- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06860997
Klinisk ekkokardiografi og S 'bølge til tidlig anerkendelse af akut koronarsyndrom i akuttafdelingen, en prospektiv undersøgelse (CLEAR_ECHO)
Målet med denne potentielle observationsundersøgelse er at vurdere diagnostisk nøjagtighed af vævets Doppler -billeddannelse (TDI) S 'bølge ved at detektere akut koronarsyndrom (ACS) hos voksne patienter, der præsenterer for akutafdelingen (ED) med akut brystsmerter. Denne undersøgelse fokuserer på patienter i alderen 18 år eller ældre, der kræver kontinuerlig hjerteovervågning, men ikke viser ST-elevations myokardieinfarkt (STEMI) på deres oprindelige EKG.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Kan tdi s 'bølgehastighed fungere som en tidlig diagnostisk markør for ACS i akuttafdelingen?
- Hvordan sammenligner den diagnostiske ydeevne af TDI S 'andre ekkokardiografiske markører (MAPSE, TAPSE og diastoliske parametre såsom E, E', A, E/A, E/E ')?
- Påvirker demografiske faktorer (alder, køn, BMI, ekkogenicitet) den diagnostiske nøjagtighed af ekkokardiografiske parametre for ACS? Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne TDI S 'bølgehastighedsresultater med den endelige dømmede diagnose af ACS (bestemt efter 3 måneder) for at evaluere dens følsomhed og specificitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år
- Præsenterer for akuttafdelingen (red) med akut smerter i brystet
- Ingen myokardieinfarkt (STEMI) på det første EKG
- Kræver kontinuerlig hjerteovervågning baseret på triage -beslutning
- I stand til at give informeret samtykke (skriftligt samtykke krævet)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt allerede eksisterende kardiomyopati (f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati, udvidet kardiomyopati)
- Alvorlig valvulær hjertesygdom
- Venstre bundtgrenblok (LBBB) eller tilstedeværelse af en pacemaker
- Arytmier (f.eks. Atrieflimmer, hyppige for tidlige ventrikulære sammentrækninger)
- Hjertestop eller kardiogent chok ved præsentationen
- Pulmonal hypertension
- Pericardial effusion eller tamponade
- Ikke-hjertesmerter til brystsmerter, der er mistænkt som den primære diagnose
- Sprogbarriere, der forhindrer informeret samtykke (studiemateriale, der er tilgængelige på engelsk, fransk og hollandsk)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ekkokardiografisk vurdering af tidlig ACS -detektion
Denne arm involverer ekkokardiografisk vurdering ved hjælp af vævsdoppler -billeddannelse (TDI) s 'bølgehastighed for at evaluere dens diagnostiske nøjagtighed for akut koronar syndrom (ACS) hos patienter, der præsenterer med akut brystsmerter i akuttafdelingen (ED).
|
Denne intervention involverer senge -ekkokardiografisk vurdering ved hjælp af TDI S 'bølgehastighed for at evaluere dens diagnostiske nøjagtighed for akut koronar syndrom (ACS) hos patienter, der præsenterer med akut brystsmerter i akuttafdelingen (ED).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed og specificitet af væv Doppler Imaging (TDI) S 'bølge for akut koronar syndrom (ACS) diagnose
Tidsramme: 3 måneder
|
Undersøgelsen vil vurdere den diagnostiske nøjagtighed (følsomhed og specificitet) af TDIs bølgehastighed ved påvisning af ACS hos patienter, der præsenterer for akuttafdelingen (ED) med akut brystsmerter. Referencestandarden til sammenligning vil være den endelige ACS-diagnose, bestemt af et dommerudvalg baseret på en gennemgang af medicinske poster, EKG-fund, hjertebiomarkører (troponiner) og opfølgningsvurderinger efter 3 måneder. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bastian Rodrigues de Castro, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Akut medicin
- Ekkokardiografi
- Diagnostisk nøjagtighed
- Ustabil angina
- Akut koronarsyndrom (ACS)
- Diastolisk funktion
- Non-St Elevation Myocardial Infarction (NSTEMI)
- Tissue Doppler Imaging (TDI)
- S 'bølgehastighed
- Mitral Annular Plan Systolic Excursion (MAPSE)
- Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE)
- Ultralydspoint (POCUS)
- Bedside -ekkokardiografi
- Bedømmelsesvurdering af hjertefunktion
- Tidlig ACS -detektion
- Regionale vægbevægelses abnormiteter
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Myokardieiskæmi
- Iskæmi
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Ikke-ST forhøjet myokardieinfarkt
- Myokardieinfarkt
- Akut koronarsyndrom
- Angina, ustabil
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/28OCT/476
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet