suPAR является потенциальным биомаркером хронического пародонтита благодаря влиянию постлучевой терапии на пациентов с HNC (HNCs)
27 июня 2024 г. обновлено: Al-Maarif University College
Растворимый рецептор урокиназного активатора плазминогена (suPAR) является потенциальным биомаркером пародонтита стадии III-IV, степени C вследствие воздействия постлучевой терапии на пациентов с раком головы и шеи
Целью данного исследования является улучшение растворимого рецептора урокиназного активатора плазминогена suPAR, который является надежным биомаркером хронического пародонтита и может быть заменен у пациентов с раком головы и шеи после лучевой терапии (HNC после лучевой терапии).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецептор активатора плазминогена урокиназного типа (uPAR) играет важную функцию в лейкоцитах и эндотелиальном гомеостазе и, следовательно, в развитии хронического пародонтита.
В исследовании приняли участие 150 участников, 50 пациентов с хроническим пародонтитом и раком головы и шеи после лучевой терапии (CP+HNC после лучевой терапии), 50 пациентов с хроническим пародонтитом (ХП) без пациентов с HNC и 50 здоровых людей из контрольной группы.
Регистрировали потерю клинического прикрепления (CAL), глубину зондирующего кармана (PPD), индекс зубного налета (PI) и индекс кровоточивости десен (GBI).
Для количественного определения уровней сыворотки (suPAR) был разработан иммуноферментный анализ (ELISA).
Стадией и степенью пародонтита были стадия III-IV, степень C у пациентов (CP+HNC после лучевой терапии), стадия I-III, степень A/B у пациентов (CP без HNC) и отсутствующая у (здоровых).
У пациентов с хроническим пародонтитом с HNC после лучевой терапии наблюдалась значительно более высокая доля уровней suPAR (506,7 пг/мл) по сравнению с хроническим пародонтитом без HNC и здоровым контролем (423,08 пг/мл и 255,9 пг/мл), соответственно.
Была обнаружена значительная положительная корреляция между уровнями suPAR в сыворотке и CAL, PPD, PI и GBI в группах с заболеваниями пародонта.
Результаты ROC suPAR (AUC=0,976
для CP+HNC после лучевой терапии AUC=0,872 для CP без HNC).
У пациентов возникала гипосаливация (CP+HNC после ЛТ; 0,15 [0,11-0,23]).
мл/мин, P=0,001) и (CP без HNC; 0,30 [0,25-0,41]
мл/мин, P=0,001), по сравнению со здоровым контролем; 0,35 [0,28-0,54] мл/мин, Р=0,001).
Исследование показало значительное повышение уровней suPAR в сыворотке у пациентов с CP+HNC после лучевой терапии по сравнению с группой CP без HNC и контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Ирак, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование вошли n=26 опухолей носоглотки (n=20 неороговевающих и n=6 ороговевающих карцином), (n=6 плоскоклеточный рак ротоглотки, SCC), (n=8 рак гортани), (n=6 рак языка) и (n=4 первичных злокачественных новообразования неясного происхождения).
Многие пациенты в анамнезе курили, а средний возраст пациентов составлял 45,8 лет (мин-макс: 28-72 года); 40 (80%) были мужчинами.
Двадцать восемь пациентов (или 56%) в дополнение к лучевой терапии получали сопутствующую системную терапию (2-3 дозы) цисплатина или цетуксимаба.
Больные хроническим пародонтитом (n=50) без HNC.
Более половины из них курили в анамнезе, при этом 31 (62%) и 5 (10) из них употребляли алкоголь.
Контрольную группу (n=50) использовали здоровые пародонтально.
Описание
Критерии включения:
- Патологически подтвержденное злокачественное новообразование HNC (происходящее из эпителиальных клеток).
- Ранее не получавший лучевую терапию.
- Отдаленных метастазов нет.
- Отсутствие в анамнезе операций на слюнных железах (околоушных, подчелюстных или подъязычных).
- В целом удовлетворительное физическое состояние с оценкой работоспособности от 0 до 1 балла и планируемым сроком выживания более года и баллами выше на 2, указывающими на нарастающую инвалидность.
Критерий исключения:
- Предыдущие заболевания полости рта или слюнных желез в анамнезе.
- Окончательный диагноз рассеянного склероза, ксеростомии или системного заболевания.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак головы и шеи после лучевой терапии
Больные раком головы и шеи, получившие лучевую терапию через шесть месяцев.
номер дроби.
[(32-35 фракций) 5700-7000 Гр] в дополнение к химиотерапии [(цисплатин или цетуксимаб) (2-3 дозы)].
|
Больные раком головы и шеи, получившие лучевую терапию через 6 месяцев
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня suPAR в сыворотке
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Измерение уровня suPAR в сыворотке крови у пациентов с раком головы и шеи, получивших лучевую терапию
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измеренные параметры пародонта
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Все параметры пародонта (уровень клинического прикрепления, индекс кровоточивости десен, индекс зубного налета и измерение глубины пародонтального кармана определялись вручную с использованием миллиметрового пародонтального зонда у пациентов, получавших лучевую терапию.
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
- Учебный стул: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
- Учебный стул: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
- Учебный стул: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
- Директор по исследованиям: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- suPAR as a biomarker
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .