Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

suPAR er en potensiell biomarkør for kronisk periodontitt gjennom virkningen av post-strålebehandling på HNC-pasienter (HNCs)

27. juni 2024 oppdatert av: Al-Maarif University College

Oppløselig Urokinase Plasminogen Activator Reseptor (suPAR) er en potensiell biomarkør for stadium III-IV, grad C periodontitt gjennom innvirkningen av post-strålebehandling på hode- og nakkekreftpasienter

Denne studien tar sikte på å forbedre en løselig urokinaseplasminogenaktivatorreseptor suPAR er en pålitelig biomarkør for kronisk periodontitt og kan erstattes hos pasienter med hode- og nakkekreft etter strålebehandling (HNC post-RT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Urokinase-type plasminogenaktivatorreseptoren (uPAR) spiller en viktig funksjon i leukocytter og endotelial homeostase og derfor i utviklingen av kronisk periodontitt. Studien inkluderte 150 deltakere, 50 kronisk periodontitt med hode- og nakkekreft etter strålebehandling (CP+HNC post-RT), 50 kronisk periodontitt (CP) uten HNC-pasienter og 50 friske kontroller. Clinical Attachment Tap (CAL), Probing Pocket Depth (PPD), Plaque Index (PI) og Gingival Bleeding Index (GBI) ble registrert. En enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) ble konstruert for å kvantifisere serumnivåer (suPAR). Stadium og grad av periodontitt var stadium III-IV, grad C hos pasienter (CP+HNC post-RT), stadium I-III, grad A/B hos pasienter (CP uten HNC), og fraværende hos (friske). Kronisk periodontitt med HNC-post-RT-pasienter viste en signifikant høyere andel av suPAR-nivåer (506,7 pg/ml) sammenlignet med kronisk periodontitt uten HNC og friske kontroller (henholdsvis 423,08 pg/ml og 255,9 pg/ml). En signifikant positiv korrelasjon ble funnet mellom serum-suPAR-nivåer og CAL, PPD, PI og GBI i periodontale sykdomsgruppene. ROC-resultater av suPAR (AUC=0,976 for CP+HNC post-RT, AUC=0,872 for CP uten HNC). Hyposalivasjon dukket opp hos pasienter (CP+HNC post-RT; 0,15 [0,11-0,23] ml/min, P=0,001) og (CP uten HNC; 0,30 [0,25-0,41] ml/min, P=0,001), sammenlignet med friske kontroller; 0,35 [0,28-0,54] ml/min, P=0,001). Studien viste en signifikant økning i serum suPAR-nivåer hos CP+HNC post-RT pasienter sammenlignet med CP uten HNC og kontrollgrupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anbar
      • Ramadi, Anbar, Irak, 31001
        • Ahmed A. Al-Kubaisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien var n=26 nasofaryngeale svulster (n=20 ikke-keratiniserende og n=6 keratiniserende karsinomer), (n=6 orofaryngeal plateepitelkarsinom, SCC), (n=8 Laryngeal cancer), (n=6 tungekreft), og (n=4 primære maligniteter av uklar opprinnelse). Mange pasienter hadde en historie med røyking, og gjennomsnittlig pasientalder var 45,8 år (min-maks: 28-72 år); 40 (80 %) var menn. Tjueåtte av pasientene (eller 56 %) hadde samtidig systemisk behandling (2-3 doser) med cisplatin eller cetuximab i tillegg til strålebehandling. Pasienter med kronisk periodontitt (n=50) uten HNC. Mer enn halvparten av dem hadde en historie med røyking, 31 (62 %) og 5 (10) av dem hadde brukt alkohol. En kontrollgruppe (n=50) ble brukt periodontalt frisk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En patologisk bekreftet malign neoplasma av HNC (avledet fra epitelceller).
  • Har ikke fått strålebehandling tidligere.
  • Ingen fjernmetastaser.
  • Ingen historie med spyttkjertelkirurgi (parotid, submandibulær eller sublingual).
  • En generelt tilfredsstillende fysisk tilstand med en prestasjonsscore på 0 til 1 poeng og en planlagt overlevelsesperiode på mer enn ett år og score på 2 høyere som indikerer økende funksjonshemming.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere oral sykdom eller spyttkjertelsykdomshistorie.
  • Definitiv diagnose av multippel sklerose, xerostomi eller systemisk sykdom.
  • Avslag på å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hode- og nakkekreft etter strålebehandling
Hode- og halskreftpasienter som fikk strålebehandling etter seks måneder. brøk nr. [(32-35 fraksjoner) 5700-7000 Gy] tilleggskjemoterapi [(cisplatin eller cetuximab) (2-3 doser)].
Hode- og nakkekreftpasienter som fikk strålebehandling etter 6 måneder
Andre navn:
  • Hode- og halskreftpasienter etter 6 bestråling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for serum suPAR-nivå
Tidsramme: ved 6 måneder
Mål for serum-suPAR-nivå hos pasienter med hode- og nakkekreft som fikk strålebehandling
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale parametere målt
Tidsramme: ved 6 mnd
Alle periodontale parametere (klinisk tilknytningsnivå, Gingival blødningsindeks, plakkindeks og periodontale lommedybdemålinger ble utført manuelt ved bruk av en millimeter periodontal sonde hos pasienter som fikk strålebehandling.
ved 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed A. Al-Kubaisi, PhD, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Maysam A. Ghazi, MSc, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Nisreen S. Majeed, MSc, Al-Maarif University College
  • Studiestol: Ekram R. Aldelaimi, BDS, Department of Periodontology, Al-Anbar Health Directorate, Ministry of Health
  • Studieleder: Hamid H. Enezei, PhD, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, College of Dentistry, University of Anbar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere