Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Musikkintervensjon for dialysepasienter

12. juni 2026 oppdatert av: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av både live og forhåndsinnspilte musikkintervensjoner for å lindre de negative effektene av dialysebehandling.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Har musikkintervensjon effekt på opplevd smerte, kløe, angst, depresjon og livskvalitet hos dialysepasienter?
  • I hvilken grad skiller forhåndsinnspilte og levende musikkfremføringer seg i effekt på opplevd smerte, kløe, angst, depresjon og livskvalitet hos dialysepasienter?

Deltakerne vil delta på sine faste dialyseavtaler i én uke, og baselinedata vil bli samlet inn (smerte/kløe NRS, WHO-5, DASS21).

I løpet av den andre uken vil deltakerne bli eksponert for levende musikk, og forskningsdata vil bli samlet inn.

Denne prosessen vil så gjentas i uke 3 og 4, men med forhåndsinnspilt musikk som intervensjonsmetode.

Forskere vil sammenligne baselinedata med intervensjonsdata (innenfor gruppesammenligning), samt livemusikk med forhåndsinnspilt (mellom gruppesammenlikning).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Singapore er verdensledende når det gjelder forekomsten av diabetesindusert nyresvikt, med omtrent 6 nye nyresviktpasienter diagnostisert daglig (US International Trade Administration, 2023). En voksende mengde forskning understreker effektiviteten av musikkintervensjoner for å dempe de negative virkningene av dialyse. Mens litteraturen støtter effekten av musikkintervensjoner for å lindre de negative effektene av dialyse, er det bemerkelsesverdig at slike intervensjoner ikke har blitt utført lokalt i Singapore. Vår kommende studie tar sikte på å adressere dette gapet ved å implementere en 2-armet undersøkelse, som sammenligner deltakernes grunnlinjeresultater med live, forhåndsinnspilte musikkgrupper. Vi vil vurdere mental helse (inkludert depresjon, angst og stress), smerte, kløe og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår dialyse, med det overordnede målet å lindre de negative effektene forbundet med dialyse gjennom musikk. Dessuten forblir forskjeller i effekten av forhåndsinnspilt versus levende musikk uutforsket i denne spesielle medisinske konteksten. Vi antar at poengsum fra begge musikkgruppene vil forbedres sammenlignet med baseline kontrollscore, og at effekten vil være større i live intervensjonsgruppen sammenlignet med den forhåndsinnspilte musikkgruppen.

Forskningsprosedyrer vil finne sted ved to National Kidney Foundation dialysesentre, på Corporation Road nivå 1 og på Clementi i Singapore. Prosedyrer involverer TENG-ensemblet som spiller musikk, enten live på stedet eller forhåndsinnspilt, i omtrent 45 minutter til 1 time på sentrene mens pasientene er midtveis i dialysebehandlingen, rundt slutten av den første timen eller i løpet av den andre timen. Hver deltaker vil oppleve totalt 3 musikkintervensjonsøkter i enten livemusikk eller forhåndsinnspilt musikkgruppe. Dermed vil hver deltaker oppleve totalt 6 forskningsbesøk, 3 baseline-sesjoner i den første uken og 3 intervensjonsøkter i den andre uken. På grunn av studiens natur kan verken deltakere eller forskningsassistenter blindes for intervensjonsmåten.

Totalt vil forskerteamet foreta 20 forskningsbesøk over 4 uker, med 3 besøk for hvert senter i intervensjonsukene (uke 2 og uke 4), og 2 besøk i startukene (uke 1 og uke 3). Disse besøkene vil strekke seg over ca. 3-4 timer per dialyseøkt. Den andre økten hver uke vil ikke innebære noen datainnsamling, for totalt 16 besøk som involverer datainnsamling, eller 8 ved hvert senter, over 4 uker. En forskningsassistent vil fortsatt være til stede på den andre økten i intervensjonsukene for å sikre at musikken spilles riktig. Deltakerne vil få refusjon i slutten av hver uke.

Variabler av interesse inkluderer livskvalitet, depresjon, angst og stressscore vil også bli samlet inn i tillegg til smerte- og kløeskårene. Smerte- og kløeundersøkelsen er en enkel 10-punkts numerisk vurderingsskala, og vil ta omtrent 1 til 2 minutter å fullføre. Spørreskjemaet for livskvalitet, depresjon, angst og stress vil ta omtrent 12 minutter å fylle ut. Den inkluderer WHO 5-velværeindeksen og stressskalaen for depresjon og angst 21 (DASS-21). Funnene fra disse undersøkelsene vil hjelpe til med å illustrere effekten av musikkbaserte intervensjoner på bivirkningene av dialyse. Denne studien har også som mål å demonstrere verdien av musikkintervensjoner som en lavrisiko, kostnadseffektiv form for komplementær og alternativ medisin (CAM).

Oppsummert søker studien vår å gi det første lokale beviset, så vidt vi vet, som støtter effekten av musikkintervensjoner for dialysepasienter i Singapore. Dette vil også være den første studien internasjonalt som grundig undersøker forskjellene mellom live og forhåndsinnspilt musikkintervensjoner for denne kliniske populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Singapore, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mellom 21 og 90 år
  • Gjennomgår dialyse på Corporation Road nivå 1 eller Clementi NKF dialysesenter
  • Normal eller korrigert hørsel
  • Villig til å holde seg våken og lytte under musikkintervensjonen
  • Kan snakke engelsk, mandarin, malaysisk eller hokkien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert demens eller kognitiv svikt
  • Diagnostisert psykiatrisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levende musikk
Pasienter vil ha baseline-datainnsamling den første uken, etterfulgt av økter med levende musikk og datainnsamling under dialyse i den andre uken.
Pasienter vil ha baseline-datainnsamling den første uken, etterfulgt av økter med levende musikk og datainnsamling under dialyse i den andre uken. Livemusikken vil bli spilt i 45 minutter til én time per dialyseøkt, og vil bli spilt under hver av pasientenes tre dialyseøkter i uke 2 av denne delen av studien.
Aktiv komparator: Forhåndsinnspilt musikk
Pasienter vil ha baseline datainnsamling i den første uken, etterfulgt av forhåndsinnspilte musikkøkter og datainnsamling under dialyse i den andre uken.
Pasienter vil ha baseline datainnsamling i den første uken, etterfulgt av forhåndsinnspilte musikkøkter og datainnsamling under dialyse i den andre uken. Den forhåndsinnspilte musikken vil bli spilt i 45 minutter til én time per dialyseøkt, og vil bli spilt under hver av pasientenes tre dialyseøkter i uke 2 av denne delen av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DASS-21
Tidsramme: Baseline-målinger tatt i slutten av uke 1 og 3, intervensjonsmålinger tatt i slutten av uke 2 og 4.
Mental Helse
Baseline-målinger tatt i slutten av uke 1 og 3, intervensjonsmålinger tatt i slutten av uke 2 og 4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
WHO-5
Tidsramme: Baseline-målinger tatt i slutten av uke 1 og 3, intervensjonsmålinger tatt i slutten av uke 2 og 4.
Livskvalitet
Baseline-målinger tatt i slutten av uke 1 og 3, intervensjonsmålinger tatt i slutten av uke 2 og 4.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte og kløe numerisk rangeringsskala
Tidsramme: To ganger i uken (første og tredje økt i uken), for både baseline og intervensjon. Tatt over alle 4 ukene.
Undersøkelse
To ganger i uken (første og tredje økt i uken), for både baseline og intervensjon. Tatt over alle 4 ukene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kodede deltakerdata vil kun være tilgjengelige innenfor forskningsteamet. IPD vil ikke bli delt utenfor forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere