Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

suPAR er en potentiel biomarkør for kronisk parodontitis gennem indvirkningen af ​​post-strålebehandling på HNC-patienter (HNCs)

27. juni 2024 opdateret af: Al-Maarif University College

Opløselig Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) er en potentiel biomarkør for trin III-IV, grad C paradentose gennem indvirkningen af ​​post-strålebehandling på hoved- og nakkecancerpatienter

Denne undersøgelse har til formål at forbedre en opløselig urokinase plasminogen aktivator receptor suPAR er en pålidelig biomarkør for kronisk parodontitis og kan erstattes hos patienter med hoved- og halskræft efter strålebehandling (HNC post-RT).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Urokinase-type plasminogenaktivatorreceptoren (uPAR) spiller en væsentlig funktion i leukocytter og endothelial homeostase og derfor i udviklingen af ​​kronisk parodontitis. Undersøgelsen inkluderede 150 deltagere, 50 kronisk parodontitis med hoved- og halskræft efter strålebehandling (CP+HNC post-RT), 50 kronisk parodontitis (CP) uden HNC patienter og 50 raske kontroller. Clinical Attachment Loss (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) blev registreret. En enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blev konstrueret til at kvantificere serum (suPAR) niveauer. Stadie og grad af paradentose var stadium III-IV, grad C hos patienter (CP+HNC post-RT), stadium I-III, grad A/B hos patienter (CP uden HNC) og fraværende hos (raske). Kronisk parodontitis med HNC-post-RT-patienter udviste en signifikant højere andel af suPAR-niveauer (506,7 pg/ml) sammenlignet med kronisk parodontitis uden HNC og raske kontroller (henholdsvis 423,08 pg/ml og 255,9 pg/ml). En signifikant positiv korrelation blev fundet mellem serum suPAR-niveauer og CAL, PPD, PI og GBI i parodontale sygdomsgrupper. ROC-resultater af suPAR (AUC=0,976 for CP+HNC post-RT, AUC=0,872 for CP uden HNC). Hyposalivation optrådte hos patienter (CP+HNC post-RT; 0,15 [0,11-0,23] ml/min, P=0,001) og (CP uden HNC; 0,30 [0,25-0,41] ml/min, P=0,001), sammenlignet med raske kontroller; 0,35 [0,28-0,54] ml/min, P=0,001). Undersøgelsen viste en signifikant stigning i serum suPAR-niveauer hos CP+HNC post-RT patienter sammenlignet med CP uden HNC og kontrolgrupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen var n=26 nasopharyngeale tumorer (n=20 ikke-keratiniserende og n=6 keratiniserende carcinomer), (n=6 oropharyngeal pladecellekarcinom, SCC), (n=8 Larynxcancer), (n=6 tungecancer), og (n=4 primære maligniteter af uklar oprindelse). Mange patienter havde en historie med rygning, og den gennemsnitlige patientalder var 45,8 år (min-max: 28-72 år); 40 (80%) var mænd. Otteogtyve af patienterne (eller 56 %) havde en samtidig systemisk behandling (2-3 doser) af cisplatin eller cetuximab ud over strålebehandling. Patienter med kronisk parodontitis (n=50) uden HNC. Mere end halvdelen af ​​dem havde en historie med rygning, hvor 31 (62%) og 5 (10) af dem havde brugt alkohol. En kontrolgruppe (n=50) blev brugt parodontalt sund.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En patologisk bekræftet malign neoplasma af HNC (afledt af epitelceller).
  • Ikke at have modtaget strålebehandling tidligere.
  • Ingen fjernmetastaser.
  • Ingen historie med spytkirtelkirurgi (parotis, submandibulær eller sublingual).
  • En generelt tilfredsstillende fysisk tilstand med en præstationsscore på 0 til 1 point og en planlagt overlevelsesperiode på mere end et år og scorer på 2 højere, hvilket indikerer stigende handicap.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oral sygdom eller spytkirtelsygdomshistorie.
  • Definitiv diagnose af multipel sklerose, xerostomi eller systemisk sygdom.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hoved- og halskræft efter strålebehandling
Hoved- og halskræftpatienter, der fik strålebehandling efter seks måneder. brøk nr. [(32-35 fraktioner) 5700-7000 Gy] addition kemoterapi [(cisplatin eller cetuximab) (2-3 doser)].
Hoved- og nakkekræftpatienter, der modtog strålebehandling efter 6 måneder
Andre navne:
  • Hoved- og halskræftpatienter efter 6 bestråling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum suPAR niveau
Tidsramme: ved 6 måneder
Mål for serum-suPAR-niveau hos patienter med hoved- og halskræft, som modtog strålebehandling
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametre målt
Tidsramme: ved 6 måneder
Alle parodontale parametre (klinisk tilknytningsniveau, tandkødsblødningsindeks, plakindeks og periodontale lommedybdemålinger blev udført manuelt ved hjælp af en millimeter parodontalsonde hos patienter, der modtog strålebehandling.
ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
  • Studieleder: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner