semanas 2 e 4.
Saúde mental
Medições de linha de base realizadas no final das semanas 1 e 3, medições de intervenção realizadas no final das semanas 2 e 4.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OMS-5
Prazo: Medições de linha de base realizadas no final das semanas 1 e 3, medições de intervenção realizadas no final das semanas 2 e 4.
Qualidade de vida
Medições de linha de base realizadas no final das semanas 1 e 3, medições de intervenção realizadas no final das semanas 2 e 4.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala numérica de classificação de dor e coceira
Prazo: Duas vezes por semana (primeira e terceira sessão da semana), tanto para linha de base quanto para intervenção. Tirada durante todas as 4 semanas.
Enquete
Duas vezes por semana (primeira e terceira sessão da semana), tanto para linha de base quanto para intervenção. Tirada durante todas as 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados codificados dos participantes estarão disponíveis apenas dentro da equipe de pesquisa. O IPD não será compartilhado fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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