Optimización de la atención en pacientes críticos en UCHealth mediante la liberalización del O2 objetivo en pacientes de UCI con ventilación mecánica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto será un estudio aleatorio grupal multihospitalario para implementar un rango objetivo de saturación de oxígeno (SpO2) del 90-96% en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica (VM) utilizando una estrategia de intervención educativa multimodal. La aleatorización a nivel hospitalario para recibir la intervención se producirá de forma secuencial para una implementación gradual de educación multimodal y herramientas informáticas en tiempo real para mejorar el cumplimiento del rango objetivo de SpO2 en pacientes elegibles con ventilación mecánica. Esta implementación gradual se logra mediante un enfoque de cuña escalonada en un diseño cruzado unidireccional en el que todas las UCI de los hospitales participantes finalmente implementarán la intervención, y el momento de la implementación de la intervención se ordena al azar. La intervención se realizará utilizando 4 grupos que cambian del control a la intervención en 4 momentos predeterminados, 1 para cada grupo. Para cada cambio, el diseño incorpora un período de transición de dos semanas para la educación/implementación del personal en cada grupo, durante el cual se impartirá capacitación a cada hospital participante para mejorar la implementación. Proporcionaremos educación y materiales estandarizados a las partes interesadas locales para su implementación a nivel hospitalario y de UCI. Durante el período de transición, no se puede considerar que el grupo reciba la intervención de atención habitual estructurada (intervención basada en la educación) o el control de atención habitual no estructurada (estado actual, sin intervención basada en la educación) y, por lo tanto, los pacientes tratados en el hospital durante ese período. El período no será inscrito ni incluido en el análisis.
Definimos un rango objetivo de SpO2 (90-96%), PaO2 (60-100 mmHg) basado en umbrales definidos en un trabajo publicado recientemente que incorpora opiniones de expertos del campo e incluye consenso entre los miembros del COGG de cuidados críticos que representan a los hospitales de UCHealth en todo el mundo. Las regiones Norte, Sur y Metro, así como las ubicaciones de los sitios en los que se propone realizar la intervención.2,3 El rango objetivo de oxígeno estará definido por una saturación de oxígeno (SpO2) de 90-96%, y cuando los gases en sangre arterial estén disponibles, una presión de oxígeno arterial (PaO2) de 60-100 mmHg. La intervención comenzará cuando los pacientes que requieran ventilación mecánica lleguen a una UCI en un hospital participante y la intervención continuará durante cualquier período de ventilación mecánica invasiva requerida durante la estancia en la UCI. Un objetivo del proyecto es lograr el cumplimiento de >95 % de las horas-paciente elegibles invertidas en el rango objetivo de SpO2, excluyendo el tiempo con FiO2 30 % cuando está por encima de SpO2 96 % o el tiempo con FiO2 100 % cuando está por debajo de SpO2 90 %. Cada sitio hospitalario contribuirá con datos previos a la implementación (control) y posteriores a la implementación (intervención), con el inicio del período de intervención basado en consenso definido por el momento aleatorio en el diseño de cuña escalonada.
Los pacientes serán ventilados con un orden de ventilación mecánica estandarizado en todo UCHealth para lograr estos objetivos de SpO2 y PaO2. Estos conjuntos de pedidos incluyeron los brazos de PEEP/FiO2 baja y alta de ARDSNetwork, así como protocolos desarrollados para modos alternativos de ventilación, como APRV, que se puede utilizar a discreción de los equipos de proveedores.
Las intervenciones educativas incluirán:
- Materiales estandarizados para discutir la justificación y los aspectos procesales de la intervención, incluidos detalles sobre las modificaciones específicas relacionadas con los objetivos de oxígeno en el orden de ventilación mecánica establecido antes de comenzar la fase de intervención.
- Terapeuta respiratorio virtual (vRT): retroalimentación dirigida en tiempo real sobre el cumplimiento del rango objetivo de SpO2 como parte del conjunto de órdenes de ventilación mecánica integrado en UCHealth EHR (EPIC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a UCI y necesidad de ventilación mecánica invasiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes transferidos desde fuera del sistema UCHealth*:
- Pacientes con enfermedades preexistentes que requieren el uso crónico de ventilación con presión positiva administrada a través de una traqueotomía*:
- Mujeres embarazadas:
- Prisioneros
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención educativa
Los rangos objetivo de SP02 serán del 90 al 96 %.
Se proporcionará educación a los equipos clínicos sobre los objetivos específicos de oxígeno.
Los terapeutas respiratorios virtuales proporcionarán información en tiempo real sobre el cumplimiento del rango objetivo de Sp02.
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1) Materiales estandarizados para discutir la justificación y los aspectos procedimentales de la intervención, incluidos detalles sobre las modificaciones específicas relacionadas con el objetivo de oxígeno en el conjunto de órdenes de ventilación mecánica antes de iniciar la fase de intervención.
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Otro: Intervención educativa Alerta Epic
Una intervención educativa que también se centra en mitigar la hipoxemia oculta en pacientes con ventilación mecánica, y por lo tanto utiliza la misma población de pacientes. La segunda intervención notificará al equipo clínico un resultado de laboratorio anormal en tiempo real. Este resultado de laboratorio ya se encuentra en la historia clínica Epic del paciente bajo gasometría arterial (ABG), saturación de oxígeno arterial (Sa02). La aleatorización a nivel de paciente se realizará en Epic como
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Una intervención educativa que se centra en mitigar la hipoxemia oculta en pacientes con ventilación mecánica y, por lo tanto, utiliza la misma población de pacientes. La segunda intervención notificará al equipo clínico de un resultado de laboratorio anormal en tiempo real. Este resultado de laboratorio ya se encuentra en el historial de Epic del paciente bajo gasometría arterial (GSA), saturación de oxígeno arterial (SaO2). La aleatorización a nivel de paciente se realizará en Epic para:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ventilator Free Days (Phase I,II)
Periodo de tiempo: 30 Days
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The number of days the patient will be free of mechanical ventilation
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30 Days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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instances of occult hypoxemia (Phase I,II)
Periodo de tiempo: 30 days
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arterial oxygen saturation below 88% when the Sp02 is greater than 90% among all patients
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30 days
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ICU free days (Phase I,II)
Periodo de tiempo: 90 days
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Number of days patients are not in the ICU
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90 days
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Hospital free days (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 90 DAYS
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number of days patients are not hospitalized
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90 DAYS
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90 Day in hospital mortality (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 90 days
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Patients that die in the hospital before day 90
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90 days
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Time to Mortality to day 90 (Phase I,II)
Periodo de tiempo: 90 Days
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Patients that die within 90 days
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90 Days
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Oxygen status at discharge (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 90 days
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What if any oxygen the patient is on at discharge
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90 days
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Incidence of needing high level 02 support (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 90 days
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The number of times that the patients is in need of heated-high flow nasal cannula (HHFNC) / non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV)) after extubation
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90 days
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Discharge disposition (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 90 days
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Place the patient is discharged to
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90 days
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Changes to mechanical ventilation order set (Phase II)
Periodo de tiempo: 4 hours
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Quantify the number of changes made to the ventilator order set to attempt to deliver more oxygen to the blood.
This will capture FIO2, PEEP, Tidal Volume, Inspiratory Pressure changes as a summary numerical unit of measure.
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4 hours
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Medication changes (Phase II)
Periodo de tiempo: 4 hours
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Addition or dose change of a medication to try and eliminate occult hypoxemia will be quantified numerically.
The investigators will include diuretics, inhaled vasodilators, corticosteroids, Intravenous sedatives, and intravenous paralytics in this summary statistic.
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4 hours
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Additional procedures in response to occult hypoxemia (Phase II)
Periodo de tiempo: 4 hours
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The investigators will quantify the number of additional procedures that may be performed in response to occult hypoxemia.
Chest X-ray, Chest CT Scan, arterial blood gas, and placement of arterial catheter procedures will be included in this summary statistic.
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4 hours
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proportion of mechanically ventilated time on SpO₂ protocol target (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Reported between index intubation and 30 days later.
The SpO₂ protocol target is defined as SpO₂ 90-96% or receiving no oxygen (FiO₂ 0.21 with SpO₂>96%) or maximal oxygen (FiO₂ 1.00, with SpO₂ below 90%) while requiring mechanical ventilation.
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30 days
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Proportion of participants receiving high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Defined as >2 hours while requiring mechanical ventilation.
This includes only the time the patient is in the ICU and receiving any amount of respiratory support (IMV or otherwise).
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30 days
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Proportion of time at high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Quantified during mechanical ventilation.
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30 days
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Proportion of time receiving room air oxygen (FiO₂ 0.21) (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Quantified during mechanical ventilation.
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30 days
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Incidence of documented hypoxic events (SpO₂ <88% OR PaO₂ <60 mmHg) (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Quantified during mechanical ventilation.
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30 days
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Incidence of documented hyperoxic events (SpO₂ >98% OR PaO₂ >150 mmHg) (Phase I, II)
Periodo de tiempo: 30 days
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Quantified during mechanical ventilation.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil Aggarwal, MD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- Schjorring OL, Klitgaard TL, Perner A, Wetterslev J, Lange T, Siegemund M, Backlund M, Keus F, Laake JH, Morgan M, Thormar KM, Rosborg SA, Bisgaard J, Erntgaard AES, Lynnerup AH, Pedersen RL, Crescioli E, Gielstrup TC, Behzadi MT, Poulsen LM, Estrup S, Laigaard JP, Andersen C, Mortensen CB, Brand BA, White J, Jarnvig IL, Moller MH, Quist L, Bestle MH, Schonemann-Lund M, Kamper MK, Hindborg M, Hollinger A, Gebhard CE, Zellweger N, Meyhoff CS, Hjort M, Bech LK, Grofte T, Bundgaard H, Ostergaard LHM, Thyo MA, Hildebrandt T, Uslu B, Solling CG, Moller-Nielsen N, Brochner AC, Borup M, Okkonen M, Dieperink W, Pedersen UG, Andreasen AS, Buus L, Aslam TN, Winding RR, Schefold JC, Thorup SB, Iversen SA, Engstrom J, Kjaer MN, Rasmussen BS; HOT-ICU Investigators. Lower or Higher Oxygenation Targets for Acute Hypoxemic Respiratory Failure. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
- Hooper R, Teerenstra S, de Hoop E, Eldridge S. Sample size calculation for stepped wedge and other longitudinal cluster randomised trials. Stat Med. 2016 Nov 20;35(26):4718-4728. doi: 10.1002/sim.7028. Epub 2016 Jun 28.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Semler MW, Casey JD, Lloyd BD, Hastings PG, Hays MA, Stollings JL, Buell KG, Brems JH, Qian ET, Seitz KP, Wang L, Lindsell CJ, Freundlich RE, Wanderer JP, Han JH, Bernard GR, Self WH, Rice TW; PILOT Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Oxygen-Saturation Targets for Critically Ill Adults Receiving Mechanical Ventilation. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1759-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2208415. Epub 2022 Oct 24.
- Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2496. doi: 10.1056/NEJMx210003. No abstract available.
- Douin DJ, Anderson EL, Dylla L, Rice JD, Jackson CL, Wright FL, Bebarta VS, Schauer SG, Ginde AA. Association Between Hyperoxia, Supplemental Oxygen, and Mortality in Critically Injured Patients. Crit Care Explor. 2021 May 14;3(5):e0418. doi: 10.1097/CCE.0000000000000418. eCollection 2021 May.
- Aggarwal NR, Brower RG, Hager DN, Thompson BT, Netzer G, Shanholtz C, Lagakos A, Checkley W; National Institutes of Health Acute Respiratory Distress Syndrome Network Investigators. Oxygen Exposure Resulting in Arterial Oxygen Tensions Above the Protocol Goal Was Associated With Worse Clinical Outcomes in Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):517-524. doi: 10.1097/CCM.0000000000002886.
- Hochberg CH, Semler MW, Brower RG. Oxygen Toxicity in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 15;204(6):632-641. doi: 10.1164/rccm.202102-0417CI.
- Mikkelsen ME, Christie JD, Lanken PN, Biester RC, Thompson BT, Bellamy SL, Localio AR, Demissie E, Hopkins RO, Angus DC. The adult respiratory distress syndrome cognitive outcomes study: long-term neuropsychological function in survivors of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jun 15;185(12):1307-15. doi: 10.1164/rccm.201111-2025OC. Epub 2012 Apr 6.
- Seitz KP, Wang L, Casey JD, Markus SA, Jackson KE, Qian ET, Self WH, Rice TW, Semler MW. Pulse Oximetry and Race in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2022 Sep 14;4(9):e0758. doi: 10.1097/CCE.0000000000000758. eCollection 2022 Sep.
- Schmidt AF, Finan C. Linear regression and the normality assumption. J Clin Epidemiol. 2018 Jun;98:146-151. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Fawzy A, Wu TD, Wang K, Robinson ML, Farha J, Bradke A, Golden SH, Xu Y, Garibaldi BT. Racial and Ethnic Discrepancy in Pulse Oximetry and Delayed Identification of Treatment Eligibility Among Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):730-738. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.1906.
- Wong AI, Charpignon M, Kim H, Josef C, de Hond AAH, Fojas JJ, Tabaie A, Liu X, Mireles-Cabodevila E, Carvalho L, Kamaleswaran R, Madushani RWMA, Adhikari L, Holder AL, Steyerberg EW, Buchman TG, Lough ME, Celi LA. Analysis of Discrepancies Between Pulse Oximetry and Arterial Oxygen Saturation Measurements by Race and Ethnicity and Association With Organ Dysfunction and Mortality. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131674. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31674.
- Sottile PD, Mikkelsen ME, Peterson RA, Mcgrath M, Carlson N, Higgins C, Clinton MI, Barbour A, Kautz SV, Kwan BM, West S, Ginde AA, Aggarwal N. Does a protocolised oxygenation target impact clinical outcomes in mechanically ventilated patients in the intensive care unit across the 10 academic and community hospitals in the UCHealth system? Protocol and statistical analysis plan for an EHR-embedded pragmatic stepped-wedge randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 26;16(5):e110023. doi: 10.1136/bmjopen-2025-110023.
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- 24-0065
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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