- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06501118
Optimalisering av omsorg for kritisk syke ved UCHealth ved å liberalisere mål O2 hos mekanisk ventilerte ICU-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil være en multi-sykehus, klynge randomisert studie for å implementere et målrettet oksygenmetning (SpO2) område på 90-96 % hos voksne pasienter som mottar mekanisk ventilasjon (MV) ved bruk av en multimodal pedagogisk intervensjonsstrategi. Randomisering på sykehusnivå for å motta intervensjonen vil skje sekvensielt for en gradvis utrulling av multimodal utdanning og sanntidsinformatikkverktøy for å forbedre overholdelse av det målrettede SpO2-området hos kvalifiserte mekanisk ventilerte pasienter. Denne fasede utrullingen oppnås gjennom en stepped wedge-tilnærming i en enveis crossover-design der alle deltakende sykehus-ICUer til slutt vil implementere intervensjonen, og tidspunktet for intervensjonsimplementeringen er tilfeldig ordnet. Intervensjonen vil skje ved bruk av 4 klynger som bytter fra kontroll til intervensjon på 4 forhåndsbestemte tidspunkter, 1 for hver klynge. For hver svitsj inkluderer designet en 2-ukers overgangsperiode for opplæring/implementering av ansatte ved hver klynge, hvor opplæring vil bli levert til hvert deltakende sykehus for å forbedre implementeringen. Vi vil gi standardisert utdanning og materiell til lokale interessenter for implementering på sykehus og intensivavdeling. I overgangsperioden kan klyngen ikke betraktes som verken å motta den strukturerte vanlige omsorgsintervensjonen (utdanningsbasert intervensjon) eller den ustrukturerte vanlige omsorgskontrollen (nåværende tilstand, ingen utdanningsbasert intervensjon), og dermed pasienter behandlet på sykehuset i løpet av denne perioden. perioden vil ikke bli registrert eller inkludert i analysen.
Vi definerer et målrettet SpO2-område (90-96%), PaO2 (60-100 mmHg)-mål basert på terskelverdier definert i nylig publisert arbeid som inkluderer ekspertuttalelser fra feltet og inkluderer konsensus blant COGG-medlemmer som representerer UCHealth-sykehus i hele verden. Nord-, Sør- og Metroregioner samt lokalitetene der inngrepet er foreslått å finne sted.2,3 Oksygenmålområdet vil bli definert av en oksygenmetning (SpO2) 90-96 %, og når arterielle blodgasser er tilgjengelige, et arterielt oksygentrykk (PaO2) 60-100 mmHg. Intervensjonen vil starte når pasienter som trenger mekanisk ventilasjon ankommer en intensivavdeling på et deltakende sykehus, og intervensjonen vil fortsette i enhver periode med invasiv mekanisk ventilasjon som kreves under intensivoppholdet. Et prosjektmål er å oppnå overholdelse av >95 % av kvalifiserte pasienttimer brukt i mål SpO2-området, ekskludert tid på FiO2 30 % når over SpO2 96 % eller tid på FiO2 100 % når under SpO2 90 %. Hvert sykehussted vil bidra med pre-implementering (kontroll) og post-implementering (intervensjon) data, med starten av den konsensusbaserte intervensjonsperioden definert av den randomiserte timingen i stepped wedge design.
Pasienter vil bli ventilert med et standardisert UCHhealth-dekkende mekanisk ventilasjonsordresett for å oppnå disse SpO2- og PaO2-målene. Disse bestillingssettene inkluderte ARDSNetwork lav- og høy-PEEP/FiO2-armer, samt utviklet protokoller for alternative ventilasjonsmoduser, for eksempel APRV som kan brukes etter leverandørteamenes skjønn.
Pedagogiske intervensjoner vil omfatte:
- Standardiserte materialer for å diskutere begrunnelsen og prosedyreaspektene ved intervensjonen, inkludert detaljer om de spesifikke oksygenmålrelaterte modifikasjonene til det mekaniske ventilasjonsordresettet før intervensjonsfasen starter.
- Virtuell respiratorterapeut (vRT) - rettet tilbakemelding i sanntid om overholdelse av SpO2-målområdet som en del av ordresettet for mekanisk ventilasjon innebygd i UCHealth EHR (EPIC).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innleggelse på intensivavdeling og krever invasiv mekanisk ventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- Overførte pasienter fra utenfor UCHealth-systemet*:
- Pasienter med eksisterende sykdom som krever kronisk bruk av overtrykksventilasjon levert gjennom en trakeostomi*:
- Gravide kvinner:
- Fanger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pedagogisk intervensjon
SP02-målområder vil være 90–96 %.
Undervisning om de spesifikke oksygenmålene vil bli gitt til de kliniske teamene.
Sanntidstilbakemelding om overholdelse av Sp02-målområdet vil bli gitt av virtuelle respiratorterapeuter.
|
1) Standardiserte materialer for å diskutere rasjonalet og prosedyremessige aspekter ved intervensjonen, inkludert detaljer om de spesifikke oksygenmålsatte modifikasjonene til mekanisk ventilasjonsordre-settet før intervensjonsfasen starter.
|
|
Annen: Utdanningsintervensjon Epic varsel
En opplæringsbasert intervensjon som også fokuserer på å redusere okkult hypoksi hos mekanisk ventilert pasienter, og som dermed benytter samme pasientpopulasjon. Den andre intervensjonen vil varsle klinisk team om et unormalt laboratorieresultat i sanntid. Dette laboratorieresultatet finnes allerede i pasientens Epic-journal under arterieblodgass (ABG), arteriell oksygenmetning (SaO₂). Pasientnivå randomisering vil foregå i Epic som
|
En utdanningsbasert intervensjon som fokuserer på å begrense okkult hypoksemi hos mekanisk ventilert pasienter og som dermed benytter samme pasientpopulasjon. Den andre intervensjonen vil varsle klinisk team om et unormalt laboratorieresultat i sanntid. Dette laboratorieresultatet finnes allerede i pasientens Epic-kart under arterielt blodgass (ABG), arteriell oksygenmetning (Sa02). Pasientnivå randomisering vil foregå i Epic for å:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ventilator Free Days (Phase I,II)
Tidsramme: 30 Days
|
The number of days the patient will be free of mechanical ventilation
|
30 Days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
instances of occult hypoxemia (Phase I,II)
Tidsramme: 30 days
|
arterial oxygen saturation below 88% when the Sp02 is greater than 90% among all patients
|
30 days
|
|
ICU free days (Phase I,II)
Tidsramme: 90 days
|
Number of days patients are not in the ICU
|
90 days
|
|
Hospital free days (Phase I, II)
Tidsramme: 90 DAYS
|
number of days patients are not hospitalized
|
90 DAYS
|
|
90 Day in hospital mortality (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
Patients that die in the hospital before day 90
|
90 days
|
|
Time to Mortality to day 90 (Phase I,II)
Tidsramme: 90 Days
|
Patients that die within 90 days
|
90 Days
|
|
Oxygen status at discharge (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
What if any oxygen the patient is on at discharge
|
90 days
|
|
Incidence of needing high level 02 support (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
The number of times that the patients is in need of heated-high flow nasal cannula (HHFNC) / non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV)) after extubation
|
90 days
|
|
Discharge disposition (Phase I, II)
Tidsramme: 90 days
|
Place the patient is discharged to
|
90 days
|
|
Changes to mechanical ventilation order set (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
Quantify the number of changes made to the ventilator order set to attempt to deliver more oxygen to the blood.
This will capture FIO2, PEEP, Tidal Volume, Inspiratory Pressure changes as a summary numerical unit of measure.
|
4 hours
|
|
Medication changes (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
Addition or dose change of a medication to try and eliminate occult hypoxemia will be quantified numerically.
The investigators will include diuretics, inhaled vasodilators, corticosteroids, Intravenous sedatives, and intravenous paralytics in this summary statistic.
|
4 hours
|
|
Additional procedures in response to occult hypoxemia (Phase II)
Tidsramme: 4 hours
|
The investigators will quantify the number of additional procedures that may be performed in response to occult hypoxemia.
Chest X-ray, Chest CT Scan, arterial blood gas, and placement of arterial catheter procedures will be included in this summary statistic.
|
4 hours
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of mechanically ventilated time on SpO₂ protocol target (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Reported between index intubation and 30 days later.
The SpO₂ protocol target is defined as SpO₂ 90-96% or receiving no oxygen (FiO₂ 0.21 with SpO₂>96%) or maximal oxygen (FiO₂ 1.00, with SpO₂ below 90%) while requiring mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of participants receiving high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Defined as >2 hours while requiring mechanical ventilation.
This includes only the time the patient is in the ICU and receiving any amount of respiratory support (IMV or otherwise).
|
30 days
|
|
Proportion of time at high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of time receiving room air oxygen (FiO₂ 0.21) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hypoxic events (SpO₂ <88% OR PaO₂ <60 mmHg) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hyperoxic events (SpO₂ >98% OR PaO₂ >150 mmHg) (Phase I, II)
Tidsramme: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil Aggarwal, MD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- Schjorring OL, Klitgaard TL, Perner A, Wetterslev J, Lange T, Siegemund M, Backlund M, Keus F, Laake JH, Morgan M, Thormar KM, Rosborg SA, Bisgaard J, Erntgaard AES, Lynnerup AH, Pedersen RL, Crescioli E, Gielstrup TC, Behzadi MT, Poulsen LM, Estrup S, Laigaard JP, Andersen C, Mortensen CB, Brand BA, White J, Jarnvig IL, Moller MH, Quist L, Bestle MH, Schonemann-Lund M, Kamper MK, Hindborg M, Hollinger A, Gebhard CE, Zellweger N, Meyhoff CS, Hjort M, Bech LK, Grofte T, Bundgaard H, Ostergaard LHM, Thyo MA, Hildebrandt T, Uslu B, Solling CG, Moller-Nielsen N, Brochner AC, Borup M, Okkonen M, Dieperink W, Pedersen UG, Andreasen AS, Buus L, Aslam TN, Winding RR, Schefold JC, Thorup SB, Iversen SA, Engstrom J, Kjaer MN, Rasmussen BS; HOT-ICU Investigators. Lower or Higher Oxygenation Targets for Acute Hypoxemic Respiratory Failure. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
- Hooper R, Teerenstra S, de Hoop E, Eldridge S. Sample size calculation for stepped wedge and other longitudinal cluster randomised trials. Stat Med. 2016 Nov 20;35(26):4718-4728. doi: 10.1002/sim.7028. Epub 2016 Jun 28.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Semler MW, Casey JD, Lloyd BD, Hastings PG, Hays MA, Stollings JL, Buell KG, Brems JH, Qian ET, Seitz KP, Wang L, Lindsell CJ, Freundlich RE, Wanderer JP, Han JH, Bernard GR, Self WH, Rice TW; PILOT Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Oxygen-Saturation Targets for Critically Ill Adults Receiving Mechanical Ventilation. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1759-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2208415. Epub 2022 Oct 24.
- Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2496. doi: 10.1056/NEJMx210003. No abstract available.
- Douin DJ, Anderson EL, Dylla L, Rice JD, Jackson CL, Wright FL, Bebarta VS, Schauer SG, Ginde AA. Association Between Hyperoxia, Supplemental Oxygen, and Mortality in Critically Injured Patients. Crit Care Explor. 2021 May 14;3(5):e0418. doi: 10.1097/CCE.0000000000000418. eCollection 2021 May.
- Aggarwal NR, Brower RG, Hager DN, Thompson BT, Netzer G, Shanholtz C, Lagakos A, Checkley W; National Institutes of Health Acute Respiratory Distress Syndrome Network Investigators. Oxygen Exposure Resulting in Arterial Oxygen Tensions Above the Protocol Goal Was Associated With Worse Clinical Outcomes in Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):517-524. doi: 10.1097/CCM.0000000000002886.
- Hochberg CH, Semler MW, Brower RG. Oxygen Toxicity in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 15;204(6):632-641. doi: 10.1164/rccm.202102-0417CI.
- Mikkelsen ME, Christie JD, Lanken PN, Biester RC, Thompson BT, Bellamy SL, Localio AR, Demissie E, Hopkins RO, Angus DC. The adult respiratory distress syndrome cognitive outcomes study: long-term neuropsychological function in survivors of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jun 15;185(12):1307-15. doi: 10.1164/rccm.201111-2025OC. Epub 2012 Apr 6.
- Seitz KP, Wang L, Casey JD, Markus SA, Jackson KE, Qian ET, Self WH, Rice TW, Semler MW. Pulse Oximetry and Race in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2022 Sep 14;4(9):e0758. doi: 10.1097/CCE.0000000000000758. eCollection 2022 Sep.
- Schmidt AF, Finan C. Linear regression and the normality assumption. J Clin Epidemiol. 2018 Jun;98:146-151. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Fawzy A, Wu TD, Wang K, Robinson ML, Farha J, Bradke A, Golden SH, Xu Y, Garibaldi BT. Racial and Ethnic Discrepancy in Pulse Oximetry and Delayed Identification of Treatment Eligibility Among Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):730-738. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.1906.
- Wong AI, Charpignon M, Kim H, Josef C, de Hond AAH, Fojas JJ, Tabaie A, Liu X, Mireles-Cabodevila E, Carvalho L, Kamaleswaran R, Madushani RWMA, Adhikari L, Holder AL, Steyerberg EW, Buchman TG, Lough ME, Celi LA. Analysis of Discrepancies Between Pulse Oximetry and Arterial Oxygen Saturation Measurements by Race and Ethnicity and Association With Organ Dysfunction and Mortality. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131674. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31674.
- Sottile PD, Mikkelsen ME, Peterson RA, Mcgrath M, Carlson N, Higgins C, Clinton MI, Barbour A, Kautz SV, Kwan BM, West S, Ginde AA, Aggarwal N. Does a protocolised oxygenation target impact clinical outcomes in mechanically ventilated patients in the intensive care unit across the 10 academic and community hospitals in the UCHealth system? Protocol and statistical analysis plan for an EHR-embedded pragmatic stepped-wedge randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 26;16(5):e110023. doi: 10.1136/bmjopen-2025-110023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-0065
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .