Optimering af pleje hos kritisk syge på UCHealth ved at liberalisere mål O2 hos mekanisk ventilerede intensivpatienter
15. september 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
En multimodal pædagogisk intervention for at målrette et målområde for iltmætning (SpO2 90-96 %) vil reducere ventilatorens opholdslængde og reducere okkult hypoxæmi ved øget opmærksomhed og overholdelse af et udpeget målområde for iltmætning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil være et multi-hospitals, klynge randomiseret undersøgelse for at implementere et målrettet oxygensaturation (SpO2) område på 90-96% hos voksne patienter, der modtager mekanisk ventilation (MV) ved hjælp af en multimodal pædagogisk interventionsstrategi. Randomisering på hospitalsniveau for at modtage interventionen vil ske sekventielt med henblik på en gradvis udrulning af multimodal uddannelse og realtidsinformatikværktøjer for at forbedre overholdelse af det målrettede SpO2-område hos kvalificerede mekanisk ventilerede patienter. Denne gradvise udrulning opnås gennem en stepped wedge-tilgang i et envejs crossover-design, hvor alle deltagende hospitals-ICU'er i sidste ende vil implementere interventionen, og tidspunktet for interventionsimplementeringen er tilfældigt ordnet. Interventionen vil ske ved hjælp af 4 klynger, der skifter fra kontrol til intervention på 4 forudbestemte tidspunkter, 1 for hver klynge. For hvert skifte inkorporerer designet en 2-ugers overgangsperiode for personaleuddannelse/implementering i hver klynge, hvorunder træning vil blive leveret til hvert deltagende hospital for at forbedre implementeringen. Vi vil levere standardiseret undervisning og materialer til lokale interessenter til implementering på hospitals- og intensivafdeling. I overgangsperioden kan klyngen hverken anses for at modtage den strukturerede sædvanlige indsats (uddannelsesbaseret indsats) eller den ustrukturerede sædvanlige omsorgskontrol (nuværende tilstand, ingen uddannelsesbaseret indsats), og dermed patienter behandlet på hospitalet i løbet af den pågældende periode. periode vil ikke blive tilmeldt eller inkluderet i analysen.
Vi definerer et målrettet SpO2-område (90-96%), PaO2 (60-100 mmHg)-mål baseret på tærskler defineret i nyligt offentliggjort arbejde, der inkorporerer ekspertudtalelser fra feltet og inkluderer konsensus blandt COGG-medlemmer, der repræsenterer UCHealth-hospitaler i hele området. Nord-, Syd- og Metroregioner samt de lokaliteter, hvor indgrebet foreslås at finde sted.2,3 Oxygenmålområdet vil blive defineret af en iltmætning (SpO2) 90-96 %, og når arterielle blodgasser er tilgængelige, et arterielt ilttryk (PaO2) 60-100 mmHg. Interventionen starter, når patienter med behov for mekanisk ventilation ankommer til en intensivafdeling på et deltagende hospital, og interventionen vil fortsætte i enhver periode med invasiv mekanisk ventilation, der er påkrævet under intensivophold. Et projektmål er at opnå overholdelse af >95 % af de berettigede patienttimer brugt i mål-SpO2-intervallet, ekskl. tid på FiO2 30 %, når over SpO2 96 % eller tid på FiO2 100 %, når under SpO2 90 %. Hvert hospitalssted vil bidrage med pre-implementering (kontrol) og post-implementering (intervention) data, med starten af den konsensusbaserede interventionsperiode defineret af den randomiserede timing i stepped wedge design.
Patienter vil blive ventileret med et standardiseret UCHealth-dækkende mekanisk ventilationsordresæt for at nå disse SpO2- og PaO2-mål. Disse ordresæt inkluderede ARDSNetwork lav- og høj-PEEP/FiO2-arme, samt udviklede protokoller til alternative ventilationsformer, såsom APRV, som kan bruges efter udbyderteams skøn.
Pædagogiske interventioner vil omfatte:
- Standardiserede materialer til at diskutere rationale og proceduremæssige aspekter af interventionen, herunder detaljer om de specifikke iltmål-relaterede ændringer af den mekaniske ventilationsrækkefølge, forud for påbegyndelse af interventionsfasen.
- Virtuel respiratorisk terapeut (vRT) - rettet feedback i realtid om overholdelse af SpO2-målområdet som en del af det mekaniske ventilationsordresæt, der er indlejret i UCHealth EHR (EPIC).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
3600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensivafdeling og kræver invasiv mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Overførte patienter uden for UCHealth-systemet*:
- Patienter med allerede eksisterende sygdom, der kræver kronisk brug af overtryksventilation leveret gennem en trakeostomi*:
- Gravid kvinde:
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Pædagogisk intervention
SP02-målområder vil være 90-96 %.
Undervisning om de specifikke iltmål vil blive givet til de kliniske teams.
Realtidsfeedback om overholdelse af Sp02-målområdet vil blive leveret af virtuelle åndedrætsterapeuter.
|
1) Standardiserede materialer til at diskutere rationalet og proceduremæssige aspekter af interventionen, herunder detaljer om de specifikke iltmål-relaterede ændringer af ordresættet til mekanisk ventilation før start af interventionsfasen.
|
|
Andet: Uddannelsesmæssig intervention Epic-alarm
En uddannelsesbaseret intervention, der også fokuserer på at mindske okkult hypoxæmi hos mekanisk ventilerede patienter og dermed anvender den samme patientpopulation. Den anden intervention vil underrette det kliniske team om et unormalt laboratorieresultat i realtid. Dette laboratorieresultat findes allerede i patientens Epic-kort under arteriel blodgas (ABG), arteriel iltmætning (Sa02). Patientniveau randomisering vil forekomme i Epic som
|
En uddannelsesbaseret intervention, der fokuserer på at mindske okkult hypoxæmi hos mekanisk ventilerede patienter og som således anvender den samme patientpopulation. Den anden intervention vil underrette det kliniske team om et unormalt laboratorieresultat i realtid. Dette laboratorieresultat findes allerede i patientens Epic-diagram under arterielt blodgas (ABG), arteriel iltmætning (Sa02). Patientniveau randomisering vil foregå i Epic for at
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator Free Days (Phase I,II)
Tidsramme: 30 Days
|
The number of days the patient will be free of mechanical ventilation
|
30 Days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
instances of occult hypoxemia (Phase I,II)
Tidsramme: 30 days
|
arterial oxygen saturation below 88% when the Sp02 is greater than 90% among all patients
|
30 days
|
|
ICU free days (Phase I,II)
Tidsramme: 90 days
|
Number of days patients are not in the ICU
|
90 days
|
|
Hospital free days (Phase I, II)
Tidsramme: 90 DAYS
|
number of days patients are not hospitalized
|
90 DAYS
|
|
90 Day in hospital mortality (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
Patients that die in the hospital before day 90
|
90 days
|
|
Time to Mortality to day 90 (Phase I,II)
Tidsramme: 90 Days
|
Patients that die within 90 days
|
90 Days
|
|
Oxygen status at discharge (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
What if any oxygen the patient is on at discharge
|
90 days
|
|
Incidence of needing high level 02 support (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
The number of times that the patients is in need of heated-high flow nasal cannula (HHFNC) / non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV)) after extubation
|
90 days
|
|
Discharge disposition (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
Place the patient is discharged to
|
90 days
|
|
Changes to mechanical ventilation order set (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
Quantify the number of changes made to the ventilator order set to attempt to deliver more oxygen to the blood.
This will capture FIO2, PEEP, Tidal Volume, Inspiratory Pressure changes as a summary numerical unit of measure.
|
4 hours
|
|
Medication changes (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
Addition or dose change of a medication to try and eliminate occult hypoxemia will be quantified numerically.
The investigators will include diuretics, inhaled vasodilators, corticosteroids, Intravenous sedatives, and intravenous paralytics in this summary statistic.
|
4 hours
|
|
Additional procedures in response to occult hypoxemia (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
The investigators will quantify the number of additional procedures that may be performed in response to occult hypoxemia.
Chest X-ray, Chest CT Scan, arterial blood gas, and placement of arterial catheter procedures will be included in this summary statistic.
|
4 hours
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of mechanically ventilated time on SpO₂ protocol target (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Reported between index intubation and 30 days later.
The SpO₂ protocol target is defined as SpO₂ 90-96% or receiving no oxygen (FiO₂ 0.21 with SpO₂>96%) or maximal oxygen (FiO₂ 1.00, with SpO₂ below 90%) while requiring mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of participants receiving high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Defined as >2 hours while requiring mechanical ventilation.
This includes only the time the patient is in the ICU and receiving any amount of respiratory support (IMV or otherwise).
|
30 days
|
|
Proportion of time at high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of time receiving room air oxygen (FiO₂ 0.21) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hypoxic events (SpO₂ <88% OR PaO₂ <60 mmHg) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hyperoxic events (SpO₂ >98% OR PaO₂ >150 mmHg) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil Aggarwal, MD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- Schjorring OL, Klitgaard TL, Perner A, Wetterslev J, Lange T, Siegemund M, Backlund M, Keus F, Laake JH, Morgan M, Thormar KM, Rosborg SA, Bisgaard J, Erntgaard AES, Lynnerup AH, Pedersen RL, Crescioli E, Gielstrup TC, Behzadi MT, Poulsen LM, Estrup S, Laigaard JP, Andersen C, Mortensen CB, Brand BA, White J, Jarnvig IL, Moller MH, Quist L, Bestle MH, Schonemann-Lund M, Kamper MK, Hindborg M, Hollinger A, Gebhard CE, Zellweger N, Meyhoff CS, Hjort M, Bech LK, Grofte T, Bundgaard H, Ostergaard LHM, Thyo MA, Hildebrandt T, Uslu B, Solling CG, Moller-Nielsen N, Brochner AC, Borup M, Okkonen M, Dieperink W, Pedersen UG, Andreasen AS, Buus L, Aslam TN, Winding RR, Schefold JC, Thorup SB, Iversen SA, Engstrom J, Kjaer MN, Rasmussen BS; HOT-ICU Investigators. Lower or Higher Oxygenation Targets for Acute Hypoxemic Respiratory Failure. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
- Hooper R, Teerenstra S, de Hoop E, Eldridge S. Sample size calculation for stepped wedge and other longitudinal cluster randomised trials. Stat Med. 2016 Nov 20;35(26):4718-4728. doi: 10.1002/sim.7028. Epub 2016 Jun 28.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Semler MW, Casey JD, Lloyd BD, Hastings PG, Hays MA, Stollings JL, Buell KG, Brems JH, Qian ET, Seitz KP, Wang L, Lindsell CJ, Freundlich RE, Wanderer JP, Han JH, Bernard GR, Self WH, Rice TW; PILOT Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Oxygen-Saturation Targets for Critically Ill Adults Receiving Mechanical Ventilation. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1759-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2208415. Epub 2022 Oct 24.
- Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2496. doi: 10.1056/NEJMx210003. No abstract available.
- Douin DJ, Anderson EL, Dylla L, Rice JD, Jackson CL, Wright FL, Bebarta VS, Schauer SG, Ginde AA. Association Between Hyperoxia, Supplemental Oxygen, and Mortality in Critically Injured Patients. Crit Care Explor. 2021 May 14;3(5):e0418. doi: 10.1097/CCE.0000000000000418. eCollection 2021 May.
- Aggarwal NR, Brower RG, Hager DN, Thompson BT, Netzer G, Shanholtz C, Lagakos A, Checkley W; National Institutes of Health Acute Respiratory Distress Syndrome Network Investigators. Oxygen Exposure Resulting in Arterial Oxygen Tensions Above the Protocol Goal Was Associated With Worse Clinical Outcomes in Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):517-524. doi: 10.1097/CCM.0000000000002886.
- Hochberg CH, Semler MW, Brower RG. Oxygen Toxicity in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 15;204(6):632-641. doi: 10.1164/rccm.202102-0417CI.
- Mikkelsen ME, Christie JD, Lanken PN, Biester RC, Thompson BT, Bellamy SL, Localio AR, Demissie E, Hopkins RO, Angus DC. The adult respiratory distress syndrome cognitive outcomes study: long-term neuropsychological function in survivors of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jun 15;185(12):1307-15. doi: 10.1164/rccm.201111-2025OC. Epub 2012 Apr 6.
- Seitz KP, Wang L, Casey JD, Markus SA, Jackson KE, Qian ET, Self WH, Rice TW, Semler MW. Pulse Oximetry and Race in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2022 Sep 14;4(9):e0758. doi: 10.1097/CCE.0000000000000758. eCollection 2022 Sep.
- Schmidt AF, Finan C. Linear regression and the normality assumption. J Clin Epidemiol. 2018 Jun;98:146-151. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Fawzy A, Wu TD, Wang K, Robinson ML, Farha J, Bradke A, Golden SH, Xu Y, Garibaldi BT. Racial and Ethnic Discrepancy in Pulse Oximetry and Delayed Identification of Treatment Eligibility Among Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):730-738. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.1906.
- Wong AI, Charpignon M, Kim H, Josef C, de Hond AAH, Fojas JJ, Tabaie A, Liu X, Mireles-Cabodevila E, Carvalho L, Kamaleswaran R, Madushani RWMA, Adhikari L, Holder AL, Steyerberg EW, Buchman TG, Lough ME, Celi LA. Analysis of Discrepancies Between Pulse Oximetry and Arterial Oxygen Saturation Measurements by Race and Ethnicity and Association With Organ Dysfunction and Mortality. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131674. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31674.
- Sottile PD, Mikkelsen ME, Peterson RA, Mcgrath M, Carlson N, Higgins C, Clinton MI, Barbour A, Kautz SV, Kwan BM, West S, Ginde AA, Aggarwal N. Does a protocolised oxygenation target impact clinical outcomes in mechanically ventilated patients in the intensive care unit across the 10 academic and community hospitals in the UCHealth system? Protocol and statistical analysis plan for an EHR-embedded pragmatic stepped-wedge randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 26;16(5):e110023. doi: 10.1136/bmjopen-2025-110023.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .