Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikki interventio dialyysipotilaille

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kathleen Rose Agres, National University of Singapore

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä elävän että esiäänitetyn musiikin interventioiden tehokkuutta dialyysihoidon kielteisten vaikutusten lievittämisessä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Vaikuttaako musiikillinen interventio dialyysipotilaiden koettuun kipuun, kutinaan, ahdistukseen, masennukseen ja elämänlaatuun?
  • Missä määrin valmiiksi äänitetyt ja elävän musiikin esitykset eroavat vaikutuksensa suhteen koettuun kipuun, kutinaan, ahdistukseen, masennukseen ja dialyysipotilaiden elämänlaatuun?

Osallistujat osallistuvat säännöllisiin dialyysikäynteihinsä viikon ajan, ja perustiedot kerätään (kipu/kutina NRS, WHO-5, DASS21).

Toisella viikolla osallistujat altistetaan elävälle musiikille ja kerätään tutkimustietoa.

Tämä prosessi toistetaan sitten viikoilla 3 ja 4, mutta interventiomenetelmänä on ennalta tallennettu musiikki.

Tutkijat vertaavat perustietoja interventiotietoihin (ryhmävertailussa) sekä elävää musiikkia ennalta tallennettuun (ryhmävertailujen välillä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Singapore on maailman kärjessä diabeteksen aiheuttaman munuaisten vajaatoiminnan yleisyydessä, sillä noin 6 uutta munuaisten vajaatoimintaa sairastavaa potilasta diagnosoidaan päivittäin (US International Trade Administration, 2023). Yhä useampi tutkimus korostaa musiikin interventioiden tehokkuutta dialyysin haitallisten vaikutusten lieventämisessä. Vaikka kirjallisuus tukee musiikin interventioiden tehokkuutta dialyysin negatiivisten vaikutusten lievittämisessä, on huomionarvoista, että tällaisia ​​interventioita ei ole tehty paikallisesti Singaporessa. Tuleva tutkimuksemme pyrkii korjaamaan tätä aukkoa toteuttamalla 2-kätisen tutkimuksen, jossa vertaillaan osallistujien peruspisteitä live-, valmiiksi äänitettyihin musiikkiryhmiin. Arvioimme dialyysipotilaiden mielenterveyttä (mukaan lukien masennus, ahdistuneisuus ja stressi), kipua, kutinaa ja elämänlaatupisteitä, ja päätavoitteenamme on lievittää dialyysihoitoon liittyviä negatiivisia vaikutuksia musiikin avulla. Lisäksi erot valmiiksi äänitetyn ja elävän musiikin vaikutuksissa jäävät tutkimatta tässä nimenomaisessa lääketieteellisessä kontekstissa. Oletamme, että molempien musiikkiryhmien pisteet paranevat verrattuna lähtötason vertailupisteisiin ja että vaikutus on suurempi live-interventioryhmässä kuin ennalta äänitetyssä musiikkiryhmässä.

Tutkimustoimenpiteet suoritetaan kahdessa National Kidney Foundationin dialyysikeskuksessa, Corporation Road tasolla 1 ja Clementissä Singaporessa. Toimenpiteisiin kuuluu, että TENG-yhtye soittaa musiikkia joko livenä paikan päällä tai esinauhoitettuna noin 45 minuutista 1 tuntiin keskuksissa, kun potilaat ovat dialyysihoidon puolivälissä, ensimmäisen tunnin lopussa tai toisen tunnin aikana. Jokainen osallistuja kokee yhteensä 3 musiikin interventioistuntoa joko elävän musiikin tai esiäänitetyn musiikin ryhmässä. Siten jokainen osallistuja kokee yhteensä 6 tutkimuskäyntiä, 3 perustilannetta ensimmäisellä viikolla ja 3 interventioistuntoa toisella viikolla. Tutkimuksen luonteesta johtuen osallistujia tai tutkimusapulaisia ​​ei voida sokeuttaa interventiotavasta.

Yhteensä tutkimusryhmä tekee 20 tutkimuskäyntiä 4 viikon aikana, 3 käyntiä kussakin keskuksessa interventioviikkojen aikana (viikko 2 ja viikko 4) ja 2 käyntiä perusviikoilla (viikko 1 ja viikko 3). Nämä käynnit kestävät noin 3-4 tuntia per dialyysikerta. Kunkin viikon toisella istunnolla ei kerätä tietoja, yhteensä 16 käyntiä, joihin sisältyy tiedonkeruu, tai 8 jokaisessa keskuksessa neljän viikon aikana. Yksi tutkimusassistentti on edelleen paikalla interventioviikkojen toisella istunnolla varmistamassa, että musiikki soi asianmukaisesti. Osallistujille korvataan jokaisen viikon lopussa.

Kiinnostavia muuttujia ovat elämänlaatu, masennus, ahdistuneisuus, ja kipu- ja kutinapisteiden lisäksi kerätään myös stressipisteet. Kipu- ja kutinatutkimus on yksinkertainen 10 pisteen numeerinen arviointiasteikko, ja sen suorittaminen kestää noin 1–2 minuuttia. Elämänlaatua, masennusta, ahdistusta ja stressiä koskevan kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin 12 minuuttia. Se sisältää WHO 5 Wellbeing -indeksin ja masennuksen ja ahdistuneisuusstressiasteikon 21 (DASS-21). Näiden tutkimusten tulokset auttavat havainnollistamaan musiikkiin perustuvien interventioiden vaikutuksia dialyysin sivuvaikutuksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on myös osoittaa musiikin interventioiden arvo vähäriskisenä, kustannustehokkaana täydentävän ja vaihtoehtoisen lääketieteen (CAM) muotona.

Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimuksemme pyrkii tarjoamaan tietojemme mukaan ensimmäiset paikalliset todisteet, jotka tukevat musiikkiinterventioiden tehokkuutta dialyysipotilailla Singaporessa. Tämä on myös ensimmäinen kansainvälinen tutkimus, jossa tarkastellaan tarkasti tämän kliinisen väestön elävän ja valmiiksi äänitetyn musiikin interventioiden välisiä eroja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 120326
        • NKF Clementi Dialysis Centre
      • Singapore, Singapore, 649808
        • Integrated Renal Care Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat 21-90-vuotiaita
  • Dialyysihoitoyhtiön tietason 1 tai Clementi NKF:n dialyysikeskuksessa
  • Normaali tai korjattu kuulo
  • Halukas pysymään hereillä ja kuuntelemaan musiikkiintervention aikana
  • Pystyy puhumaan englantia, mandariinikiinaa, malaijia tai hokkieniä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • Diagnosoitu psykiatrinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elävää musiikkia
Potilaat keräävät perustietoja ensimmäisellä viikolla, jota seuraa elävän musiikin istunnot ja tiedonkeruu dialyysin aikana toisella viikolla.
Potilaat keräävät perustietoja ensimmäisellä viikolla, jota seuraa elävän musiikin istunnot ja tiedonkeruu dialyysin aikana toisella viikolla. Elävää musiikkia soitetaan 45 minuutista yhteen tuntiin dialyysikertaa kohden, ja sitä soitetaan jokaisen potilaan kolmen dialyysijakson aikana tämän tutkimuksen viikolla 2.
Active Comparator: Valmiiksi tallennettu musiikki
Potilaat keräävät perustietoja ensimmäisellä viikolla, minkä jälkeen tallennetut musiikkiistunnot ja tiedonkeruu dialyysin aikana toisella viikolla.
Potilaat keräävät perustietoja ensimmäisellä viikolla, minkä jälkeen tallennetut musiikkiistunnot ja tiedonkeruu dialyysin aikana toisella viikolla. Valmiiksi tallennettua musiikkia soitetaan 45 minuutista yhteen tuntiin dialyysikertaa kohden, ja sitä soitetaan jokaisen potilaan kolmen dialyysijakson aikana tämän tutkimuksen viikolla 2.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASS-21
Aikaikkuna: Perusmittaukset viikkojen 1 ja 3 lopussa, interventiomittaukset viikkojen 2 ja 4 lopussa.
Mielenterveys
Perusmittaukset viikkojen 1 ja 3 lopussa, interventiomittaukset viikkojen 2 ja 4 lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO-5
Aikaikkuna: Perusmittaukset viikkojen 1 ja 3 lopussa, interventiomittaukset viikkojen 2 ja 4 lopussa.
Elämänlaatu
Perusmittaukset viikkojen 1 ja 3 lopussa, interventiomittaukset viikkojen 2 ja 4 lopussa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu ja kutina numeerinen ranking-asteikko
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa (viikon ensimmäinen ja kolmas istunto) sekä perustilanteessa että interventiossa. Otettu kaikki 4 viikkoa.
Kysely
Kaksi kertaa viikossa (viikon ensimmäinen ja kolmas istunto) sekä perustilanteessa että interventiossa. Otettu kaikki 4 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koodatut osallistujatiedot ovat saatavilla vain tutkimusryhmän sisällä. IPD:tä ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa