Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A suPAR a krónikus periodontitis potenciális biomarkere a posztradioterápia hatására a HNC-s betegekre (HNCs)

2024. június 27. frissítette: Al-Maarif University College

Az oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor (suPAR) a III-IV. stádiumú, C fokozatú periodontitis potenciális biomarkere a posztradioterápia fej- és nyakrákos betegekre gyakorolt ​​hatása révén

A tanulmány célja egy oldható urokináz plazminogén aktivátor receptor javítása, a suPAR a krónikus parodontitis megbízható biomarkere, és helyettesíthető fej-nyaki rákos betegeknél a sugárterápia után (HNC post-RT).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az urokináz típusú plazminogén aktivátor receptor (uPAR) alapvető szerepet játszik a leukocitákban és az endoteliális homeosztázisban, és ezáltal a krónikus parodontitis kialakulásában. A vizsgálatba 150 résztvevő, 50 krónikus, fej-nyaki rákos parodontitisz sugárkezelés utáni (CP+HNC post-RT) beteg, 50 krónikus parodontitisz (CP) HNC-beteg nélkül, valamint 50 egészséges kontrollcsoport vett részt. Feljegyezték a Clinical Attachment Loss (CAL), a Probing Pocket Depth (PPD), a Plaque Index (PI) és a Gingival Bleeding Index (GBI) indexet. Egy enzimhez kötött immunszorbens vizsgálatot (ELISA) készítettek a szérum (suPAR) szintjének mennyiségi meghatározására. A periodontitis stádiuma és fokozata a III-IV. stádiumú, a betegeknél C fokozatú (CP+HNC poszt-RT), az I-III. stádiumú, a betegeknél A/B fokozatú (CP-nélküli), a betegeknél pedig hiányzó (egészséges). A HNC-vel járó krónikus parodontitisben szenvedő betegek szignifikánsan magasabb arányban mutatták a suPAR szintet (506,7 pg/ml), mint a HNC nélküli krónikus periodontitisben és az egészséges kontrollokban (423,08 pg/ml, illetve 255,9 pg/ml). Szignifikáns pozitív korrelációt találtak a szérum suPAR szintjei és a CAL, PPD, PI és GBI között a parodontális betegségcsoportokban. A suPAR ROC eredményei (AUC=0,976 CP+HNC esetén RT után, AUC=0,872 CP esetén HNC nélkül). A betegeknél hyposaliváció jelent meg (CP+HNC post-RT; 0,15 [0,11-0,23] ml/perc, P=0,001) és (CP HNC nélkül; 0,30 [0,25-0,41] ml/perc, P=0,001), az egészséges kontrollokhoz képest; 0,35 [0,28-0,54] ml/perc, P=0,001). A vizsgálat szignifikáns emelkedést mutatott a szérum suPAR-szintjében CP+HNC-s posztRT-betegeknél, összehasonlítva a HNC nélküli CP-vel és a kontrollcsoportokkal.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban n=26 nasopharyngealis daganat (n=20 nem keratinizáló és n=6 keratinizáló karcinóma), (n=6 oropharyngealis laphámsejtes karcinóma, SCC), (n=8 gégerák), (n=6 nyelvrák) és (n=4 tisztázatlan eredetű elsődleges rosszindulatú daganat). Sok beteg kórtörténetében dohányzott, és a betegek átlagos életkora 45,8 év volt (min-max: 28-72 év); 40 (80%) férfi volt. A betegek huszonnyolc (vagy 56%) egyidejű szisztémás terápiában (2-3 adag) ciszplatint vagy cetuximabot kapott a sugárterápia mellett. Krónikus parodontitisben szenvedő betegek (n=50) HNC nélkül. Több mint felük dohányzott, közülük 31-en (62%) és 5-en (10) fogyasztottak alkoholt. A kontrollcsoportot (n=50) fogágyonként egészségesen alkalmaztuk.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A HNC kórosan igazolt rosszindulatú daganata (hámsejtekből származik).
  • Korábban nem részesült sugárkezelésben.
  • Nincs távoli áttét.
  • Nincs nyálmirigy műtét (parotis, submandibularis vagy sublingualis).
  • Általában kielégítő fizikai állapot, 0-1 pont teljesítménypontszámmal, egy évnél hosszabb tervezett túlélési idővel és 2-vel magasabb pontszámokkal, ami a fogyatékosság növekedését jelzi.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi szájbetegség vagy nyálmirigy betegség anamnézisében.
  • A sclerosis multiplex, a xerostomia vagy a szisztémás betegség végleges diagnózisa.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fej-nyaki rák sugárterápia után
Fej-nyaki daganatos betegek, akik hat hónap után sugárkezelésben részesültek. frakciók sz. [(32-35 frakció) 5700-7000 Gy] addíciós kemoterápia [(ciszplatin vagy cetuximab) (2-3 adag)].
Fej- és nyakrákos betegek, akik 6 hónap után sugárkezelésben részesültek
Más nevek:
  • Fej-nyaki daganatos betegek 6 besugárzás után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum suPAR szint mérése
Időkeret: 6 hónaposan
A szérum suPAR-szint mérése sugárterápiában részesült fej-nyaki daganatos betegeknél
6 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A parodontális paraméterek mérése
Időkeret: 6 hónaposan
Az összes parodontális paramétert (klinikai kötődési szint, ínyvérzési index, plakk index és periodontális zsebmélység mérése) manuálisan, milliméteres parodontális szondával végezték sugárterápiában részesülő betegeknél.
6 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
  • Tanulmányi szék: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
  • Tanulmányi szék: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
  • Tanulmányi szék: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
  • Tanulmányi igazgató: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel