Optymalizacja opieki nad krytycznie chorymi w UCHealth poprzez liberalizację docelowego poziomu O2 u pacjentów wentylowanych mechanicznie na oddziałach intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt ten będzie wieloszpitalnym, randomizowanym badaniem klastrowym mającym na celu wdrożenie docelowego zakresu nasycenia tlenem (SpO2) wynoszącego 90–96% u dorosłych pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej (MV) z wykorzystaniem multimodalnej strategii interwencji edukacyjnej. Randomizacja na poziomie szpitala w celu otrzymania interwencji będzie następować sekwencyjnie, w celu stopniowego wdrażania edukacji multimodalnej i narzędzi informatycznych działających w czasie rzeczywistym w celu poprawy przestrzegania docelowego zakresu SpO2 u kwalifikujących się pacjentów wentylowanych mechanicznie. To etapowe wdrażanie osiąga się poprzez stopniowane podejście klinowe w jednokierunkowym układzie krzyżowym, w którym wszystkie uczestniczące szpitalne oddziały intensywnej terapii ostatecznie wdrożą interwencję, a moment wdrożenia interwencji jest ustalany losowo. Interwencja będzie miała miejsce przy użyciu 4 klastrów, które przejdą od kontroli do interwencji w 4 wcześniej określonych punktach czasowych, po 1 na każdy klaster. W przypadku każdej zmiany projekt uwzględnia dwutygodniowy okres przejściowy na kształcenie personelu/wdrożenie w każdym klastrze, podczas którego w każdym uczestniczącym szpitalu zostaną przeprowadzone szkolenia w celu usprawnienia wdrażania. Lokalnym interesariuszom zapewnimy standaryzowaną edukację i materiały na potrzeby wdrożenia na poziomie szpitala i OIOM-u. W okresie przejściowym klastra nie można uznać za podmiot objęty interwencją w ramach zwykłej opieki ustrukturyzowanej (interwencja oparta na edukacji) ani kontrolą w ramach zwykłej opieki nieustrukturyzowanej (stan obecny, brak interwencji opartej na edukacji), a zatem pacjentów leczonych w szpitalu w tym okresie okres nie zostanie uwzględniony ani uwzględniony w analizie.
Definiujemy docelowy zakres SpO2 (90–96%) i docelowy PaO2 (60–100 mmHg) w oparciu o progi określone w niedawno opublikowanych pracach, które uwzględniają opinie ekspertów w tej dziedzinie i obejmują konsensus wśród członków COGG intensywnej terapii, którzy reprezentują szpitale UCHealth na całym świecie Regiony Północ, Południe i Metro, a także lokalizacje miejsc, w których proponuje się interwencję.2,3 Docelowy zakres tlenu zostanie określony przez nasycenie tlenem (SpO2) 90–96%, a jeśli dostępne są gazy krwi tętniczej, ciśnienie tętnicze tlenu (PaO2) 60–100 mmHg. Interwencja rozpocznie się w momencie przybycia pacjentów wymagających wentylacji mechanicznej na oddział intensywnej terapii w szpitalu uczestniczącym w programie i będzie kontynuowana przez dowolny okres inwazyjnej wentylacji mechanicznej wymaganej podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Celem projektu jest osiągnięcie >95% kwalifikujących się godzin pacjenta spędzonych w docelowym zakresie SpO2, z wyłączeniem czasu na FiO2 30%, gdy SpO2 przekracza 96% lub czasu na FiO2 100%, gdy SpO2 jest poniżej 90%. Każdy ośrodek szpitalny przekaże dane przedwdrożeniowe (kontrola) i powdrożeniowe (interwencja), przy czym początek okresu interwencji opartego na konsensusie będzie określony przez losowy moment w schemacie klina schodkowego.
Pacjenci będą wentylowani według standardowego zestawu wentylacji mechanicznej obowiązującego w całym systemie UCHealth, aby osiągnąć docelowe wartości SpO2 i PaO2. Te zestawy zamówień obejmowały ramiona ARDSNetwork o niskim i wysokim PEEP/FiO2, a także opracowane protokoły dla alternatywnych trybów wentylacji, takich jak APRV, które mogą być stosowane według uznania zespołów dostawców.
Interwencje edukacyjne będą obejmowały:
- Standaryzowane materiały omawiające uzasadnienie i aspekty proceduralne interwencji, w tym szczegółowe informacje na temat konkretnych modyfikacji związanych z docelowym poziomem tlenu w kolejności wentylacji mechanicznej ustalonej przed rozpoczęciem fazy interwencji.
- Wirtualny terapeuta oddechowy (vRT) — kierowana w czasie rzeczywistym informacja zwrotna na temat przestrzegania docelowego zakresu SpO2 w ramach zestawu poleceń wentylacji mechanicznej wbudowanego w UCHealth EHR (EPIC).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii i konieczność inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przeniesieni spoza systemu UCHealth*:
- Pacjenci z istniejącą wcześniej chorobą wymagającą przewlekłego stosowania wentylacji nadciśnieniowej dostarczanej przez tracheostomię*:
- Kobiety w ciąży:
- Więźniowie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Interwencja edukacyjna
Docelowe zakresy SP02 będą wynosić 90-96%.
Zespoły kliniczne otrzymają edukację na temat konkretnych celów tlenowych.
Informacje zwrotne w czasie rzeczywistym na temat przestrzegania docelowego zakresu Sp02 będą przekazywane przez wirtualnych terapeutów oddechowych.
|
1) Znormalizowane materiały do omówienia uzasadnienia i aspektów proceduralnych interwencji, w tym szczegółów dotyczących specyficznych modyfikacji związanych z docelowym stężeniem tlenu w zestawie zleceń dotyczących wentylacji mechanicznej przed rozpoczęciem fazy interwencji.
|
|
Inny: Interwencja edukacyjna alert Epic
Interwencja oparta na edukacji, która również koncentruje się na łagodzeniu utajonej hipoksemii u pacjentów wentylowanych mechanicznie, a zatem wykorzystuje tę samą populację pacjentów. Druga interwencja będzie powiadamiać zespół kliniczny o nieprawidłowym wyniku laboratoryjnym w czasie rzeczywistym. Wynik ten znajduje się już w karcie Epic pacjenta w sekcji gazometrii krwi tętniczej (ABG), saturacji tlenowej krwi tętniczej (Sa02). Randomizacja na poziomie pacjenta będzie odbywać się w systemie Epic jako
|
Interwencja oparta na edukacji, która skupia się na łagodzeniu ukrytej hipoksemii u pacjentów wentylowanych mechanicznie, a zatem wykorzystuje tę samą populację pacjentów. Druga interwencja będzie powiadamiać zespół kliniczny o nieprawidłowym wyniku laboratoryjnym w czasie rzeczywistym. Ten wynik laboratoryjny jest już umieszczony w karcie pacjenta w systemie Epic w ramach gazometrii krwi tętniczej (ABG) i saturacji tlenowej krwi tętniczej (Sa02). Randomizacja na poziomie pacjenta będzie przeprowadzana w systemie Epic w celu:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ventilator Free Days (Phase I,II)
Ramy czasowe: 30 Days
|
The number of days the patient will be free of mechanical ventilation
|
30 Days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
instances of occult hypoxemia (Phase I,II)
Ramy czasowe: 30 days
|
arterial oxygen saturation below 88% when the Sp02 is greater than 90% among all patients
|
30 days
|
|
ICU free days (Phase I,II)
Ramy czasowe: 90 days
|
Number of days patients are not in the ICU
|
90 days
|
|
Hospital free days (Phase I, II)
Ramy czasowe: 90 DAYS
|
number of days patients are not hospitalized
|
90 DAYS
|
|
90 Day in hospital mortality (Phase I, II)
Ramy czasowe: 90 days
|
Patients that die in the hospital before day 90
|
90 days
|
|
Time to Mortality to day 90 (Phase I,II)
Ramy czasowe: 90 Days
|
Patients that die within 90 days
|
90 Days
|
|
Oxygen status at discharge (Phase I, II)
Ramy czasowe: 90 days
|
What if any oxygen the patient is on at discharge
|
90 days
|
|
Incidence of needing high level 02 support (Phase I, II)
Ramy czasowe: 90 days
|
The number of times that the patients is in need of heated-high flow nasal cannula (HHFNC) / non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV)) after extubation
|
90 days
|
|
Discharge disposition (Phase I, II)
Ramy czasowe: 90 days
|
Place the patient is discharged to
|
90 days
|
|
Changes to mechanical ventilation order set (Phase II)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Quantify the number of changes made to the ventilator order set to attempt to deliver more oxygen to the blood.
This will capture FIO2, PEEP, Tidal Volume, Inspiratory Pressure changes as a summary numerical unit of measure.
|
4 hours
|
|
Medication changes (Phase II)
Ramy czasowe: 4 hours
|
Addition or dose change of a medication to try and eliminate occult hypoxemia will be quantified numerically.
The investigators will include diuretics, inhaled vasodilators, corticosteroids, Intravenous sedatives, and intravenous paralytics in this summary statistic.
|
4 hours
|
|
Additional procedures in response to occult hypoxemia (Phase II)
Ramy czasowe: 4 hours
|
The investigators will quantify the number of additional procedures that may be performed in response to occult hypoxemia.
Chest X-ray, Chest CT Scan, arterial blood gas, and placement of arterial catheter procedures will be included in this summary statistic.
|
4 hours
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proportion of mechanically ventilated time on SpO₂ protocol target (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Reported between index intubation and 30 days later.
The SpO₂ protocol target is defined as SpO₂ 90-96% or receiving no oxygen (FiO₂ 0.21 with SpO₂>96%) or maximal oxygen (FiO₂ 1.00, with SpO₂ below 90%) while requiring mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of participants receiving high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Defined as >2 hours while requiring mechanical ventilation.
This includes only the time the patient is in the ICU and receiving any amount of respiratory support (IMV or otherwise).
|
30 days
|
|
Proportion of time at high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of time receiving room air oxygen (FiO₂ 0.21) (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hypoxic events (SpO₂ <88% OR PaO₂ <60 mmHg) (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hyperoxic events (SpO₂ >98% OR PaO₂ >150 mmHg) (Phase I, II)
Ramy czasowe: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Neil Aggarwal, MD, University of Colorado, Denver
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- Schjorring OL, Klitgaard TL, Perner A, Wetterslev J, Lange T, Siegemund M, Backlund M, Keus F, Laake JH, Morgan M, Thormar KM, Rosborg SA, Bisgaard J, Erntgaard AES, Lynnerup AH, Pedersen RL, Crescioli E, Gielstrup TC, Behzadi MT, Poulsen LM, Estrup S, Laigaard JP, Andersen C, Mortensen CB, Brand BA, White J, Jarnvig IL, Moller MH, Quist L, Bestle MH, Schonemann-Lund M, Kamper MK, Hindborg M, Hollinger A, Gebhard CE, Zellweger N, Meyhoff CS, Hjort M, Bech LK, Grofte T, Bundgaard H, Ostergaard LHM, Thyo MA, Hildebrandt T, Uslu B, Solling CG, Moller-Nielsen N, Brochner AC, Borup M, Okkonen M, Dieperink W, Pedersen UG, Andreasen AS, Buus L, Aslam TN, Winding RR, Schefold JC, Thorup SB, Iversen SA, Engstrom J, Kjaer MN, Rasmussen BS; HOT-ICU Investigators. Lower or Higher Oxygenation Targets for Acute Hypoxemic Respiratory Failure. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
- Hooper R, Teerenstra S, de Hoop E, Eldridge S. Sample size calculation for stepped wedge and other longitudinal cluster randomised trials. Stat Med. 2016 Nov 20;35(26):4718-4728. doi: 10.1002/sim.7028. Epub 2016 Jun 28.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Semler MW, Casey JD, Lloyd BD, Hastings PG, Hays MA, Stollings JL, Buell KG, Brems JH, Qian ET, Seitz KP, Wang L, Lindsell CJ, Freundlich RE, Wanderer JP, Han JH, Bernard GR, Self WH, Rice TW; PILOT Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Oxygen-Saturation Targets for Critically Ill Adults Receiving Mechanical Ventilation. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1759-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2208415. Epub 2022 Oct 24.
- Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2496. doi: 10.1056/NEJMx210003. No abstract available.
- Douin DJ, Anderson EL, Dylla L, Rice JD, Jackson CL, Wright FL, Bebarta VS, Schauer SG, Ginde AA. Association Between Hyperoxia, Supplemental Oxygen, and Mortality in Critically Injured Patients. Crit Care Explor. 2021 May 14;3(5):e0418. doi: 10.1097/CCE.0000000000000418. eCollection 2021 May.
- Aggarwal NR, Brower RG, Hager DN, Thompson BT, Netzer G, Shanholtz C, Lagakos A, Checkley W; National Institutes of Health Acute Respiratory Distress Syndrome Network Investigators. Oxygen Exposure Resulting in Arterial Oxygen Tensions Above the Protocol Goal Was Associated With Worse Clinical Outcomes in Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):517-524. doi: 10.1097/CCM.0000000000002886.
- Hochberg CH, Semler MW, Brower RG. Oxygen Toxicity in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 15;204(6):632-641. doi: 10.1164/rccm.202102-0417CI.
- Mikkelsen ME, Christie JD, Lanken PN, Biester RC, Thompson BT, Bellamy SL, Localio AR, Demissie E, Hopkins RO, Angus DC. The adult respiratory distress syndrome cognitive outcomes study: long-term neuropsychological function in survivors of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jun 15;185(12):1307-15. doi: 10.1164/rccm.201111-2025OC. Epub 2012 Apr 6.
- Seitz KP, Wang L, Casey JD, Markus SA, Jackson KE, Qian ET, Self WH, Rice TW, Semler MW. Pulse Oximetry and Race in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2022 Sep 14;4(9):e0758. doi: 10.1097/CCE.0000000000000758. eCollection 2022 Sep.
- Schmidt AF, Finan C. Linear regression and the normality assumption. J Clin Epidemiol. 2018 Jun;98:146-151. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Fawzy A, Wu TD, Wang K, Robinson ML, Farha J, Bradke A, Golden SH, Xu Y, Garibaldi BT. Racial and Ethnic Discrepancy in Pulse Oximetry and Delayed Identification of Treatment Eligibility Among Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):730-738. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.1906.
- Wong AI, Charpignon M, Kim H, Josef C, de Hond AAH, Fojas JJ, Tabaie A, Liu X, Mireles-Cabodevila E, Carvalho L, Kamaleswaran R, Madushani RWMA, Adhikari L, Holder AL, Steyerberg EW, Buchman TG, Lough ME, Celi LA. Analysis of Discrepancies Between Pulse Oximetry and Arterial Oxygen Saturation Measurements by Race and Ethnicity and Association With Organ Dysfunction and Mortality. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131674. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31674.
- Sottile PD, Mikkelsen ME, Peterson RA, Mcgrath M, Carlson N, Higgins C, Clinton MI, Barbour A, Kautz SV, Kwan BM, West S, Ginde AA, Aggarwal N. Does a protocolised oxygenation target impact clinical outcomes in mechanically ventilated patients in the intensive care unit across the 10 academic and community hospitals in the UCHealth system? Protocol and statistical analysis plan for an EHR-embedded pragmatic stepped-wedge randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 26;16(5):e110023. doi: 10.1136/bmjopen-2025-110023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .