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suPAR ist ein potenzieller Biomarker bei chronischer Parodontitis durch den Einfluss einer Post-Strahlentherapie auf HNC-Patienten (HNCs)

27. Juni 2024 aktualisiert von: Al-Maarif University College

Der lösliche Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (suPAR) ist ein potenzieller Biomarker für Parodontitis im Stadium III-IV, Grad C durch die Auswirkungen der Post-Strahlentherapie auf Patienten mit Kopf- und Halskrebs

Diese Studie zielt darauf ab, einen löslichen Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor zu verbessern. suPAR ist ein zuverlässiger Biomarker für chronische Parodontitis und kann bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs nach Strahlentherapie (HNC nach RT) ersetzt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Urokinase-Typ-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor (uPAR) spielt eine wesentliche Rolle bei der Leukozyten- und Endothelhomöostase und damit bei der Entstehung chronischer Parodontitis. An der Studie nahmen 150 Teilnehmer teil, 50 Patienten mit chronischer Parodontitis mit Kopf- und Halskrebs nach Strahlentherapie (CP+HNC nach RT), 50 Patienten mit chronischer Parodontitis (CP) ohne HNC und 50 gesunde Kontrollpersonen. Der klinische Attachmentverlust (CAL), die Sondierungstaschentiefe (PPD), der Plaque-Index (PI) und der Zahnfleischblutungsindex (GBI) wurden aufgezeichnet. Zur Quantifizierung der Serumspiegel (suPAR) wurde ein Enzymimmunoassay (ELISA) entwickelt. Stadium und Grad der Parodontitis waren Stadium III–IV, Grad C bei Patienten (CP+HNC nach RT), Stadium I–III, Grad A/B bei Patienten (CP ohne HNC) und nicht vorhanden bei (gesunden). Patienten mit chronischer Parodontitis mit HNC nach RT zeigten einen signifikant höheren Anteil an suPAR-Werten (506,7 pg/ml) im Vergleich zu chronischer Parodontitis ohne HNC und gesunden Kontrollpersonen (423,08 pg/ml bzw. 255,9 pg/ml). Es wurde eine signifikante positive Korrelation zwischen den Serum-suPAR-Spiegeln und CAL, PPD, PI und GBI in den Parodontalerkrankungsgruppen gefunden. ROC-Ergebnisse von suPAR (AUC=0,976). für CP+HNC nach RT, AUC=0,872 für CP ohne HNC). Hyposalivation trat bei Patienten auf (CP+HNC nach RT; 0,15 [0,11–0,23] ml/min, P=0,001) und (CP ohne HNC; 0,30 [0,25–0,41] ml/min, P=0,001) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen; 0,35 [0,28–0,54] ml/min, P=0,001). Die Studie zeigte einen signifikanten Anstieg der suPAR-Serumspiegel bei CP+HNC-Post-RT-Patienten im Vergleich zu CP ohne HNC und Kontrollgruppen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studie umfasste n=26 nasopharyngeale Tumoren (n=20 nicht keratinisierende und n=6 keratinisierende Karzinome), (n=6 oropharyngeale Plattenepithelkarzinome, SCC), (n=8 Kehlkopfkrebs), (n=6 Zungenkrebs) und (n=4 primäre Malignome unklarer Herkunft). Viele Patienten hatten in der Vergangenheit Raucher und das Durchschnittsalter der Patienten betrug 45,8 Jahre (Min.-Max.: 28–72 Jahre). 40 (80 %) waren Männer. 28 der Patienten (oder 56 %) erhielten zusätzlich zur Strahlentherapie eine begleitende systemische Therapie (2–3 Dosen) mit Cisplatin oder Cetuximab. Patienten mit chronischer Parodontitis (n=50) ohne HNCs. Mehr als die Hälfte von ihnen hatte in der Vergangenheit geraucht, wobei 31 (62 %) und 5 (10) von ihnen Alkohol konsumiert hatten. Eine Kontrollgruppe (n=50) war parodontal gesund.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine pathologisch bestätigte bösartige Neubildung von HNC (aus Epithelzellen).
  • Bisher keine Strahlentherapie erhalten.
  • Keine Fernmetastasierung.
  • Keine Vorgeschichte von Speicheldrüsenoperationen (Parotis, Submandibular oder Sublingual).
  • Eine allgemein zufriedenstellende körperliche Verfassung mit einem Leistungswert von 0 bis 1 Punkt und einer geplanten Überlebenszeit von mehr als einem Jahr und einem Wert von 2 höher, der auf eine zunehmende Behinderung hinweist.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Munderkrankung oder einer Speicheldrüsenerkrankung.
  • Definitive Diagnose von Multipler Sklerose, Xerostomie oder systemischer Erkrankung.
  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kopf- und Halskrebs nach Strahlentherapie
Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die nach sechs Monaten eine Strahlentherapie erhielten. Brüche Nr. [(32-35 Fraktionen) 5700-7000 Gy] Zusätzliche Chemotherapie [(Cisplatin oder Cetuximab) (2-3 Dosen)].
Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die nach 6 Monaten eine Strahlentherapie erhielten
Andere Namen:
  • Patienten mit Kopf- und Halskrebs nach 6 Bestrahlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des suPAR-Spiegels im Serum
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Messung des Serum-suPAR-Spiegels bei Patienten mit Kopf- und Halskrebs, die eine Strahlentherapie erhielten
mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parodontale Parameter gemessen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Alle parodontalen Parameter (klinischer Attachmentgrad, Zahnfleischblutungsindex, Plaque-Index und Messungen der parodontalen Taschentiefe) wurden bei Patienten, die eine Strahlentherapie erhielten, manuell mit einer Millimeter-Parodontalsonde durchgeführt.
mit 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
  • Studienstuhl: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
  • Studienstuhl: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
  • Studienstuhl: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
  • Studienleiter: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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