- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06501118
UCHealthin kriittisesti sairaiden hoidon optimointi vapauttamalla tavoite O2 mekaanisesti tuuletetuissa tehohoitopotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on usean sairaalan, satunnaistettu klusteritutkimus, jolla toteutetaan kohdennettu happisaturaatio (SpO2) 90–96 % aikuisilla potilailla, jotka saavat mekaanista ventilaatiota (MV) käyttämällä multimodaalista koulutusstrategiaa. Sairaalatason satunnaistaminen interventiota varten tapahtuu peräkkäin multimodaalisen koulutuksen ja reaaliaikaisten tietotekniikkatyökalujen asteittaista käyttöönottoa varten, jotta voidaan parantaa kohdennetun SpO2-alueen noudattamista sopivilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla. Tämä vaiheittainen käyttöönotto saavutetaan porrastetun kiilalähestymistavan avulla yksisuuntaisessa crossover-mallissa, jossa kaikki osallistuvat sairaalan teho-osastot toteuttavat lopulta toimenpiteen ja toimenpiteen toteutuksen ajoitus määrätään satunnaisesti. Interventio tapahtuu käyttämällä 4 klusteria, jotka siirtyvät ohjauksesta interventioon 4 ennalta määrätyllä aikapisteellä, yksi kullekin klusterille. Jokaisen vaihdon osalta suunnittelu sisältää 2 viikon siirtymäajan henkilöstön koulutukseen/toteutukseen kussakin klusterissa, jonka aikana jokaiselle osallistuvalle sairaalalle annetaan koulutusta toteutuksen parantamiseksi. Tarjoamme standardoitua koulutusta ja materiaaleja paikallisille sidosryhmille sairaala- ja teho-osastotason toteuttamista varten. Siirtymäkauden aikana klusterin ei voida katsoa saavan strukturoitua tavanomaista hoidon interventiota (koulutukseen perustuva interventio) tai rakenteetonta tavanomaista hoitoa (nykytila, ei koulutusperusteista interventiota), eikä siten voida katsoa saavan sen aikana sairaalassa hoidettuja potilaita. jaksoa ei kirjata tai sisällytetä analyysiin.
Määrittelemme kohdennetun SpO2-alueen (90-96 %), PaO2:n (60-100 mmHg) kynnysarvojen perusteella, jotka on määritelty äskettäin julkaistussa työssä, joka sisältää alan asiantuntijalausunnot ja konsensuksen tehohoidon COGG:n jäsenten kesken, jotka edustavat UCHealth-sairaalaa kaikkialla Pohjois-, Etelä- ja Metroalueet sekä kohteiden sijainnit, joissa interventiota ehdotetaan tapahtuvan.2,3 Hapen tavoitealue määritellään happisaturaatiolla (SpO2) 90-96 % ja kun valtimoverikaasuja on saatavilla, valtimohapen paineella (PaO2) 60-100 mmHg. Interventio alkaa, kun koneellista ventilaatiota tarvitsevat potilaat saapuvat osallistuvan sairaalan teho-osastolle ja interventio jatkuu minkä tahansa teho-osaston aikana vaadittavan invasiivisen koneellisen ventilaation ajan. Hankkeen tavoitteena on saavuttaa noudattaminen > 95 %:ssa tukikelpoisista potilastunteista SpO2-tavoitteen alueella, pois lukien FiO2:lla 30 %, kun SpO2 on 96 %, tai FiO2:lla 100 %, kun SpO2 on alle 90 %. Kukin sairaalapaikka toimittaa ennen käyttöönottoa (kontrolli) ja toteutuksen jälkeisiä (interventio) tietoja konsensuspohjaisen interventiojakson alkaessa, joka määritellään porrastetun kiilasuunnittelun satunnaistetulla ajoituksella.
Potilaita ventiloidaan standardoidulla UCH-terveyden mekaanisella ventilaatiotilaussarjalla näiden SpO2- ja PaO2-tavoitteiden saavuttamiseksi. Nämä tilaussarjat sisälsivät ARDSNetworkin matalan ja korkean PEEP/FiO2-varret sekä kehitetyt protokollat vaihtoehtoisille hengitystavoille, kuten APRV, joita voidaan käyttää toimittajatiimien harkinnan mukaan.
Koulutustoimet sisältävät:
- Standardoituja materiaaleja, joissa keskustellaan toimenpiteen perusteista ja menettelytavoista, mukaan lukien yksityiskohdat happikohteeseen liittyvistä muutoksista mekaanisen ilmanvaihdon järjestyssarjaan ennen interventiovaiheen aloittamista.
- Virtuaalinen hengitysterapeutti (vRT) – ohjasi reaaliaikaista palautetta SpO2-tavoitealueen noudattamisesta osana UCHealth EHR:ään (EPIC) upotettua mekaanisen ventilaation tilaussarjaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy teho-osastolle ja vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- UCHealth-järjestelmän ulkopuolelta siirretyt potilaat*:
- Potilaat, joilla on aiempi sairaus, joka vaatii jatkuvaa ylipainehengityksen käyttöä trakeostomialla*:
- Raskaana olevat naiset:
- vangit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutusinterventio
SP02:n tavoitealueet ovat 90–96 %.
Kliinisille ryhmille tarjotaan koulutusta erityisistä happikohteista.
Virtuaalihengitysterapeutit antavat reaaliaikaista palautetta Sp02-tavoitealueen noudattamisesta.
|
1) Standardisoidut materiaalit käsittelemään interventioon liittyvää perustelua ja menettelytapoja, mukaan lukien yksityiskohtaiset tiedot mekaanisen hengitysjärjestelmän tilaustyökaluun tehtävistä erityisistä happitavoiteen mukaisista muutoksista ennen interventiovaiheen aloittamista.
|
|
Muut: Koulutuksellinen interventio Epic -hälytys
Koulutukseen perustuva interventio, joka keskittyy myös mekaanisesti hengityslaitteessa olevien potilaiden peitteisen hypoksemian lieventämiseen ja siten hyödyntää samaa potilasväestöä. Toinen interventio ilmoittaa kliiniselle tiimille poikkeavasta laboratoriotuloksesta reaaliajassa. Tämä laboratoriotulos sijaitsee jo potilaan Epic-käyrässä valtimoverikaasun (ABG), valtimoveren happikyllästymisen (SaO2) alla. Potilastason satunnaistaminen tapahtuu Epic-järjestelmässä seuraavasti:
|
Koulutusperusteinen interventio, joka keskittyy mekaanisesti hengityslaitteessa olevien potilaiden piilevän hypoksian lieventämiseen ja käyttää siten samaa potilasjoukkoa. Toinen interventio ilmoittaa kliiniselle tiimille poikkeavasta laboratoriotuloksesta reaaliajassa. Tämä laboratoriotulos sijaitsee jo potilaan Epic-kortistossa arteriallisen verikaasun (ABG), arteriallisen happikyllästymisen (SaO2) yhteydessä. Potilastason satunnaistaminen tapahtuu Epic-järjestelmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilator Free Days (Phase I,II)
Aikaikkuna: 30 Days
|
The number of days the patient will be free of mechanical ventilation
|
30 Days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
instances of occult hypoxemia (Phase I,II)
Aikaikkuna: 30 days
|
arterial oxygen saturation below 88% when the Sp02 is greater than 90% among all patients
|
30 days
|
|
ICU free days (Phase I,II)
Aikaikkuna: 90 days
|
Number of days patients are not in the ICU
|
90 days
|
|
Hospital free days (Phase I, II)
Aikaikkuna: 90 DAYS
|
number of days patients are not hospitalized
|
90 DAYS
|
|
90 Day in hospital mortality (Phase I, II)
Aikaikkuna: 90 days
|
Patients that die in the hospital before day 90
|
90 days
|
|
Time to Mortality to day 90 (Phase I,II)
Aikaikkuna: 90 Days
|
Patients that die within 90 days
|
90 Days
|
|
Oxygen status at discharge (Phase I, II)
Aikaikkuna: 90 days
|
What if any oxygen the patient is on at discharge
|
90 days
|
|
Incidence of needing high level 02 support (Phase I, II)
Aikaikkuna: 90 days
|
The number of times that the patients is in need of heated-high flow nasal cannula (HHFNC) / non-invasive positive pressure ventilation (NIPPV)) after extubation
|
90 days
|
|
Discharge disposition (Phase I, II)
Aikaikkuna: 90 days
|
Place the patient is discharged to
|
90 days
|
|
Changes to mechanical ventilation order set (Phase II)
Aikaikkuna: 4 hours
|
Quantify the number of changes made to the ventilator order set to attempt to deliver more oxygen to the blood.
This will capture FIO2, PEEP, Tidal Volume, Inspiratory Pressure changes as a summary numerical unit of measure.
|
4 hours
|
|
Medication changes (Phase II)
Aikaikkuna: 4 hours
|
Addition or dose change of a medication to try and eliminate occult hypoxemia will be quantified numerically.
The investigators will include diuretics, inhaled vasodilators, corticosteroids, Intravenous sedatives, and intravenous paralytics in this summary statistic.
|
4 hours
|
|
Additional procedures in response to occult hypoxemia (Phase II)
Aikaikkuna: 4 hours
|
The investigators will quantify the number of additional procedures that may be performed in response to occult hypoxemia.
Chest X-ray, Chest CT Scan, arterial blood gas, and placement of arterial catheter procedures will be included in this summary statistic.
|
4 hours
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of mechanically ventilated time on SpO₂ protocol target (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Reported between index intubation and 30 days later.
The SpO₂ protocol target is defined as SpO₂ 90-96% or receiving no oxygen (FiO₂ 0.21 with SpO₂>96%) or maximal oxygen (FiO₂ 1.00, with SpO₂ below 90%) while requiring mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of participants receiving high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Defined as >2 hours while requiring mechanical ventilation.
This includes only the time the patient is in the ICU and receiving any amount of respiratory support (IMV or otherwise).
|
30 days
|
|
Proportion of time at high levels of oxygen support (FiO₂ >0.80) (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Proportion of time receiving room air oxygen (FiO₂ 0.21) (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hypoxic events (SpO₂ <88% OR PaO₂ <60 mmHg) (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
|
Incidence of documented hyperoxic events (SpO₂ >98% OR PaO₂ >150 mmHg) (Phase I, II)
Aikaikkuna: 30 days
|
Quantified during mechanical ventilation.
|
30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil Aggarwal, MD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hussey MA, Hughes JP. Design and analysis of stepped wedge cluster randomized trials. Contemp Clin Trials. 2007 Feb;28(2):182-91. doi: 10.1016/j.cct.2006.05.007. Epub 2006 Jul 7.
- Suzuki S, Eastwood GM, Glassford NJ, Peck L, Young H, Garcia-Alvarez M, Schneider AG, Bellomo R. Conservative oxygen therapy in mechanically ventilated patients: a pilot before-and-after trial. Crit Care Med. 2014 Jun;42(6):1414-22. doi: 10.1097/CCM.0000000000000219.
- Damiani E, Adrario E, Girardis M, Romano R, Pelaia P, Singer M, Donati A. Arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: a systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2014 Dec 23;18(6):711. doi: 10.1186/s13054-014-0711-x.
- Panwar R, Capellier G, Schmutz N, Davies A, Cooper DJ, Bailey M, Baguley D, Pilcher V, Bellomo R. Current oxygenation practice in ventilated patients-an observational cohort study. Anaesth Intensive Care. 2013 Jul;41(4):505-14. doi: 10.1177/0310057X1304100412.
- Suzuki S, Eastwood GM, Peck L, Glassford NJ, Bellomo R. Current oxygen management in mechanically ventilated patients: a prospective observational cohort study. J Crit Care. 2013 Oct;28(5):647-54. doi: 10.1016/j.jcrc.2013.03.010. Epub 2013 May 15.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Girardis M, Busani S, Damiani E, Donati A, Rinaldi L, Marudi A, Morelli A, Antonelli M, Singer M. Effect of Conservative vs Conventional Oxygen Therapy on Mortality Among Patients in an Intensive Care Unit: The Oxygen-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1583-1589. doi: 10.1001/jama.2016.11993.
- de Jonge E, Peelen L, Keijzers PJ, Joore H, de Lange D, van der Voort PH, Bosman RJ, de Waal RA, Wesselink R, de Keizer NF. Association between administered oxygen, arterial partial oxygen pressure and mortality in mechanically ventilated intensive care unit patients. Crit Care. 2008;12(6):R156. doi: 10.1186/cc7150. Epub 2008 Dec 10.
- Pannu SR. Too Much Oxygen: Hyperoxia and Oxygen Management in Mechanically Ventilated Patients. Semin Respir Crit Care Med. 2016 Feb;37(1):16-22. doi: 10.1055/s-0035-1570359. Epub 2016 Jan 28.
- Panwar R, Hardie M, Bellomo R, Barrot L, Eastwood GM, Young PJ, Capellier G, Harrigan PW, Bailey M; CLOSE Study Investigators; ANZICS Clinical Trials Group. Conservative versus Liberal Oxygenation Targets for Mechanically Ventilated Patients. A Pilot Multicenter Randomized Controlled Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jan 1;193(1):43-51. doi: 10.1164/rccm.201505-1019OC.
- Eastwood GM, Peck L, Young H, Suzuki S, Garcia M, Bellomo R. Intensive care clinicians' opinion of conservative oxygen therapy (SpO(2) 90-92%) for mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2014 Aug;27(3):120-5. doi: 10.1016/j.aucc.2013.11.004. Epub 2013 Dec 24.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Jonge E, van Westerloo DJ. Self-reported attitudes versus actual practice of oxygen therapy by ICU physicians and nurses. Ann Intensive Care. 2014 Jul 25;4:23. doi: 10.1186/s13613-014-0023-y. eCollection 2014.
- Helmerhorst HJ, Schultz MJ, van der Voort PH, Bosman RJ, Juffermans NP, de Wilde RB, van den Akker-van Marle ME, van Bodegom-Vos L, de Vries M, Eslami S, de Keizer NF, Abu-Hanna A, van Westerloo DJ, de Jonge E. Effectiveness and Clinical Outcomes of a Two-Step Implementation of Conservative Oxygenation Targets in Critically Ill Patients: A Before and After Trial. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):554-63. doi: 10.1097/CCM.0000000000001461.
- Baker DW, Persell SD. Criteria for waiver of informed consent for quality improvement research. JAMA Intern Med. 2015 Jan;175(1):142-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.6977. No abstract available.
- McKinney RE Jr, Beskow LM, Ford DE, Lantos JD, McCall J, Patrick-Lake B, Pletcher MJ, Rath B, Schmidt H, Weinfurt K. Use of altered informed consent in pragmatic clinical research. Clin Trials. 2015 Oct;12(5):494-502. doi: 10.1177/1740774515597688. Epub 2015 Sep 15.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- Schjorring OL, Klitgaard TL, Perner A, Wetterslev J, Lange T, Siegemund M, Backlund M, Keus F, Laake JH, Morgan M, Thormar KM, Rosborg SA, Bisgaard J, Erntgaard AES, Lynnerup AH, Pedersen RL, Crescioli E, Gielstrup TC, Behzadi MT, Poulsen LM, Estrup S, Laigaard JP, Andersen C, Mortensen CB, Brand BA, White J, Jarnvig IL, Moller MH, Quist L, Bestle MH, Schonemann-Lund M, Kamper MK, Hindborg M, Hollinger A, Gebhard CE, Zellweger N, Meyhoff CS, Hjort M, Bech LK, Grofte T, Bundgaard H, Ostergaard LHM, Thyo MA, Hildebrandt T, Uslu B, Solling CG, Moller-Nielsen N, Brochner AC, Borup M, Okkonen M, Dieperink W, Pedersen UG, Andreasen AS, Buus L, Aslam TN, Winding RR, Schefold JC, Thorup SB, Iversen SA, Engstrom J, Kjaer MN, Rasmussen BS; HOT-ICU Investigators. Lower or Higher Oxygenation Targets for Acute Hypoxemic Respiratory Failure. N Engl J Med. 2021 Apr 8;384(14):1301-1311. doi: 10.1056/NEJMoa2032510. Epub 2021 Jan 20.
- Hooper R, Teerenstra S, de Hoop E, Eldridge S. Sample size calculation for stepped wedge and other longitudinal cluster randomised trials. Stat Med. 2016 Nov 20;35(26):4718-4728. doi: 10.1002/sim.7028. Epub 2016 Jun 28.
- Dylla L, Douin DJ, Anderson EL, Rice JD, Jackson CL, Bebarta VS, Lindsell CJ, Cheng AC, Schauer SG, Ginde AA. A multicenter cluster randomized, stepped wedge implementation trial for targeted normoxia in critically ill trauma patients: study protocol and statistical analysis plan for the Strategy to Avoid Excessive Oxygen (SAVE-O2) trial. Trials. 2021 Nov 8;22(1):784. doi: 10.1186/s13063-021-05688-6.
- Semler MW, Casey JD, Lloyd BD, Hastings PG, Hays MA, Stollings JL, Buell KG, Brems JH, Qian ET, Seitz KP, Wang L, Lindsell CJ, Freundlich RE, Wanderer JP, Han JH, Bernard GR, Self WH, Rice TW; PILOT Investigators and the Pragmatic Critical Care Research Group. Oxygen-Saturation Targets for Critically Ill Adults Receiving Mechanical Ventilation. N Engl J Med. 2022 Nov 10;387(19):1759-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2208415. Epub 2022 Oct 24.
- Racial Bias in Pulse Oximetry Measurement. N Engl J Med. 2021 Dec 23;385(26):2496. doi: 10.1056/NEJMx210003. No abstract available.
- Douin DJ, Anderson EL, Dylla L, Rice JD, Jackson CL, Wright FL, Bebarta VS, Schauer SG, Ginde AA. Association Between Hyperoxia, Supplemental Oxygen, and Mortality in Critically Injured Patients. Crit Care Explor. 2021 May 14;3(5):e0418. doi: 10.1097/CCE.0000000000000418. eCollection 2021 May.
- Aggarwal NR, Brower RG, Hager DN, Thompson BT, Netzer G, Shanholtz C, Lagakos A, Checkley W; National Institutes of Health Acute Respiratory Distress Syndrome Network Investigators. Oxygen Exposure Resulting in Arterial Oxygen Tensions Above the Protocol Goal Was Associated With Worse Clinical Outcomes in Acute Respiratory Distress Syndrome. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):517-524. doi: 10.1097/CCM.0000000000002886.
- Hochberg CH, Semler MW, Brower RG. Oxygen Toxicity in Critically Ill Adults. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 15;204(6):632-641. doi: 10.1164/rccm.202102-0417CI.
- Mikkelsen ME, Christie JD, Lanken PN, Biester RC, Thompson BT, Bellamy SL, Localio AR, Demissie E, Hopkins RO, Angus DC. The adult respiratory distress syndrome cognitive outcomes study: long-term neuropsychological function in survivors of acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Jun 15;185(12):1307-15. doi: 10.1164/rccm.201111-2025OC. Epub 2012 Apr 6.
- Seitz KP, Wang L, Casey JD, Markus SA, Jackson KE, Qian ET, Self WH, Rice TW, Semler MW. Pulse Oximetry and Race in Critically Ill Adults. Crit Care Explor. 2022 Sep 14;4(9):e0758. doi: 10.1097/CCE.0000000000000758. eCollection 2022 Sep.
- Schmidt AF, Finan C. Linear regression and the normality assumption. J Clin Epidemiol. 2018 Jun;98:146-151. doi: 10.1016/j.jclinepi.2017.12.006. Epub 2017 Dec 16.
- Fawzy A, Wu TD, Wang K, Robinson ML, Farha J, Bradke A, Golden SH, Xu Y, Garibaldi BT. Racial and Ethnic Discrepancy in Pulse Oximetry and Delayed Identification of Treatment Eligibility Among Patients With COVID-19. JAMA Intern Med. 2022 Jul 1;182(7):730-738. doi: 10.1001/jamainternmed.2022.1906.
- Wong AI, Charpignon M, Kim H, Josef C, de Hond AAH, Fojas JJ, Tabaie A, Liu X, Mireles-Cabodevila E, Carvalho L, Kamaleswaran R, Madushani RWMA, Adhikari L, Holder AL, Steyerberg EW, Buchman TG, Lough ME, Celi LA. Analysis of Discrepancies Between Pulse Oximetry and Arterial Oxygen Saturation Measurements by Race and Ethnicity and Association With Organ Dysfunction and Mortality. JAMA Netw Open. 2021 Nov 1;4(11):e2131674. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.31674.
- Sottile PD, Mikkelsen ME, Peterson RA, Mcgrath M, Carlson N, Higgins C, Clinton MI, Barbour A, Kautz SV, Kwan BM, West S, Ginde AA, Aggarwal N. Does a protocolised oxygenation target impact clinical outcomes in mechanically ventilated patients in the intensive care unit across the 10 academic and community hospitals in the UCHealth system? Protocol and statistical analysis plan for an EHR-embedded pragmatic stepped-wedge randomised controlled trial. BMJ Open. 2026 May 26;16(5):e110023. doi: 10.1136/bmjopen-2025-110023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .