suPAR is een potentiële biomarker voor chronische parodontitis door de impact van post-radiotherapie op HNC-patiënten (HNCs)
27 juni 2024 bijgewerkt door: Al-Maarif University College
Oplosbare Urokinase Plasminogen Activator Receptor (suPAR) is een potentiële biomarker voor fase III-IV, graad C parodontitis door de impact van post-radiotherapie op hoofd- en halskankerpatiënten
Deze studie heeft tot doel een oplosbare urokinase-plasminogeenactivatorreceptor te verbeteren. SuPAR is een betrouwbare biomarker voor chronische parodontitis en kan na radiotherapie (HNC post-RT) worden vervangen bij patiënten met hoofd-halskanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De plasminogeenactivatorreceptor (uPAR) van het urokinasetype speelt een essentiële functie bij leukocyten en endotheliale homeostase en daardoor bij de ontwikkeling van chronische parodontitis.
Aan de studie namen 150 deelnemers deel, 50 patiënten met chronische parodontitis met hoofd- en nekkanker na radiotherapie (CP+HNC post-RT), 50 patiënten met chronische parodontitis (CP) zonder HNC-patiënten, en 50 gezonde controlepersonen.
Klinisch hechtingsverlies (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) en Gingival Bleeding Index (GBI) werden geregistreerd.
Er werd een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) geconstrueerd om de serumniveaus (suPAR) te kwantificeren.
Stadium en graad van parodontitis waren stadium III-IV, graad C bij patiënten (CP+HNC post-RT), stadium I-III, graad A/B bij patiënten (CP zonder HNC) en afwezig bij (gezond).
Chronische parodontitis met HNC post-RT-patiënten vertoonden een significant hoger percentage suPAR-waarden (506,7 pg/ml) vergeleken met chronische parodontitis zonder HNC en gezonde controles (respectievelijk 423,08 pg/ml en 255,9 pg/ml).
Er werd een significante positieve correlatie gevonden tussen serum suPAR-niveaus en CAL, PPD, PI en GBI in de parodontale ziektegroepen.
ROC-resultaten van suPAR (AUC=0,976
voor CP+HNC na RT, AUC=0,872 voor CP zonder HNC).
Hyposalivatie trad op bij patiënten (CP+HNC na RT; 0,15 [0,11-0,23]
ml/min, P=0,001) en (CP zonder HNC; 0,30 [0,25-0,41]
ml/min, P=0,001), vergeleken met gezonde controles; 0,35 [0,28-0,54] ml/min, P=0,001).
Het onderzoek toonde een significante verhoging van de serum-suPAR-waarden aan bij CP+HNC post-RT-patiënten vergeleken met de CP zonder HNC- en controlegroepen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anbar
-
Ramadi, Anbar, Irak, 31001
- Ahmed A. Al-Kubaisi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Het onderzoek omvatte n=26 nasofaryngeale tumoren (n=20 niet-keratiniserende en n=6 keratiniserende carcinomen), (n=6 orofarynx plaveiselcelcarcinoom, SCC), (n=8 larynxkanker), (n=6 tongkanker) en (n=4 primaire maligniteiten van onduidelijke oorsprong).
Veel patiënten hadden een voorgeschiedenis van roken en de gemiddelde leeftijd van de patiënten was 45,8 jaar (min-max: 28-72 jaar); 40 (80%) waren mannen.
Achtentwintig van de patiënten (ofwel 56%) kregen naast radiotherapie een gelijktijdige systemische therapie (2-3 doses) met cisplatine of cetuximab.
Patiënten met chronische parodontitis (n=50) zonder HNC's.
Meer dan de helft van hen had een geschiedenis van roken, waarbij 31 (62%) en 5 (10) van hen alcohol hadden gebruikt.
Er werd gebruik gemaakt van een controlegroep (n=50) die parodontaal gezond was.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een pathologisch bevestigd kwaadaardig neoplasma van HNC (afgeleid van epitheelcellen).
- Niet eerder bestralingstherapie hebben gehad.
- Geen metastasen op afstand.
- Geen voorgeschiedenis van speekselklieroperaties (parotis, submandibulaire of sublinguale).
- Een over het algemeen bevredigende fysieke conditie met een prestatiescore van 0 tot 1 punt en een geplande overlevingsperiode van meer dan een jaar en scores van 2 hoger, wat duidt op toenemende invaliditeit.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orale ziekte of speekselklierziekte.
- Definitieve diagnose van multiple sclerose, xerostomie of systemische ziekte.
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofd-halskanker na radiotherapie
Hoofd-halskankerpatiënten die na zes maanden radiotherapie kregen.
breuken nr.
[(32-35 fracties) 5700-7000 Gy] aanvulling chemotherapie [(cisplatine of cetuximab) (2-3 doses)].
|
Hoofd-halskankerpatiënten die na 6 maanden radiotherapie kregen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maatstaf voor het serum-suPAR-niveau
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Maatstaf voor het serum-suPAR-niveau bij patiënten met hoofd-halskanker die radiotherapie kregen
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Parodontale parameters gemeten
Tijdsspanne: op 6 maand
|
Alle parodontale parameters (klinisch hechtingsniveau, gingivale bloedingsindex, plaque-index en parodontale pocketdieptemetingen werden handmatig uitgevoerd met behulp van een millimeter parodontale sonde bij patiënten die radiotherapie kregen.
|
op 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
- Studie stoel: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
- Studie stoel: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
- Studie stoel: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
- Studie directeur: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lalla RV, Treister NS, Sollecito TP, Schmidt BL, Patton LL, Helgeson ES, Lin A, Rybczyk C, Dowsett R, Hegde U, Boyd TS, Duplinsky TG, Brennan MT. Radiation therapy for head and neck cancer leads to gingival recession associated with dental caries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2022 May;133(5):539-546. doi: 10.1016/j.oooo.2022.01.016. Epub 2022 Jan 31.
- Gasparoni LM, Alves FA, Holzhausen M, Pannuti CM, Serpa MS. Periodontitis as a risk factor for head and neck cancer. Med Oral Patol Oral Cir Bucal. 2021 Jul 1;26(4):e430-e436. doi: 10.4317/medoral.24270.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- suPAR as a biomarker
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .