- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06534606
Yderligere virkninger af sternocleidomastoid frigivelse med SNAGS i håndteringen af cervikogen hovedpine
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-45 år
- Både hanner og hunner
- Unilateral hovedpine uden sideforskydning
- C1-C2 Dysfunktion
- Positiv fleksionsrotationstest (rotationsbegrænsning er større end 10 grader)
- Hovedpine mindst en gang om måneden i de sidste 3 måneder
- Hovedpine med mindst 4 score i NPRS (tegn og symptomer på nakkeinddragelse)
- Hovedpine med begrænsning af ROM i nakken
- Hovedpine fremkaldt af:
Vedvarende nakkebevægelser og akavet hovedpositionering. Eksternt tryk over øvre cervikale eller occipitale region
Hovedpine egenskaber:
- Moderat-svær, ikke-pulserende smerte, som sædvanligvis starter i nakken.
- Episoder af varierende varighed, eller: fluktuerende, vedvarende smerte
Ekskluderingskriterier:
- Hovedpine af ikke-cervikal oprindelse
- Diagnosticerede tilfælde af: Cervikal spondylose, Cervikal radikulopati/ nerverodsinvolvering/ diskusprolaps, Cervikal ustabilitet/fraktur, Vertebrobasilar insufficiens, Cervikal rygsøjlekirurgi, Cervikal spondylolistese, Spinal infektion eller tumorer, Osteoporose, Arthritis, Inflammatorisk arthritis, Historik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi gruppe
Både gruppe A og gruppe B vil modtage denne konventionelle fysioterapiprotokol for cervikogen hovedpine.
Udover dette vil de modtage hovedpine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sæt af 10 gentagelser. Hver gentagelse vil blive givet med 10 sekunders hold. • Hyppighed: 3 gange om ugen i 2 uger. 6 sessioner i alt. |
Fugtvarmebehandling: Hyppighed: 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. • TENS-påføring: Hyppighed: 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. Hovedpine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sæt med 10 gentagelser. Hver gentagelse vil blive givet med 10 sekunders hold. • Hyppighed: 3 gange om ugen i 2 uger. 6 sessioner i alt. |
|
Eksperimentel: Konventionel fysioterapi med sternocleidomastoid frigivelse
Både gruppe A og gruppe B vil modtage denne konventionelle fysioterapiprotokol for cervikogen hovedpine.
Hovedpine SNAGs: Ud over den konventionelle fysioterapiprotokol vil de modtage hovedpine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sæt af 10 gentagelser. Hver gentagelse vil blive givet med 10 sekunders hold.
|
Fugtvarmebehandling: Hyppighed: 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. • TENS-påføring: Hyppighed: 15 minutter, 3 gange om ugen (alternativt) i 2 uger. Hovedpine SNAGs (Sustained Natural Apophyseal Glides) 5 sæt med 10 gentagelser. Hver gentagelse vil blive givet med 10 sekunders hold. • Hyppighed: 3 gange om ugen i 2 uger. 6 sessioner i alt.
Sternocleidomastoid-frigivelse: Gruppe B vil også modtage Sternocleidomastoid-frigivelse ud over hovedpine-SNAG'er.
Frigivelse til sternocleidomastoidmusklen vil blive givet én gang pr. session i 5-8 minutter. Hyppighed: 3 gange om ugen i 2 uger.
6 sessioner i alt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 uger
|
Smerte vil blive målt på grundlag af den numeriske smertevurderingsskala-score.
|
2 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: 2 uger
|
Cervikal rotation vil blive målt gennem CROM-enhed
|
2 uger
|
|
Hovedpine handicap
Tidsramme: 2 uger
|
Hovedpine Disability Index vil blive brugt
|
2 uger
|
|
Cervikal Proprioception
Tidsramme: 2 uger
|
Joint Position Error Test vil blive brugt
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2024/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .