suPAR on kroonisen parodontiitin mahdollinen biomarkkeri, joka johtuu sädehoidon jälkeisen hoidon vaikutuksesta kroonisesti sairastuneisiin potilaisiin (HNCs)
torstai 27. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Al-Maarif University College
Liukoinen urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptori (suPAR) on mahdollinen biomarkkeri vaiheen III-IV, luokan C parodontiittia sädehoidon jälkeisen pään ja kaulan syöpäpotilaiden vaikutuksesta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa liukoista urokinaasiplasminogeeniaktivaattorireseptoria suPAR on kroonisen parodontiitin luotettava biomarkkeri ja se voidaan korvata potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä post-radiotherapy (HNC post-RT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urokinaasityyppisellä plasminogeeniaktivaattorireseptorilla (uPAR) on olennainen tehtävä leukosyyteissä ja endoteelin homeostaasissa ja siten kroonisen parodontiitin kehittymisessä.
Tutkimukseen osallistui 150 osallistujaa, 50 kroonista parodontiittia, joilla oli pään ja kaulan syöpä sädehoidon jälkeen (CP+HNC post-RT), 50 kroonista parodontiittia (CP) ilman HNC-potilasta ja 50 tervettä kontrollia.
Clinical Attachment Loss (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) ja Gingival Bleeding Index (GBI) rekisteröitiin.
Entsyymi-immunosorbenttimääritys (ELISA) rakennettiin seerumin (suPAR) tasojen kvantifioimiseksi.
Parodontiitin vaihe ja aste olivat vaiheet III-IV, aste C potilailla (CP+HNC post-RT), vaihe I-III, aste A/B potilailla (CP ilman HNC:tä) ja poissa (terveet).
Kroonista parodontiittia sairastavilla potilailla, joilla oli HNC, RT:n jälkeen, oli merkitsevästi suurempi osuus suPAR-tasoista (506,7 pg/ml) verrattuna krooniseen parodontiittiin ilman HNC:tä ja terveillä kontrolleilla (423,08 pg/ml ja 255,9 pg/ml).
Merkittävä positiivinen korrelaatio havaittiin seerumin suPAR-tasojen ja CAL:n, PPD:n, PI:n ja GBI:n välillä parodontaalisairausryhmissä.
suPAR:n ROC-tulokset (AUC=0,976
CP+HNC:lle RT:n jälkeen, AUC=0,872 CP:lle ilman HNC:tä).
Potilailla ilmaantui hyposalivaatio (CP+HNC post-RT; 0,15 [0,11-0,23]
ml/min, P = 0,001) ja (CP ilman HNC:tä; 0,30 [0,25-0,41]
ml/min, P=0,001) verrattuna terveisiin kontrolleihin; 0,35 [0,28-0,54] ml/min, P = 0,001).
Tutkimus osoitti merkittävän seerumin suPAR-tason nousun CP+HNC-potilailla RT:n jälkeen verrattuna CP:tä ilman HNC:tä saaneisiin ja kontrolliryhmiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksessa oli n = 26 nenänielun kasvainta (n = 20 keratinisoitumatonta ja n = 6 keratinisoivaa karsinoomaa), (n = 6 suunielun okasolusyöpää, SCC), (n = 8 kurkunpääsyöpä), (n = 6 kielen syöpä) ja (n = 4 epäselvää alkuperää olevaa primaarista pahanlaatuista kasvainta).
Monet potilaat olivat tupakoineet, ja potilaan keski-ikä oli 45,8 vuotta (min-max: 28-72 vuotta); 40 (80 %) oli miehiä.
Potilaista 28 (eli 56 %) sai sädehoidon lisäksi systeemistä hoitoa (2-3 annosta) sisplatiinia tai setuksimabia.
Kroonista parodontiittia sairastavat potilaat (n = 50), joilla ei ole kroonisia sairauksia.
Yli puolet heistä on tupakoinut, 31 (62 %) ja 5 (10) alkoholia.
Kontrolliryhmää (n = 50) käytettiin periodontaalisesti terveenä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vahvistettu HNC:n pahanlaatuinen kasvain (johdettu epiteelisoluista).
- Ei ole aiemmin saanut sädehoitoa.
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä.
- Ei aiempia sylkirauhasleikkauksia (sylkirauhanen, submandibulaarinen tai sublinguaalinen).
- Yleisesti tyydyttävä fyysinen kunto, jonka suorituskykypiste on 0–1 piste ja suunniteltu yli vuoden eloonjäämisjakso ja 2 pistettä korkeammat pisteet osoittavat lisääntyvää vammaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi suun sairaus tai sylkirauhassairaus.
- Lopullinen diagnoosi multippeliskleroosista, kserostomiasta tai systeemisestä sairaudesta.
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan syöpä sädehoidon jälkeen
Pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka saivat sädehoitoa kuuden kuukauden kuluttua.
fraktiot nro.
[(32-35 fraktiota) 5700-7000 Gy] additiokemoterapia [(sisplatiini tai setuksimabi) (2-3 annosta)].
|
Pään ja kaulan syöpäpotilaat, jotka saivat sädehoitoa 6 kuukauden kuluttua
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin suPAR-tason mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Seerumin suPAR-tason mittaus sädehoitoa saaneilla pään ja kaulan syöpäpotilailla
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitatut periodontaaliset parametrit
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kaikki parodontaaliparametrit (kliininen kiinnitystaso, ienverenvuotoindeksi, plakkiindeksi ja periodontaalisen taskun syvyysmittaukset suoritettiin manuaalisesti käyttämällä millimetristä parodontaalista koetinta potilailla, jotka saivat sädehoitoa.
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
- Opintojen puheenjohtaja: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
- Opintojen puheenjohtaja: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
- Opintojen puheenjohtaja: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
- Opintojohtaja: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- suPAR as a biomarker
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .